Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ivermektin v léčbě pacientů s COVID 19

8. června 2020 aktualizováno: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt

Využití ivermektinu v léčbě pacientů s COVID 19

Vzhledem k tomu, že Egypt během pandemie COVID 19 hodně trpěl omezeným výběrem léků, mnoho pacientů nemohlo dosáhnout virové clearance se standardním modulem péče s myšlenkou zavedení nových léků do léčebného protokolu vedení COVID 19. Ivermektin vykazoval slibné výsledky ve studiích in vitro a v omezených studiích in vivo. tato klinická studie může otevřít novou naději pro pacienty s COVID 19 jako nová a levná linie léčby

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie porovná účinek ivermektinu ve srovnání a doplnění standardního režimu péče o pacienty s COVID 19

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
        • Kontakt:
          • ehab ah kamal, MD
          • Telefonní číslo: 01006162663

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatické mírné případy a středně závažné případy, u kterých bylo prokázáno, že jsou infikovány COVID 19 výměnou virové RNA

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace léku: přecitlivělost.
  • Jakékoli léky s možnými lékovými interakcemi.
  • Těžké případy.
  • Jakýkoli maligní stav.
  • Březí samice.
  • Kojící samice.
  • Jakýkoli pacient užívající následující léky: Erdafitinib-Lasmiditan-Chinidin kvůli potenciální závažné lékové interakci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotný ivermektin
Ivermektin bude pacientům s COVID 19 podáván samostatně
Lék: Ivermectin
použití Ivermectinu v léčbě pacientů s COVID 19, ve srovnání se standardní péčí o léčbu COVID 19 v Egyptě a navíc k ní
Ostatní jména:
  • hydroxychlorochin
Experimentální: B standardní péče sama
standardní péče bude zajišťována samostatně
Lék: Ivermectin
použití Ivermectinu v léčbě pacientů s COVID 19, ve srovnání se standardní péčí o léčbu COVID 19 v Egyptě a navíc k ní
Ostatní jména:
  • hydroxychlorochin
Aktivní komparátor: C ivermektin přidán ke standardní péči
Ivermectin bude podáván jako doplněk ke standardní péči
Lék: Ivermectin
použití Ivermectinu v léčbě pacientů s COVID 19, ve srovnání se standardní péčí o léčbu COVID 19 v Egyptě a navíc k ní
Ostatní jména:
  • hydroxychlorochin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhodnotit roli Ivermectinu jako linie léčby COVID 19
Časové okno: 2 měsíce
roli ivermektinu v léčbě pacientů s COVID 19
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit rychlost virové clearance ve srovnání s jinými léčebnými protokoly.
Časové okno: 2 měsíce
porovnat výsledky ivermektinu se standardní péčí
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health and Population, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-2020/3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit