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Ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID 19

8 de junio de 2020 actualizado por: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt

El uso de ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID 19

Dado que Egipto sufrió mucho durante la pandemia de COVID 19 con opciones limitadas de medicamentos, muchos de los pacientes no pudieron lograr la eliminación viral con el módulo estándar de atención, la idea de la introducción de nuevos medicamentos en el protocolo de tratamiento de la gestión de COVID 19. La ivermectina ha mostrado resultados prometedores en estudios in vitro y en estudios limitados in vivo. este ensayo clínico puede abrir una nueva esperanza para los pacientes con COVID 19 como una línea de tratamiento nueva y económica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el estudio comparará el efecto de la ivermectina en comparación y además del modo estándar de atención para los pacientes con COVID 19

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
        • Contacto:
          • ehab ah kamal, MD
          • Número de teléfono: 01006162663

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos leves asintomáticos y casos moderados que han demostrado estar infectados por COVID 19 por intercambio de ARN viral

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el fármaco: hipersensibilidad.
  • Cualquier medicamento con posibles interacciones medicamentosas.
  • Casos severos.
  • Cualquier condición maligna.
  • Hembras embarazadas.
  • Hembras lactantes.
  • Cualquier paciente que esté tomando los siguientes medicamentos: Erdafitinib- Lasmiditan- Quinidina debido a la potencial interacción farmacológica grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una ivermectina sola
ivermectina se administrará sola a pacientes con COVID 19
Droga: Ivermectina
uso de ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID 19, en comparación y además de la atención estándar del tratamiento de COVID 19 en Egipto
Otros nombres:
  • hidroxicloroquina
Experimental: Atención estándar B sola
la atención estándar se administrará sola
Droga: Ivermectina
uso de ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID 19, en comparación y además de la atención estándar del tratamiento de COVID 19 en Egipto
Otros nombres:
  • hidroxicloroquina
Comparador activo: C ivermectina agregada al tratamiento estándar
la ivermectina se administrará además de la atención estándar
Droga: Ivermectina
uso de ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID 19, en comparación y además de la atención estándar del tratamiento de COVID 19 en Egipto
Otros nombres:
  • hidroxicloroquina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para evaluar el papel de la Ivermectina como línea de tratamiento para el COVID 19
Periodo de tiempo: 2 meses
el papel de la ivermectina en la cura de pacientes con COVID 19
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de aclaramiento viral en comparación con otros protocolos de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 meses
comparar los resultados de la ivermectina con la atención estándar
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ministry of Health and Population, Egypt

Investigadores

  • Director de estudio: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-2020/3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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