Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seurantatutkimus Jointstem-vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen osallistujille

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: R-Bio

Pitkäaikainen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus autologisista rasvaperäisistä mesenkymaalisista kantasoluista 『NIvelrunko』 potilailla, joilla on polven osteoartriitti: vaiheen III laajennustutkimus

Tämän seurantatutkimuksen tarkoituksena on tutkia autologisten rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (JOINTSTEM®) tehoa ja turvallisuutta potilaalla, jolla on vaikea polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05278
        • KyungHee University Gangdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jointstem Phase 3 -kliinisen tutkimuksen osallistujat
  • Osallistujat, jotka allekirjoittivat tämän tutkimuksen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JOINTSTEM
Pitkäaikainen seuranta nivelvarren transplantaation jälkeen
Biologinen: JOINTSTEM
Autologisesta rasvakudoksesta peräisin olevat MSC:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus lähtötilanteesta 5 vuoteen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) tulosten muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Polven kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta mitataan WOMAC-pisteillä
5 vuotta
WOMAC 3 -alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistot (WOMAC) mittaavat kipua, jäykkyyttä ja polven fyysistä toimintaa.
5 vuotta
SF-36
Aikaikkuna: 5 vuotta
SF(Short Form)-36 Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
5 vuotta
Kellgren-Lawrence-asteen mittaus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
Kellgren-Lawrencen asteen mittaus röntgenillä
1, 2, 3, 4, 5 vuotta
Femoro-sääriluun anatomisen kulman mittaus (FTA)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
FTA:n mittaus röntgenillä
1, 2, 3, 4, 5 vuotta
Lonkka-polvi-nilkkakulman mittaus (HKA)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
HKA:n mittaus röntgenillä
1, 2, 3, 4, 5 vuotta
Saumatilan leveyden mittaus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
niveltilan leveyden mittaaminen röntgenkuvauksella
1, 2, 3, 4, 5 vuotta
MRI-skannaus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
Rustovaurioalue mitataan MRI:llä
1, 2, 3, 4, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

R-Bio

Tutkijat

  • Päätutkija: KANGIL KIM, KyungHee University Gangdong Hospital
  • Päätutkija: WOOSUK LEE, Gangnam Severance Hospital
  • Päätutkija: KICHEOR BAE, Keimyung University Dongsan Medical Center
  • Päätutkija: YONG IN, The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSR-CTph3-JS1_FU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset JOINTSTEM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa