- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04428034
Lærefærdigheder sammen Pilotundersøgelse
17. marts 2023 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En pilotevaluering af læringsfærdigheder sammen: En intervention til at lære komplekse plejefærdigheder til plejere af personer, der lever med Alzheimers sygdom
Programmet Learning Skills Together (LST) er en synkron webbaseret pædagogisk intervention udviklet til at imødekomme det væsentlige behov for træning for at udstyre familieplejere til en person med midtstadie Alzheimers sygdom til med tillid at udføre komplekse plejeopgaver. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at levere LST, programmets acceptabilitet for omsorgspersoner og sandsynligheden for at påvirke omsorgspersoners selveffektivitet og beherskelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlem (herunder udvalgte familier) til en person, der lever med Alzheimers sygdom, som har modtaget en diagnose fra en læge
- Alder 18 og gammel
- Yder hjælp til mindst to instrumentelle aktiviteter i dagligdagen eller én aktivitet i dagligdagen
- Plejemodtager beskrives som værende i midtstadiet af Alzheimers sygdom
- Der er ingen planer om at anbringe plejemodtageren på et faglært plejehjem inden for de næste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Plejeren er betalt for at yde omsorg
- Plejeren har ikke pålidelig adgang til en computer og internet
- Plejeren kan ikke læse og tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Læring færdigheder Sammen Intervention
Deltagere i Learning Skills Together-programmet vil begynde deres deltagelse med et en-til-en telefonopkald med en interventionist, som vil sikre, at deltageren er parat til at deltage i gruppesessionerne (f.eks. bekendt med videokonferenceteknologi) og vil hjælpe deltageren at sætte individuelle mål.
Pårørende deltageren vil derefter deltage i 4, gruppebaserede sessioner, der varer cirka 1,5 time hver, for at lære om almindelige komplekse plejeopgaver, som håndteres af familieplejere til en person med midtstadium Alzheimers sygdom, såsom håndtering af adfærdssymptomer på demens, inkontinens, ernæring, overførsel, medicinhåndtering og meget mere.
Sessioner vil integrere interaktive aktiviteter, såsom videoer, casestudier og diskussioner.
Cirka fire uger senere vil pårørende blive bedt om at deltage i en gruppereflektionssession for at diskutere anvendelsen af det lærte og fremskridt med hensyn til at opfylde individuelle mål.
|
Oplysninger angivet i arm/gruppebeskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i plejepersonalets kompetence
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger efter intervention; og til 8 uger efter intervention
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Caregiving Competence Scale.
Denne foranstaltning omfatter 3 punkter, der vedrører omsorgspersonens selvtillid (f.eks. "Jeg føler mig sikker på, at jeg opfylder min pårørendes behov").
Der er fem svarmuligheder til hvert udsagn ("Helt uenig" [1] til "Helt enig" [5]), således at score kan variere fra 3 til 15.
En lavere score indikerer et lavere niveau af tillid til, at omsorgspersonen opfylder deres pårørendes behov (dvs. højere score er bedre).
Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra basisscore.
|
Skift fra baseline til 4 uger efter intervention; og til 8 uger efter intervention
|
Ændring i omsorgsgiverens beherskelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger efter intervention; og til 8 uger efter intervention
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Caregiver Mastery Scale.
Denne skala med 7 punkter spørger deltagerne, i hvilket omfang de føler, at de har kontrol over forskellige dele af deres liv (f.eks. "Jeg har lidt kontrol over de ting, der sker med mig").
Deltagerne kan svare, at de er "meget uenig (1) til meget enig (4) i hvert udsagn, således at scoren varierer fra 7 til 28.
Jo lavere score, jo mindre kontrol føler omsorgspersonen, at de har kontrol (dvs. højere score er bedre).
Den gennemsnitlige score for dette mål blandt omsorgspersoner til svage ældre voksne blev tidligere rapporteret som 19,42 (SD 3,29), med Cronbachs alfa på 0,78.
Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra basisscore.
|
Skift fra baseline til 4 uger efter intervention; og til 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20200410H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata vil blive stillet til rådighed for andre forskere, hvis det anmodes om det.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske forsøg med Lære færdigheder sammen
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Hao TangRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringKarsygdomme | Cerebralt slagtilfælde | RadiologiKina
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpførsel, barn | Adfærd, Adaptiv | Adfærd, SocialTanzania