Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wspólnego uczenia się umiejętności

Pilotażowa ocena umiejętności wspólnego uczenia się: interwencja mająca na celu nauczanie opiekunów osób z chorobą Alzheimera złożonych umiejętności opiekuńczych

Program Learning Skills Together (LST) to synchroniczna, internetowa interwencja edukacyjna opracowana w celu zaspokojenia zasadniczej potrzeby szkolenia w celu wyposażenia opiekunów rodzinnych osoby ze średnim stadium choroby Alzheimera, aby mogli pewnie wykonywać złożone zadania związane z opieką.Celem tego badania pilotażowego jest ocenić wykonalność dostarczania LST, akceptowalność programu przez opiekunów oraz prawdopodobieństwo wpływu opiekunów na samoskuteczność i opanowanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT Health San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek rodziny (w tym rodziny z wyboru) osoby żyjącej z chorobą Alzheimera, która otrzymała diagnozę od lekarza
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zapewnia pomoc w wykonywaniu co najmniej dwóch instrumentalnych czynności życia codziennego lub jednej czynności życia codziennego
  • Odbiorca opieki jest opisany jako osoba w średnim stadium choroby Alzheimera
  • Nie ma planów umieszczenia odbiorcy opieki w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun otrzymuje wynagrodzenie za opiekę
  • Opiekun nie ma stałego dostępu do komputera i internetu
  • Opiekun nie jest w stanie czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja „Wspólne uczenie się umiejętności”.
Uczestnicy programu Learning Skills Together swój udział rozpoczną od indywidualnej rozmowy telefonicznej z interwencjonistą, który zapewni przygotowanie uczestnika do udziału w sesjach grupowych (np. zapoznanie się z technologią wideokonferencji) i pomoże uczestnikowi ustalać indywidualne cele. Uczestnik-opiekun weźmie następnie udział w 4 sesjach grupowych trwających około 1,5 godziny każda, aby dowiedzieć się o typowych złożonych zadaniach opieki, którymi zarządzają opiekunowie rodzinni osoby ze średnim stadium choroby Alzheimera, takich jak radzenie sobie z behawioralnymi objawami demencji, nietrzymaniem moczu, odżywianiem, przenoszenie, zarządzanie lekami i nie tylko. Sesje będą integrować interaktywne działania, takie jak filmy, studia przypadków i dyskusje. Około cztery tygodnie później opiekunowie zostaną poproszeni o wzięcie udziału w grupowej sesji refleksji, aby omówić zastosowanie zdobytej wiedzy i postępy w osiąganiu indywidualnych celów.
Informacje podane w opisie ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kompetencji opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji; i do 8 tygodni po interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą Skali Kompetencji Opiekuńczych. Ta miara obejmuje 3 elementy odnoszące się do pewności siebie opiekuna (np. „Czuję się przekonany, że zaspokajam potrzeby mojego krewnego”). Istnieje pięć opcji odpowiedzi na każde stwierdzenie („Zdecydowanie się nie zgadzam” [1] do „Zdecydowanie się zgadzam” [5]), tak że wyniki mogą wahać się od 3 do 15. Niższy wynik wskazuje na niższy poziom pewności, że opiekun spełnia potrzeby krewnych (tj. wyższy wynik oznacza lepszy). Miara wyniku użyje średniego wyniku zmiany z wyników linii bazowej.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji; i do 8 tygodni po interwencji
Zmiana biegłości opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji; i do 8 tygodni po interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą Skali Mistrzostwa Opiekuna. Ta 7-punktowa skala pyta uczestników, w jakim stopniu czują, że mają kontrolę nad różnymi częściami swojego życia (np. „Mam niewielką kontrolę nad rzeczami, które mi się przydarzają”). Uczestnicy mogą odpowiedzieć, że „zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4) z każdym stwierdzeniem, tak że wyniki wahają się od 7 do 28. Im niższy wynik, tym mniej kontroli opiekun czuje, że ma kontrolę (tj. wyższe wyniki są lepsze). Średni wynik dla tego środka wśród opiekunów słabych starszych osób dorosłych był wcześniej zgłaszany jako 19,42 (SD 3,29), z alfa Cronbacha na poziomie 0,78. Miara wyniku użyje średniego wyniku zmiany z wyników linii bazowej.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji; i do 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20200410H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólne uczenie się umiejętności

Subskrybuj