- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04425707
Ivermectine bij de behandeling van COVID 19-patiënten
8 juni 2020 bijgewerkt door: Dr. Ehab kamal, Ministry of Health and Population, Egypt
Het gebruik van ivermectine bij de behandeling van COVID 19-patiënten
Aangezien Egypte veel leed tijdens de pandemie van COVID 19 met beperkte medicijnkeuzes, konden veel van de patiënten geen virale genezing bereiken met de standaard zorgmodule vanwege het idee van introductie van nieuwe medicijnen in het behandelingsprotocol van COVID 19-beheer.
Ivermectine had veelbelovende resultaten laten zien in vitro studies en in beperkte in vivo studies.
deze klinische proef kan nieuwe hoop openen voor COVID 19-patiënten als een nieuwe en goedkope behandelingslijn
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
de studie zal het effect van ivermectine vergelijken in vergelijking met en aanvulling op de standaardzorg voor de COVID 19-patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- isolation and referal hospitals for COVID 19 patients
-
Contact:
- ehab ah kamal, MD
- Telefoonnummer: 01006162663
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische milde gevallen en matige gevallen waarvan bewezen is dat ze zijn geïnfecteerd door COVID 19 door virale RNA-swap
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor het medicijn: overgevoeligheid.
- Alle medicijnen met mogelijke interacties tussen geneesmiddelen.
- Ernstige gevallen.
- Elke kwaadaardige aandoening.
- Zwangere vrouwtjes.
- Vrouwen die borstvoeding geven.
- Elke patiënt die de volgende medicijnen gebruikt: Erdafitinib - Lasmiditan - Kinidine vanwege mogelijk ernstige geneesmiddelinteractie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een ivermectine alleen
ivermectine zal alleen worden toegediend aan COVID 19-patiënten
|
gebruik van Ivermectine bij de behandeling van COVID 19-patiënten, in vergelijking met en als aanvulling op de standaardbehandeling van COVID 19 in Egypte
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B standaard zorg alleen
standaardzorg wordt alleen toegediend
|
gebruik van Ivermectine bij de behandeling van COVID 19-patiënten, in vergelijking met en als aanvulling op de standaardbehandeling van COVID 19 in Egypte
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: C ivermectine toegevoegd aan zorgstandaard
ivermectine zal worden toegediend naast de standaardzorg
|
gebruik van Ivermectine bij de behandeling van COVID 19-patiënten, in vergelijking met en als aanvulling op de standaardbehandeling van COVID 19 in Egypte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de rol van ivermectine als behandelingslijn voor COVID 19 te evalueren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de rol van ivermectine bij de genezing van COVID 19-patiënten
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de snelheid van virale klaring te beoordelen in vergelijking met andere behandelingsprotocollen.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
om de resultaten van ivermectine te vergelijken met de standaardzorg
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: houssam ho masoud, MD, COVID sceintific comittee ministry of health and population
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Ivermectine
- Hydroxychloroquine
Andere studie-ID-nummers
- 14-2020/3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Ivermectine
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteNog niet aan het wervenLymfatische Filariasis | Schurft | StrongyloïdiasisFiji
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN en andere medewerkersVoltooidMedicamenteuze behandeling van COVID-19Argentinië
-
Washington University School of MedicineVoltooidMassale medicijntoediening voor lymfatische filariasis en onchocerciasis voor Liberia (DOLF-LIBERIA)Lymfatische Filariasis | Onchocerciasis | Door de bodem overgedragen worminfecties (STH).Liberia
-
Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de CarneriVoltooidHaakworminfecties | Ascariasis | TrichuriasisTanzania