- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425707
Ivermektin vid behandling av COVID 19-patienter
8 juni 2020 uppdaterad av: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Användningen av ivermektin vid behandling av covid 19-patienter
Eftersom Egypten led mycket under pandemin av COVID 19 med begränsade läkemedelsval, kunde många av patienterna inte uppnå viral clearance med standardmodulen för vård, idén om introduktion av nya mediciner i behandlingsprotokollet för COVID 19-hanteringen.
Ivermectin hade visat lovande resultat in vitro-studier och i begränsade in vivo-studier.
denna kliniska prövning kan öppna ett nytt hopp för COVID 19-patienter som en ny och billig behandlingslinje
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
studien kommer att jämföra effekten av ivermektin i jämförelse och tillägg till standardvården för covid 19-patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Kontakt:
- ehab ah kamal, MD
- Telefonnummer: 01006162663
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska milda fall och måttliga fall som har visat sig vara infekterade av COVID 19 genom viralt RNA-byte
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för läkemedlet: överkänslighet.
- Eventuella mediciner med möjliga läkemedelsinteraktioner.
- Svåra fall.
- Alla malignt tillstånd.
- Gravida honor.
- Ammande honor.
- Alla patienter som använder följande mediciner: Erdafitinib-Lasmiditan-Kinidin på grund av potentiell allvarlig läkemedelsinteraktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enbart ett ivermektin
ivermektin kommer att administreras ensamt till patienter med covid 19
|
användning av Ivermectin vid behandling av COVID 19-patienter, i jämförelse med och utöver standardvården för behandling av COVID 19 i Egypten
Andra namn:
|
|
Experimentell: B enbart standardvård
standardvården kommer att administreras ensam
|
användning av Ivermectin vid behandling av COVID 19-patienter, i jämförelse med och utöver standardvården för behandling av COVID 19 i Egypten
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: C ivermektin läggs till standardvård
ivermektin kommer att administreras utöver standardvård
|
användning av Ivermectin vid behandling av COVID 19-patienter, i jämförelse med och utöver standardvården för behandling av COVID 19 i Egypten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera rollen av Ivermectin som en behandlingslinje för COVID 19
Tidsram: 2 månader
|
ivermektins roll i botandet av COVID 19-patienter
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma graden av virusclearance i jämförelse med andra behandlingsprotokoll.
Tidsram: 2 månader
|
att jämföra resultaten av ivermektin med standardvården
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Ivermektin
- Hydroxiklorokin
Andra studie-ID-nummer
- 14-2020/3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .