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Étude pilote sur l'apprentissage des compétences ensemble

17 mars 2023 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Une évaluation pilote d'Apprentissage des compétences ensemble : une intervention pour enseigner les compétences en soins complexes aux aidants naturels des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer

Le programme Learning Skills Together (LST) est une intervention éducative synchrone basée sur le Web développée pour répondre au besoin essentiel de formation pour équiper les aidants familiaux d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer au stade intermédiaire afin de fournir en toute confiance des tâches de soins complexes. Le but de cette étude pilote est évaluer la faisabilité de la prestation du LST, l'acceptabilité du programme pour les soignants et la probabilité d'affecter l'auto-efficacité et la maîtrise des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UT Health San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la famille (y compris les familles choisies) d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer qui a reçu un diagnostic d'un médecin
  • 18 ans et plus
  • Fournit une assistance pour au moins deux activités instrumentales de la vie quotidienne ou une activité de la vie quotidienne
  • Le bénéficiaire des soins est décrit comme étant au stade intermédiaire de la maladie d'Alzheimer
  • Il n'est pas prévu de placer le bénéficiaire de soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié au cours des 3 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • Le soignant est payé pour prodiguer des soins
  • Le soignant n'a pas un accès fiable à un ordinateur et à Internet
  • Le soignant est incapable de lire et de parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apprentissage des compétences ensemble Intervention
Les participants au programme Learning Skills Together commenceront leur participation par un appel téléphonique individuel avec un intervenant, qui s'assurera que le participant est prêt à assister aux séances de groupe (par exemple, familier avec la technologie de vidéoconférence) et aidera le participant fixer des objectifs individuels. L'aidant participant assistera ensuite à 4 séances de groupe d'une durée d'environ 1,5 heure chacune, pour en savoir plus sur les tâches de soins complexes courantes gérées par les aidants familiaux auprès d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer au stade intermédiaire, comme la gestion des symptômes comportementaux de la démence, l'incontinence, la nutrition, transfert, gestion des médicaments, etc. Les sessions intégreront des activités interactives, telles que des vidéos, des études de cas et des discussions. Environ quatre semaines plus tard, les soignants seront invités à assister à une séance de réflexion de groupe pour discuter de l'application de ce qui a été appris et des progrès accomplis dans l'atteinte des objectifs individuels.
Comportemental: Apprendre des compétences ensemble
Informations fournies dans la description du bras/groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de compétence du soignant
Délai: Changement de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention ; et jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de compétence en matière de soins. Cette mesure comprend 3 items relatifs à la confiance de l'aidant (par exemple, "Je suis convaincu que je réponds aux besoins de mon proche"). Il y a cinq options de réponse à chaque énoncé ("Fortement en désaccord" [1] à "Fortement d'accord" [5]), de sorte que les scores peuvent varier de 3 à 15. Un score plus faible indique un niveau de confiance plus faible que l'aidant répond aux besoins de son proche (c'est-à-dire que des scores plus élevés sont meilleurs). La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de référence.
Changement de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention ; et jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Changement dans la maîtrise des soignants
Délai: Changement de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention ; et jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de maîtrise des aidants. Cette échelle en 7 points demande aux participants dans quelle mesure ils sentent qu'ils ont le contrôle sur diverses parties de leur vie (par exemple, « J'ai peu de contrôle sur les choses qui m'arrivent »). Les participants peuvent répondre qu'ils sont "Fortement en désaccord (1) à Fortement d'accord (4) avec chaque énoncé, de sorte que les scores varient de 7 à 28. Plus le score est bas, moins le soignant a le sentiment d'avoir le contrôle (c'est-à-dire que des scores plus élevés sont meilleurs). Le score moyen pour cette mesure chez les soignants d'adultes âgés fragiles était précédemment de 19,42 (ET 3,29), avec un alpha de Cronbach de 0,78. La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de référence.
Changement de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention ; et jusqu'à 8 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20200410H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données d'étude anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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