Evaluation of ARFC Masks Equipped With CF5 Filter in the Care Unit to Allow a Wider Distribution of FFP2 Masks (Covid-19). (Masq-Aute)
The current outbreak of Covid-19 requires the wearing of FFP2 respiratory protective devices by healthcare personnel to limit their contamination.
However, there is currently a shortage of masks in France due to insufficient national stocks while the disease is spreading.
There is an urgent need to save FFP2 masks to enable healthcare personnel to continue to provide care in complete safety. Contamination of staff due to insufficient masks would have consequences by limiting access to care for infected patients and putting caregivers at potential risk of death. Caregiver protection is also intended to contain the risk of nosocomial epidemics. We propose the use of ARFC masks by Covid-19+ units. These ARFC masks provide optimal security against the risk of aerosolization of contaminated biological liquids. They are masks modified to be usable by civilians, resulting from the technology of combat masks, specially designed for use in NRBC (Nuclear, Radiological, Biological and Chemical) atmosphere.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Nursing staff working 8 or 12 hours a day for 2 consecutive days in a COVID unit at the hospital of Saint Etienne.
- Subjects affiliated to or entitled to a social security scheme
- Subject who received informed information about the study and agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Allergy to ARCF mask material: polyurethane
- Impossibility of supporting a tight mask on the face
- Potential contraindication to wearing a mask, such as the existence of claustrophobia
- Beard and moustache wearer
- Suspicion of COVID-19 infection
- Refusal to participate.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nurses
Nursing staff working 8 or 12 hours a day for 2 consecutive days in a COVID unit at the hospital of Saint Etienne will be included. They will be wear ARFC mask. |
Nurse will wear the ARFC mask during working days.
The total duration of the study will be 48 hours for each participant, 2 consecutive working days of 8 or 12 hours.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluate the feasibility of the use of an ARFC mask by nursing staff, in terms of tolerance
Aikaikkuna: Hour: 48
|
Tolerance will be assessed by the nursing staff by means of a visual analogue scale from 0: no tolerance to 10: perfect tolerance.
It will be evaluated 48 hours after the inclusion.
|
Hour: 48
|
|
Evaluate the feasibility of the use of an ARFC mask by nursing staff, in terms of compatibility with technical gestures.
Aikaikkuna: Hour: 48
|
Compatibility will be assessed by the number of catheter insertion and blood sampling failures in relation to the total number of catheter insertions and blood sampling indicated at 48 hours after the inclusion.
|
Hour: 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assess the acceptability of the wearing of an ARFC mask by nursing staff
Aikaikkuna: Hours: 0, 48
|
To compare acceptability questionnaires complete at inclusion and 48 jours after.
|
Hours: 0, 48
|
|
To assess the minor complications of wearing the ARFC mask .
Aikaikkuna: Hour: 48
|
Occurrence of minor complications related to the wearing of the mask as reported for non-invasive ventilation (dry mouth, nose, conjunctivitis, skin lesions at the support point, etc.).
|
Hour: 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc PERROT, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH073
- 2020-A00817-32 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARFC mask
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeRekrytointi
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Fisher and Paykel HealthcareEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityValmis
-
Ahmed talaat ahmed alyAin Shams UniversityValmisKeuhkojen toimintaEgypti