Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi muunnetun Qing-Ying-keitteen käytön tehokkuus lasten atooppisessa ihottumassa

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong

Satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus innovatiivisesta kasviperäisestä koostumuksesta lasten atooppiseen ihotulehdukseen: Modifioidun Qing-Ying-keitteen arvioinnit tehosta ja suoliston mikrobiomista

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun Qing-Ying Decoctionin (mQYD) kliinistä tehoa ja turvallisuutta lasten subakuutin ja kroonisen atooppisen dermatiitin (AD) hoidossa verrattuna plasebokontrolliin tutkimalla kliinisiä oireita, elämänlaatua, suoliston mikrobiomi ja kiinalaisen lääketieteen kehon rakenne.

Tämä on rinnakkainen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan oraalisia mQYD-rakeita tai sen lumelääkerakeita. Koehenkilöillä on 12 viikon hoito ja sen jälkeen 4 viikon seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt tulevat seulontakäynnille viikolla 0 (perustilanne), sitten viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 16 kiinalaisen lääketieteen (CMP) tutkijoiden arviointeja varten. Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI), lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI), potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM) ja kiinalaisen lääketieteen kehon rakennetyypit arvioidaan ja täytetään eri ajankohtina. He saavat oraalisia yrtti-mQYD- tai lumelääkerakeita 12 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan 4 viikkoa hoidon jälkeen. Rekisteröityneet CMP:t tarjoavat konsultaatiota kiinalaisen lääketieteen teorian mukaisesti. Tutkimuslääkkeiden noudattaminen ja haittatapahtumat arvioidaan myös jokaisella käynnillä. Lisäksi heidän tulee kirjata syöty ruoka päiväkirjaan ennen päivää ulostenäytteen ottamista varten suoliston mikrobiomianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhi-xiu Lin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 4–17-vuotiaat (vain kiina);
  2. Kun EASI ≥ 10;
  3. Subakuutti ja krooninen atooppinen dermatiitti, jossa on kuivia, hilseileviä, punoittavia näppylöitä ja plakkeja; ja
  4. Anna kirjallinen tietoinen suostumuslomake (jommankumman vanhemman allekirjoittama)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiinalaisten lääkkeiden allergiahistoria;
  2. AD, johon liittyy Yangin puutos oireyhtymän erilaistumisessa, kuten kalpea näköisyys, aina kylmä tunne, väsymys, krooninen ripuli löysällä ulosteella, virtsaamishäiriöt, kuten virtsaamisvaikeudet, liiallinen virtsaaminen tai inkontinenssi
  3. Tunnetut ilmeiset bakteeri-infektiot ihossa;
  4. Tunnettu raskaus;
  5. Tunnetut vakavat sairaudet, kuten kardiovaskulaarinen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai diabetes mellitus;
  6. olet käyttänyt suun kautta otettavia kortikosteroideja, oraalisia antibiootteja, muita immunosuppressiivisia lääkkeitä tai mitä tahansa oraalista kasviperäistä lääkevalmistetta AD:n hoitoon viimeisen kuukauden aikana;
  7. Sinulla on diagnosoitu syyhy, allerginen kosketusihottuma, seborrooinen ihottuma tai psoriaasi; ja
  8. On käyttänyt antikoagulantteja tai verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
  9. On ottanut probiootteja, prebiootteja viimeisen kuukauden aikana
  10. Tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioitu Qing-Ying Decoction
Yrttirakeita kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Modifioitu Qing-Ying Decoction
Yrttirakeita
Placebo Comparator: Identtisen näköinen plasebo
Plaseborakeita kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Identtisen näköinen plasebo
Placebo rakeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 72, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Atooppisen dermatiitin vakavuuden arvioimiseksi
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 28, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Arvioida koehenkilöiden subjektiivisia oireita.
16 viikkoa
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 30, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Arvioida koehenkilöiden elämänlaatua.
16 viikkoa
Kiinalaisen lääketieteen kyselylomake (CCMQ)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ei vaaka. Vastausten perusteella logaritmin avulla määritetään tutkittavien kiinalaisen lääketieteen kokoonpano. Arvioida kiinalaisen lääketieteen kehon rakenteen aiheita.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi-xiu Lin, PhD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa