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Ivermectin bei der Behandlung von COVID-19-Patienten

8. Juni 2020 aktualisiert von: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt

Die Verwendung von Ivermectin bei der Behandlung von COVID-19-Patienten

Da Ägypten während der Pandemie von COVID 19 sehr unter der begrenzten Auswahl an Medikamenten litt, konnten viele der Patienten mit dem Standardmodul der Behandlung keine Virusclearance erreichen, die Idee der Einführung neuer Medikamente in das Behandlungsprotokoll des COVID 19-Managements. Ivermectin hatte in vitro-Studien und in begrenzten in vivo-Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Diese klinische Studie könnte COVID-19-Patienten eine neue Hoffnung als neue und kostengünstige Behandlungslinie eröffnen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Wirkung von Ivermectin im Vergleich und zusätzlich zur Standardversorgung für die COVID-19-Patienten vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
        • Kontakt:
          • ehab ah kamal, MD
          • Telefonnummer: 01006162663

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische leichte Fälle und mittelschwere Fälle, die nachweislich mit COVID 19 durch viralen RNA-Austausch infiziert sind

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für das Medikament: Überempfindlichkeit.
  • Alle Medikamente mit möglichen Arzneimittelwechselwirkungen.
  • Schlimme Fälle.
  • Jeder bösartige Zustand.
  • Schwangere Weibchen.
  • Stillende Frauen.
  • Jeder Patient, der die folgenden Medikamente einnimmt: Erdafitinib – Lasmiditan – Chinidin aufgrund möglicher schwerwiegender Arzneimittelwechselwirkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein Ivermectin allein
Ivermectin wird allein an COVID-19-Patienten verabreicht
Arzneimittel: Ivermectin
Verwendung von Ivermectin bei der Behandlung von COVID-19-Patienten im Vergleich zu und zusätzlich zur Standardversorgung der Behandlung von COVID-19 in Ägypten
Andere Namen:
  • Hydroxychloroquin
Experimental: B Standardpflege allein
Die Regelversorgung wird allein durchgeführt
Arzneimittel: Ivermectin
Verwendung von Ivermectin bei der Behandlung von COVID-19-Patienten im Vergleich zu und zusätzlich zur Standardversorgung der Behandlung von COVID-19 in Ägypten
Andere Namen:
  • Hydroxychloroquin
Aktiver Komparator: Civermectin zur Standardbehandlung hinzugefügt
Ivermectin wird zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht
Arzneimittel: Ivermectin
Verwendung von Ivermectin bei der Behandlung von COVID-19-Patienten im Vergleich zu und zusätzlich zur Standardversorgung der Behandlung von COVID-19 in Ägypten
Andere Namen:
  • Hydroxychloroquin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Rolle von Ivermectin als Behandlungslinie für COVID 19 zu bewerten
Zeitfenster: 2 Monate
die Rolle von Ivermectin bei der Heilung von COVID-19-Patienten
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der viralen Clearance-Rate im Vergleich zu anderen Behandlungsprotokollen.
Zeitfenster: 2 Monate
um die Ergebnisse von Ivermectin mit der Standardbehandlung zu vergleichen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-2020/3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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