- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04428034
Learning Skills Together -pilottitutkimus
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Yhdessä oppimistaitojen pilottiarviointi: Interventio monimutkaisten hoitotaitojen opettamiseksi Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden omaishoitajille
Learning Skills Together (LST) -ohjelma on synkroninen verkkopohjainen koulutustoimenpide, joka on kehitetty vastaamaan välttämättömään koulutustarpeeseen, jotta perheiden omaishoitajat voivat varustaa henkilöitä, joilla on keskivaiheinen Alzheimerin tauti, tarjota monimutkaisia hoitotehtäviä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoitus on arvioida LST:n toimittamisen toteutettavuutta, ohjelman hyväksyttävyyttä omaishoitajille ja todennäköisyyttä, että se vaikuttaa hoitajien omaan tehokkuuteen ja hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsen (mukaan lukien valintaperheet) Alzheimerin tautia sairastavalle henkilölle, joka on saanut lääkärin diagnoosin
- 18-vuotiaat ja vanhemmat
- Tarjoaa apua vähintään kahdessa jokapäiväisen elämän välinetoiminnossa tai yhdessä päivittäisen elämän toiminnassa
- Hoidon saajan kuvataan olevan Alzheimerin taudin keskivaiheessa
- Hoidon saajaa ei ole tarkoitus sijoittaa ammattitaitoiseen hoitoon seuraavan 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajalle maksetaan hoidon järjestämisestä
- Omaishoitajalla ei ole luotettavaa pääsyä tietokoneeseen ja internetiin
- Omaishoitaja ei osaa lukea ja puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Learning Skills Together Interventio
Learning Skills Together -ohjelmaan osallistujat aloittavat osallistumisen henkilökohtaisella puhelulla interventioterapeutin kanssa, joka varmistaa, että osallistuja on valmis osallistumaan ryhmäistuntoihin (esim. tuntee videokonferenssitekniikan) ja auttaa osallistujaa asettaa yksilöllisiä tavoitteita.
Omaishoitaja osallistuu sen jälkeen neljään, noin 1,5 tunnin mittaiseen ryhmäkohtaiseen istuntoon, jossa hän oppii yleisistä monimutkaisista hoitotehtävistä, joita perheen omaishoitajat hoitavat jollekin, jolla on keskivaiheen Alzheimerin tauti, kuten dementian, inkontinenssin, ravitsemuksen, siirto, lääkityshallinta ja paljon muuta.
Istunnot yhdistävät interaktiivisia aktiviteetteja, kuten videoita, tapaustutkimuksia ja keskusteluja.
Noin neljä viikkoa myöhemmin omaishoitajia pyydetään osallistumaan ryhmäkeskusteluistuntoon, jossa keskustellaan opitun soveltamisesta ja edistymisestä yksilöllisten tavoitteiden saavuttamisessa.
|
Tiedot annetaan käsivarren/ryhmän kuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos omaishoitajan pätevyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen; ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitataan Caregiving Competence Scale -asteikolla.
Tämä mitta sisältää kolme asiaa, jotka liittyvät hoitajan luottamukseen (esim. "Olen varma, että täytän sukulaiseni tarpeet").
Jokaiselle väitteelle on viisi vastausvaihtoehtoa ("Täysin eri mieltä" [1] - "Täysin samaa mieltä" [5]), joten pisteet voivat vaihdella välillä 3-15.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa luottamustasoa siihen, että hoitaja täyttää sukulaisensa tarpeet (eli korkeammat pisteet ovat parempia).
Tulosmittauksessa käytetään peruspisteiden keskimääräistä muutospistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen; ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos omaishoitajan hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen; ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitataan Caregiver Mastery Scale -asteikolla.
Tämä 7-osainen asteikko kysyy osallistujilta, missä määrin he kokevat hallitsevansa elämänsä eri osia (esim. "Minulla on vain vähän hallintaa asioihin, joita minulle tapahtuu").
Osallistujat voivat vastata, että he ovat "Täysin eri mieltä (1)" - Täysin samaa mieltä (4) jokaisesta väitteestä siten, että pisteet vaihtelevat välillä 7-28.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän hoitaja kokee hallitsevansa (eli korkeammat pisteet ovat parempia).
Tämän mittarin keskimääräinen pistemäärä omaishoitajien ja heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa oli aiemmin 19,42 (SD 3,29), Cronbachin alfan ollessa 0,78.
Tulosmittauksessa käytetään peruspisteiden keskimääräistä muutospistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen; ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20200410H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tutkimustiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
LMU KlinikumRekrytointiMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall ScaleSaksa
Kliiniset tutkimukset Oppimistaidot yhdessä
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | ItsetehokkuusYhdysvallat
-
York UniversityMcMaster University; University of TorontoValmisPerheen konflikti | Internet-pohjainen interventioKanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAutismispektrihäiriö | Tunteiden säätelyYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Johns Hopkins UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania