- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425707
L'ivermectine dans le traitement des patients COVID 19
8 juin 2020 mis à jour par: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
L'utilisation de l'ivermectine dans le traitement des patients COVID 19
comme l'Égypte a beaucoup souffert pendant la pandémie de COVID 19 avec des choix de médicaments limités, de nombreux patients n'ont pas pu obtenir la clairance virale avec le module standard de soins l'idée d'introduire de nouveaux médicaments dans le protocole de traitement de la gestion du COVID 19.
L'ivermectine a montré des résultats prometteurs dans des études in vitro et dans des études in vivo limitées.
cet essai clinique peut ouvrir un nouvel espoir pour les patients COVID 19 en tant que nouvelle ligne de traitement bon marché
Aperçu de l'étude
Description détaillée
l'étude comparera l'effet de l'ivermectine en comparaison et en complément du mode de soins standard pour les patients COVID 19
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Contact:
- ehab ah kamal, MD
- Numéro de téléphone: 01006162663
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas bénins asymptomatiques et cas modérés avérés infectés par le COVID 19 par échange d'ARN viral
Critère d'exclusion:
- Contre-indications du médicament: hypersensibilité.
- Tous les médicaments avec des interactions médicamenteuses possibles.
- Cas sévères.
- Toute affection maligne.
- Femelles enceintes.
- Femelles allaitantes.
- Tout patient prenant les médicaments suivants : Erdafitinib - Lasmiditan - Quinidine en raison d'une interaction médicamenteuse potentiellement grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Une ivermectine seule
l'ivermectine sera administrée seule aux patients COVID 19
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utilisation de l'ivermectine dans le traitement des patients COVID 19, en comparaison et en plus des soins standard de traitement du COVID 19 en Égypte
Autres noms:
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Expérimental: B soins standards seuls
les soins standards seront administrés seuls
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utilisation de l'ivermectine dans le traitement des patients COVID 19, en comparaison et en plus des soins standard de traitement du COVID 19 en Égypte
Autres noms:
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Comparateur actif: C ivermectine ajoutée à la norme de soins
l'ivermectine sera administrée en plus des soins standards
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utilisation de l'ivermectine dans le traitement des patients COVID 19, en comparaison et en plus des soins standard de traitement du COVID 19 en Égypte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pour évaluer le rôle de l'ivermectine comme ligne de traitement pour COVID 19
Délai: 2 mois
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le rôle de l'ivermectine dans la guérison des patients COVID 19
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer le taux de clairance virale par rapport à d'autres protocoles de traitement.
Délai: 2 mois
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comparer les résultats de l'ivermectine avec les soins standards
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Ivermectine
- Hydroxychloroquine
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2020/3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .