- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04425707
Ивермектин в лечении пациентов с COVID-19
8 июня 2020 г. обновлено: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Использование ивермектина в лечении пациентов с COVID-19
поскольку Египет сильно пострадал во время пандемии COVID-19 из-за ограниченного выбора лекарств, многие пациенты не смогли добиться элиминации вируса с помощью стандартного модуля лечения из-за идеи введения новых лекарств в протокол лечения COVID-19.
Ивермектин показал многообещающие результаты в исследованиях in vitro и в ограниченных исследованиях in vivo.
это клиническое испытание может открыть новую надежду для пациентов с COVID-19 в качестве новой и дешевой линии лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
исследование сравнит эффект ивермектина в сравнении с тюрьмой и дополнением к стандартному режиму ухода за пациентами с COVID-19
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Контакт:
- ehab ah kamal, MD
- Номер телефона: 01006162663
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные легкие случаи и случаи со средней степенью тяжести, подтвержденные заражением COVID 19 путем замены вирусной РНК
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению: гиперчувствительность.
- Любые лекарства с возможным лекарственным взаимодействием.
- Тяжелые случаи.
- Любое злокачественное заболевание.
- Беременные женщины.
- Самки, кормящие грудью.
- Любой пациент, принимающий следующие лекарства: эрдафитиниб, ласмидитан, хинидин из-за возможного серьезного лекарственного взаимодействия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только ивермектин
ивермектин будет вводиться отдельно пациентам с COVID-19
|
использование ивермектина при лечении пациентов с COVID-19 по сравнению со стандартным лечением COVID-19 в Египте и в дополнение к нему.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Только стандартный уход B
стандартный уход будет осуществляться в одиночку
|
использование ивермектина при лечении пациентов с COVID-19 по сравнению со стандартным лечением COVID-19 в Египте и в дополнение к нему.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Цивермектин добавлен в стандарт лечения
ивермектин будет назначаться в дополнение к стандартной терапии
|
использование ивермектина при лечении пациентов с COVID-19 по сравнению со стандартным лечением COVID-19 в Египте и в дополнение к нему.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить роль ивермектина в качестве линии лечения COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
|
роль ивермектина в лечении пациентов с COVID-19
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить скорость элиминации вируса по сравнению с другими протоколами лечения.
Временное ограничение: 2 месяца
|
сравнить результаты ивермектина со стандартной терапией
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Ивермектин
- Гидроксихлорохин
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2020/3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .