Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan eteisvärinärekisteri (POL-AF). (POL-AF)

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Iwona Gorczyca, Jan Kochanowski University
Eteisvärinää (AF) sairastavien sairaalahoidossa olevien puolalaisten potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja farmakoterapian arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleinen rytmihäiriö, joka liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. Tärkeä osa AF-potilaiden hoitoa on antikoagulaatiohoito tromboembolisten tapahtumien estämiseksi. Ei-vitamiini-K oraaliset antikoagulantit (NOAC) ja K-vitamiiniantagonistit (VKA) ovat kaksi tärkeintä lääkeryhmää, joita käytetään tromboembolisten tapahtumien ehkäisyyn.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VKA:iden vs. NOAC-reseptien esiintymistiheyttä AF-potilailla OAC-hoidossa.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat: soveltuvien/epäsopivien OAC-reseptien esiintymistiheyden arviointi AF-potilailla ja sellaisten AF-potilaiden lukumäärän arviointi, joita hoidettiin apiksabaanilla, dabigatraanilla ja rivaroksabaanilla ja joilla on korkea tromboembolian riski CHA2DS2-VASc-pistemäärän mukaan.

POL-AF-rekisteri on monikeskus-prospektiivinen analyysi AF-potilaiden sairaalarekistereistä, joita hoidetaan kymmenessä kardiologiakeskuksessa.

Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, AF:n tyyppiä (läppäläppäinen ja ei-läppämäinen sekä kohtauksellinen, jatkuva ja pysyvä), sairaushistorian, laboratoriotutkimukset, kaikukardiografiset parametrit ja samanaikaiset lääkkeet.

Jokainen potilas arvioidaan yleisillä asteikoilla, jotka arvioivat tromboembolisten (CHA2DS2-VASc) ja verenvuodon riskiä (HAS-BLED, muunnettavissa olevat ja ei-modifioituvat verenvuodon riskitekijät antikoaguloituneilla potilailla nykyisten AF-hoidon ohjeiden perusteella).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Kielce, Puola, 25-525
        • Iwona Gorczyca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki AF-potilaat sairaalahoidossa osallistuvassa keskustassa tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- AF-potilaat sairaalahoidossa osallistuvassa keskuksessa tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoito eteisvärinän ablaation vuoksi
  • kuolema sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VKA:lla hoidetut AF-potilaat
Muut: havainto
havainto
NOAC:lla hoidetut AF-potilaat
Muut: havainto
havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio VKA-lääkkeiden ja NOAC-reseptien esiintymistiheydestä AF-potilailla OAC-hoidossa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta.
Vertailutiedot sisältävät: VKA:n vs. NOAC:n reseptien tiheys.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukaisten/sopimattomien OAC-määräysten tiheyden arviointi AF-potilailla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta.
Vertaillut tiedot sisältävät: demografiset tiedot, AF:n tyyppi, sairaushistoria, perusominaisuudet ja samanaikaiset lääkkeet.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta.
Apiksabaanilla, dabigatraanilla ja rivaroksabaanilla hoidettujen AF-potilaiden määrä, joilla on korkea tromboembolian riski CHA2DS2-VASc:n (sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ikä, diabetes mellitus, aivohalvaus/TIA/tromboembolia, verisuonisairaus ja sukupuoli) mukaan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta.

CHA2DS2-VAS-pistemäärä sisältää seuraavat tekijät: sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ikä, diabetes mellitus, aivohalvaus/TIA/tromboembolia, verisuonisairaus ja sukupuoli.

CHA2DS2-VAS-pistemäärän mukaan korkea tromboembolinen riski tarkoittaa 2 pistettä miehillä ja 3 pistettä naisilla.

Tiedot CHA2DS2-VASC:n komponenteista saadaan lääketieteellisistä tiedoista.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jan Kochanowski University

Yhteistyökumppanit

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Iwona Gorczyca, Md,PhD, Collegium Medicum, Jan Kochanowski University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104/018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa