- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425707
Ivermectina nel trattamento dei pazienti COVID 19
8 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
L'uso di ivermectina nel trattamento dei pazienti COVID 19
poiché l'Egitto ha sofferto molto durante la pandemia di COVID 19 con una scelta limitata di farmaci, molti dei pazienti non hanno potuto ottenere la clearance virale con il modulo standard di cura, l'idea dell'introduzione di nuovi farmaci nel protocollo di trattamento della gestione di COVID 19.
L'ivermectina ha mostrato risultati promettenti negli studi in vitro e in limitati studi in vivo.
questa sperimentazione clinica può aprire una nuova speranza per i pazienti affetti da COVID 19 come nuova ed economica linea di trattamento
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
lo studio confronterà l'effetto dell'ivermectina in comaprison e oltre alla modalità standard di cura per i pazienti COVID 19
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Contatto:
- ehab ah kamal, MD
- Numero di telefono: 01006162663
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi asintomatici lievi e casi moderati dimostrati infetti da COVID 19 mediante scambio di RNA virale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per il farmaco: ipersensibilità.
- Eventuali farmaci con possibili interazioni farmacologiche.
- Casi gravi.
- Qualsiasi condizione maligna.
- Femmine gravide.
- Femmine che allattano.
- Qualsiasi paziente che assume i seguenti farmaci: Erdafitinib- Lasmiditan- Chinidina a causa della potenziale grave interazione farmacologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Solo un ivermectina
l'ivermectina verrà somministrata da sola ai pazienti con COVID 19
|
uso di Ivermectina nel trattamento di pazienti affetti da COVID 19, in confronto e in aggiunta alla cura standard del trattamento di COVID 19 in Egitto
Altri nomi:
|
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Sperimentale: B cura standard da solo
le cure standard saranno amministrate da sole
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uso di Ivermectina nel trattamento di pazienti affetti da COVID 19, in confronto e in aggiunta alla cura standard del trattamento di COVID 19 in Egitto
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: C ivermectina aggiunta allo standard di cura
l'ivermectina verrà somministrata in aggiunta alle cure standard
|
uso di Ivermectina nel trattamento di pazienti affetti da COVID 19, in confronto e in aggiunta alla cura standard del trattamento di COVID 19 in Egitto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare il ruolo di Ivermectin come linea di trattamento per COVID 19
Lasso di tempo: Due mesi
|
il ruolo dell'ivermectina nella cura dei pazienti affetti da COVID 19
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il tasso di clearance virale rispetto ad altri protocolli di trattamento.
Lasso di tempo: Due mesi
|
per confrontare i risultati di ivermectina con la cura standard
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Ivermectina
- Idrossiclorochina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-2020/3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Ivermectina
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Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCCompletato
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Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteNon ancora reclutamentoFilariosi linfatica | Scabbia | StrongiloidiasiFigi
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Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN e altri collaboratoriCompletatoTrattamento farmacologico COVID-19Argentina
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Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Costa d'Avorio
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Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Liberia
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