Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BASKA Mask Versus Endo Tracheal Tube gynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa (BASKAMASK)

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Tulevaisuuden satunnaistettu vertailu BASKA-naamion ja endotrakeaaliputken vaikutuksesta hengityselinten toimintaparametreihin potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus

BASKA maski (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Australia) on uusi supraglottinen hengitystielaite. Siinä on monia muiden supraglottisten hengitysteiden ominaisuuksia lukuisine innovaatioineen. Nämä sisältävät; Ei-täytteinen mansetti, joka on jatkuva laitteen keskikanavan kanssa. Kun paine kasvaa ylipainetuuletuksen myötä, itse mansetti "täytetään", mikä voi parantaa tiivistystä, vähentää vuotoa ja tehostaa ilmanvaihtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BASKA-naamari sisältää sisääntuloaukon, joka sopii ylempään ruokatorveen, ja mansetin selkäpinta on muotoiltu ohjaamaan suunnielun sisältö pois huulista ja kohti sivukanavia, joihin imu voidaan kiinnittää tämän tilan aspiraation helpottamiseksi (kuva 1). .1c). Nämä ominaisuudet voivat vähentää supraglottiselle alueelle kerääntyvien eritteiden tai mahalaukun sisällön keuhkoihin imeytymisen riskiä.

Verrattuna aikaisempiin versioihin nämä muutokset ovat tehneet BASKA maskista melko turvallisen ja tehokkaan hengitystielaitteen vähäriskisille potilaille, joille tehdään gynekologisia laparoskooppisia leikkauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat suunniteltu valinnaiseen gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sukupuoli: Naispotilaat, joille on varattu valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus.

  • Ikä: 18-60 vuotta.
  • BMI < 30kg/m2.
  • ASA fyysinen tila: I-II.
  • Leikkaus: gynekologinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa, arvioitu kesto < 1 h.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Aiempi sydänsairaus, psyykkiset häiriöt, hengityselinten sairaudet, mukaan lukien astma, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on korkea regurgitaation tai aspiraation riski aiemman gastroesofageaalisen refluksin, taukostyrän, diabeteksen ja vakavan liikalihavuuden vuoksi.
  • Kaulan patologia.
  • Potilaat, jotka ennustivat vaikeita hengitysteitä (perustuen aiempaa vaikeutettua hengitysteitä, suun aukeaminen oli alle 2,5 cm, etuhampaiden välinen etäisyys < 20 mm, kaularangan patologia, modifioitu Mallampati luokka III/IV tai kilpirauhasen etäisyys < 65 mm).
  • Allergia jollekin käytetylle anestesia-aineelle.
  • Mahdollisuus tulla raskaaksi.
  • Paljon tupakoiva.
  • Preoperatiivinen kurkkukipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BASKA MASK
Potilaat nukutetaan BASKA-naamiolla vesiliukoisella voiteluaineella voitelun jälkeen.
Laite: BASKA MASK
Potilaat nukutetaan BASKA-naamiolla vesiliukoisella voiteluaineella voitelun jälkeen
Muut nimet:
  • BASKA
Endotrakeaalinen putki
Potilaat nukutetaan käyttämällä sopivan kokoista mansettia oraalista endotrakeaaliputkea ETT.
Laite: Endotrakeaalinen putki
Potilaat nukutetaan käyttämällä sopivan kokoista mansettia suun endotrakeaaliputkella.
Muut nimet:
  • ETT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 6 tuntia, mukaan lukien ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Huippuhengityspaine ennen ja jälkeen vatsan täytön.
6 tuntia, mukaan lukien ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BASKA MASK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa