- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425707
Ivermektiini COVID 19 -potilaiden hoidossa
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Ivermektiinin käyttö COVID 19 -potilaiden hoidossa
Egypti kärsi paljon COVID 19 -pandemian aikana rajallisista lääkevalinnoista, joten monet potilaat eivät pystyneet saamaan viruspuhdistusta standardihoitomoduulilla, joka ajatus uusien lääkkeiden sisällyttämisestä COVID 19 -hoidon hoitoprotokollaan.
Ivermektiini oli osoittanut lupaavia tuloksia in vitro -tutkimuksissa ja rajoitetuissa in vivo -tutkimuksissa.
tämä kliininen tutkimus voi avata uuden toivon COVID 19 -potilaille uutena ja halvana hoitolinjana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksessa verrataan ivermektiinin vaikutusta vertailussa ja lisäyksenä normaaliin hoitomuotoon COVID 19 -potilaille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Ottaa yhteyttä:
- ehab ah kamal, MD
- Puhelinnumero: 01006162663
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat lievät ja kohtalaiset tapaukset, jotka on todistettu COVID 19 -tartunnan saaneeksi viruksen RNA-vaihdon avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen vasta-aiheet: yliherkkyys.
- Kaikki lääkkeet, joilla on mahdollisia yhteisvaikutuksia.
- Vakavia tapauksia.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen tila.
- Raskaana olevat naiset.
- Imettävät naaraat.
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: Erdafitinib-Lasmiditan-Kinidiini mahdollisen vakavan lääkevuorovaikutuksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksin ivermektiini
ivermektiiniä annetaan yksinään COVID 19 -potilaille
|
Ivermektiinin käyttö COVID 19 -potilaiden hoidossa verrattuna Egyptin COVID 19 -taudin tavanomaiseen hoitoon ja sen lisäksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B normaalihoito yksin
tavallista hoitoa annetaan yksin
|
Ivermektiinin käyttö COVID 19 -potilaiden hoidossa verrattuna Egyptin COVID 19 -taudin tavanomaiseen hoitoon ja sen lisäksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: C ivermektiini lisätty hoidon standardiin
ivermektiiniä annetaan tavallisen hoidon lisäksi
|
Ivermektiinin käyttö COVID 19 -potilaiden hoidossa verrattuna Egyptin COVID 19 -taudin tavanomaiseen hoitoon ja sen lisäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida ivermektiinin roolia COVID 19:n hoitolinjana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ivermektiinin rooli COVID 19 -potilaiden hoidossa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida viruksen puhdistuman nopeutta verrattuna muihin hoitomenetelmiin.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
vertailla ivermektiinin tuloksia tavanomaiseen hoitoon
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Ivermektiini
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2020/3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .