- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425707
Ivermectin i behandling av COVID 19-pasienter
8. juni 2020 oppdatert av: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Bruken av Ivermectin i behandlingen av COVID 19-pasienter
Ettersom Egypt led mye under pandemien av COVID 19 med begrensede medikamentvalg, kunne mange av pasientene ikke oppnå virusklarering med standard pleiemodulen, ideen om introduksjon av nye medisiner i behandlingsprotokollen til COVID 19-behandlingen.
Ivermectin hadde vist lovende resultater in vitro-studier og i begrensede in vivo-studier.
denne kliniske studien kan åpne et nytt håp for COVID 19-pasienter som en ny og billig behandlingslinje
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
studien vil sammenligne effekten av ivermectin i sammenligning og tillegg til standard behandlingsmåte for COVID 19-pasientene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Ta kontakt med:
- ehab ah kamal, MD
- Telefonnummer: 01006162663
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske milde tilfeller og moderate tilfeller påvist å være infisert av COVID 19 ved viral RNA-bytte
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for stoffet: overfølsomhet.
- Eventuelle medisiner med mulige legemiddelinteraksjoner.
- Alvorlige tilfeller.
- Enhver ondartet tilstand.
- Gravide kvinner.
- Ammende kvinner.
- Enhver pasient som bruker følgende medisiner: Erdafitinib- Lasmiditan- Kinidin på grunn av potensiell alvorlig legemiddelinteraksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: En ivermectin alene
ivermectin vil bli administrert alene til COVID 19-pasienter
|
bruk av Ivermectin i behandlingen av COVID 19-pasienter, sammenlignet med og i tillegg til standardbehandlingen for behandling av COVID 19 i Egypt
Andre navn:
|
Eksperimentell: B standard omsorg alene
standard behandling vil bli administrert alene
|
bruk av Ivermectin i behandlingen av COVID 19-pasienter, sammenlignet med og i tillegg til standardbehandlingen for behandling av COVID 19 i Egypt
Andre navn:
|
Aktiv komparator: C ivermectin lagt til standardbehandling
ivermectin vil bli administrert i tillegg til standardbehandling
|
bruk av Ivermectin i behandlingen av COVID 19-pasienter, sammenlignet med og i tillegg til standardbehandlingen for behandling av COVID 19 i Egypt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
for å evaluere rollen til Ivermectin som en behandlingslinje for COVID 19
Tidsramme: 2 måneder
|
rollen til ivermektin i kureringen av COVID 19-pasienter
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å vurdere graden av viral clearance sammenlignet med andre behandlingsprotokoller.
Tidsramme: 2 måneder
|
å sammenligne resultatene av ivermectin med standardbehandlingen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Ivermectin
- Hydroksyklorokin
Andre studie-ID-numre
- 14-2020/3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Ivermectin
-
Pierre Fabre DermatologyTilbaketrukket
-
Taro Pharmaceuticals USAFullførtLus; HodelusForente stater
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCFullførtRosacea i ansiktetForente stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiFullført
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandUkjent
-
Murdoch Childrens Research InstituteBurnet Institute; Lao Tropical and Public Health InstituteHar ikke rekruttert ennåSkabb | Skabb; KløLao folkets Demokratiske Republikk
-
Helm Vision GroupRekrutteringFokus for studien er å vurdere effektiviteten av aktuell ivermektin for å eliminere øyevippeermerForente stater
-
Mayne Pharma International Pty LtdbioRASI, LLCFullført
-
Actavis Inc.Teva Pharmaceuticals USAFullført