- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425707
Iwermektyna w leczeniu pacjentów z COVID 19
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Zastosowanie iwermektyny w leczeniu pacjentów z COVID 19
Ponieważ Egipt bardzo ucierpiał podczas pandemii COVID 19 z ograniczonym wyborem leków, wielu pacjentów nie mogło uzyskać eliminacji wirusa przy standardowym module opieki, pomysł wprowadzenia nowych leków do protokołu leczenia COVID 19.
Iwermektyna wykazała obiecujące wyniki w badaniach in vitro oraz w ograniczonych badaniach in vivo.
to badanie kliniczne może otworzyć nową nadzieję dla pacjentów z COVID 19 jako nową i tanią linię leczenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
badanie porówna działanie iwermektyny w porównaniu ze standardowym trybem opieki nad pacjentami z COVID 19
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Kontakt:
- ehab ah kamal, MD
- Numer telefonu: 01006162663
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowe łagodne przypadki i umiarkowane przypadki zakażenia COVID 19 przez zamianę wirusowego RNA
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do leku: nadwrażliwość.
- Wszelkie leki, które mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
- Ciężkie przypadki.
- Każdy stan złośliwy.
- Kobiety w ciąży.
- Samice karmiące piersią.
- Każdy pacjent stosujący następujące leki: erdafitynib- lasmidytan- chinidyna ze względu na potencjalne ciężkie interakcje lekowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sama iwermektyna
iwermektyna będzie podawana samodzielnie pacjentom z COVID 19
|
zastosowanie iwermektyny w leczeniu pacjentów z COVID 19 w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu COVID 19 w Egipcie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sama opieka standardowa B
standardowa opieka będzie administrowana samodzielnie
|
zastosowanie iwermektyny w leczeniu pacjentów z COVID 19 w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu COVID 19 w Egipcie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: C iwermektyna dodana do standardowego leczenia
iwermektyna będzie podawana jako dodatek do standardowego leczenia
|
zastosowanie iwermektyny w leczeniu pacjentów z COVID 19 w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu COVID 19 w Egipcie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić rolę iwermektyny jako linii leczenia COVID 19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
rola iwermektyny w leczeniu pacjentów z COVID 19
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szybkości usuwania wirusa w porównaniu z innymi protokołami leczenia.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
porównać wyniki stosowania iwermektyny ze standardową opieką
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Iwermektyna
- Hydroksychlorochina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2020/3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Iwermektyna
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteJeszcze nie rekrutacjaFilarioza limfatyczna | Świerzb | WęgorczycaFidżi
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN i inni współpracownicyZakończonyLeczenie farmakologiczne COVID-19Argentyna
-
Eurnekian Public HospitalZakończony
-
Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de CarneriZakończonyZakażenia tęgoryjcem | Glistnica | RzęsistkowicaTanzania