- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425707
Ivermectin til behandling af COVID 19-patienter
8. juni 2020 opdateret af: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Brugen af Ivermectin til behandling af COVID 19-patienter
da Egypten led meget under COVID 19-pandemien med begrænsede lægemiddelvalg, kunne mange af patienterne ikke opnå viral clearance med standardplejemodulet, ideen om introduktion af ny medicin i behandlingsprotokollen for COVID 19-styring.
Ivermectin havde vist lovende resultater in vitro undersøgelser og i begrænsede in vivo undersøgelser.
dette kliniske forsøg kan åbne et nyt håb for COVID 19-patienter som en ny og billig behandlingslinje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen vil sammenligne effekten af ivermectin i sammenligning med og tillæg til standardbehandlingen for COVID 19-patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Kontakt:
- ehab ah kamal, MD
- Telefonnummer: 01006162663
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske milde tilfælde og moderate tilfælde vist sig at være inficeret med COVID 19 ved viralt RNA-swap
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for lægemidlet: overfølsomhed.
- Enhver medicin med mulige lægemiddelinteraktioner.
- Alvorlige tilfælde.
- Enhver ondartet tilstand.
- Drægtige hunner.
- Ammende hunner.
- Enhver patient på følgende medicin: Erdafitinib- Lasmiditan- Quinidin på grund af potentiel alvorlig lægemiddelinteraktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En ivermectin alene
ivermectin vil blive administreret alene til COVID 19-patienter
|
brug af Ivermectin til behandling af COVID 19-patienter i sammenligning med og ud over standardbehandlingen af COVID 19-behandling i Egypten
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B standardpleje alene
standardbehandling vil blive administreret alene
|
brug af Ivermectin til behandling af COVID 19-patienter i sammenligning med og ud over standardbehandlingen af COVID 19-behandling i Egypten
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: C ivermectin tilføjet til standardbehandling
ivermectin vil blive indgivet som supplement til standardbehandling
|
brug af Ivermectin til behandling af COVID 19-patienter i sammenligning med og ud over standardbehandlingen af COVID 19-behandling i Egypten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for at evaluere Ivermectins rolle som en behandlingslinje for COVID 19
Tidsramme: 2 måneder
|
ivermectins rolle i helbredelsen af COVID 19-patienter
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere hastigheden af viral clearance i sammenligning med andre behandlingsprotokoller.
Tidsramme: 2 måneder
|
at sammenligne resultaterne af ivermectin med standardbehandlingen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Ivermectin
- Hydroxychloroquin
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2020/3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Ivermectin
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuSolid tumor, voksen
-
Pierre Fabre DermatologyTrukket tilbageSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetLus; HovedlusForenede Stater
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCAfsluttetRosacea i ansigtetForenede Stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIvermectin | Gale | Alvorlige former for fnat | Oral parasitær medicinFrankrig
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
South Valley UniversityRekruttering