Ivermektin a COVID 19-es betegek kezelésében
2020. június 8. frissítette: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Az ivermektin alkalmazása a COVID 19-es betegek kezelésében
Mivel Egyiptom sokat szenvedett a COVID 19 világjárvány idején a korlátozott gyógyszerválaszték miatt, a betegek közül sokan nem tudtak elérni a vírustisztulást a standard ellátási modullal, az új gyógyszerek bevezetésével a COVID 19 kezelésének kezelési protokolljában.
Az ivermektin ígéretes eredményeket mutatott in vitro és korlátozott in vivo vizsgálatokban.
ez a klinikai vizsgálat új reményt nyithat a COVID-19-betegek számára, mint új és olcsó kezelési vonal
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a tanulmány összehasonlítja az ivermektin hatását összehasonlításban és a standard ellátási módhoz való kiegészítésben a COVID 19 betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Kapcsolatba lépni:
- ehab ah kamal, MD
- Telefonszám: 01006162663
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes, enyhe és közepesen súlyos esetek vírus-RNS-csere révén COVID 19-fertőzöttnek bizonyultak
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszer ellenjavallatai: túlérzékenység.
- Minden olyan gyógyszer, amely gyógyszerkölcsönhatást okozhat.
- Súlyos esetek.
- Bármilyen rosszindulatú állapot.
- Terhes nőstények.
- Szoptató nőstények.
- Bármely beteg, aki a következő gyógyszereket szedi: Erdafitinib-Lazmiditan-Kinidin a lehetséges súlyos gyógyszerkölcsönhatások miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyedül ivermektin
Az ivermektint önmagában adják a COVID 19 betegeknek
|
az ivermektin alkalmazása a COVID 19-es betegek kezelésében, összehasonlítva a COVID 19 egyiptomi kezelésének szokásos ellátásával és azon felül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B standard ellátás egyedül
a standard ellátást egyedül adják
|
az ivermektin alkalmazása a COVID 19-es betegek kezelésében, összehasonlítva a COVID 19 egyiptomi kezelésének szokásos ellátásával és azon felül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C ivermektin hozzáadva a standard ellátáshoz
az ivermektint a szokásos ellátás mellett kell alkalmazni
|
az ivermektin alkalmazása a COVID 19-es betegek kezelésében, összehasonlítva a COVID 19 egyiptomi kezelésének szokásos ellátásával és azon felül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hogy értékelje az ivermektin szerepét a COVID 19 kezelésében
Időkeret: 2 hónap
|
az ivermektin szerepe a COVID 19 betegek gyógyításában
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vírus kiürülési sebességének értékelése más kezelési protokollokhoz képest.
Időkeret: 2 hónap
|
összehasonlítani az ivermektin eredményeit a standard kezeléssel
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Ivermektin
- Hidroxiklorokin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-2020/3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .