- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425707
Ivermectina no tratamento de pacientes com COVID-19
8 de junho de 2020 atualizado por: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
O uso de ivermectina no tratamento de pacientes com COVID 19
Como o Egito sofreu muito durante a pandemia de COVID 19 com escolhas limitadas de medicamentos, muitos dos pacientes não conseguiram obter a eliminação viral com o módulo padrão de atendimento com a ideia de introdução de novos medicamentos no protocolo de tratamento do gerenciamento de COVID 19.
A ivermectina mostrou resultados promissores em estudos in vitro e em estudos in vivo limitados.
este ensaio clínico pode abrir uma nova esperança para pacientes com COVID 19 como uma linha de tratamento nova e barata
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
o estudo comparará o efeito da ivermectina em comaprison e adição ao modo padrão de atendimento para pacientes com COVID 19
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Contato:
- ehab ah kamal, MD
- Número de telefone: 01006162663
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos leves assintomáticos e casos moderados comprovadamente infectados por COVID 19 por troca de RNA viral
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para a droga: hipersensibilidade.
- Quaisquer medicamentos com possíveis interações medicamentosas.
- Casos severos.
- Qualquer condição maligna.
- Fêmeas grávidas.
- Fêmeas amamentando.
- Qualquer paciente tomando os seguintes medicamentos: Erdafitinibe-Lasmiditan-Quinidina devido a potencial interação medicamentosa grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uma ivermectina sozinha
ivermectina será administrada isoladamente em pacientes com COVID 19
|
uso de Ivermectina no tratamento de pacientes com COVID 19, em comparação e além do tratamento padrão de tratamento de COVID 19 no Egito
Outros nomes:
|
|
Experimental: B cuidado padrão sozinho
o cuidado padrão será administrado sozinho
|
uso de Ivermectina no tratamento de pacientes com COVID 19, em comparação e além do tratamento padrão de tratamento de COVID 19 no Egito
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: C ivermectina adicionada ao padrão de tratamento
a ivermectina será administrada além do tratamento padrão
|
uso de Ivermectina no tratamento de pacientes com COVID 19, em comparação e além do tratamento padrão de tratamento de COVID 19 no Egito
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar o papel da Ivermectina como linha de tratamento para COVID 19
Prazo: 2 meses
|
o papel da ivermectina na cura de pacientes com COVID 19
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a taxa de depuração viral em comparação com outros protocolos de tratamento.
Prazo: 2 meses
|
comparar os resultados da ivermectina com o tratamento padrão
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Ivermectina
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- 14-2020/3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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