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Studio pilota sulle abilità di apprendimento insieme

17 marzo 2023 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Una valutazione pilota delle capacità di apprendimento insieme: un intervento per insegnare competenze di cura complesse ai caregiver di persone che vivono con la malattia di Alzheimer

Il programma Learning Skills Together (LST) è un intervento educativo sincrono basato sul web sviluppato per rispondere al bisogno essenziale di formazione per fornire agli operatori familiari caregiver a qualcuno con malattia di Alzheimer in fase intermedia per fornire con sicurezza compiti di assistenza complessi. Lo scopo di questo studio pilota è per valutare la fattibilità dell'erogazione di LST, l'accettabilità del programma per gli operatori sanitari e la probabilità di influenzare l'autoefficacia e la padronanza degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro della famiglia (comprese le famiglie di scelta) di un individuo che vive con la malattia di Alzheimer che ha ricevuto una diagnosi da un medico
  • Dai 18 anni in su
  • Fornisce assistenza con almeno due attività strumentali della vita quotidiana o un'attività della vita quotidiana
  • L'assistito viene descritto come appartenente alla fase intermedia della malattia di Alzheimer
  • Non ci sono piani per collocare l'assistito in una struttura infermieristica qualificata entro i prossimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Il caregiver è pagato per fornire assistenza
  • L'assistente non ha un accesso affidabile a un computer ea Internet
  • Il caregiver non è in grado di leggere e parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Competenze di apprendimento insieme Intervento
I partecipanti al programma Learning Skills Together inizieranno la loro partecipazione con una telefonata individuale con un interventista, che assicurerà che il partecipante sia preparato a partecipare alle sessioni di gruppo (ad esempio, abbia familiarità con la tecnologia della videoconferenza) e lo aiuterà per fissare obiettivi individuali. Il partecipante al caregiver parteciperà quindi a 4 sessioni di gruppo della durata di circa 1,5 ore ciascuna, per conoscere compiti di assistenza complessi comuni gestiti dai caregiver familiari a qualcuno con malattia di Alzheimer di stadio intermedio, come la gestione dei sintomi comportamentali di demenza, incontinenza, nutrizione, trasferimento, gestione dei farmaci e altro ancora. Le sessioni integreranno attività interattive, come video, studi di casi e discussioni. Circa quattro settimane dopo, agli operatori sanitari verrà chiesto di partecipare a una sessione di riflessione di gruppo per discutere l'applicazione di ciò che è stato appreso e i progressi nel raggiungimento degli obiettivi individuali.
Comportamentale: Competenze di apprendimento insieme
Informazioni fornite nella descrizione del braccio/gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle competenze del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento; e a 8 settimane dopo l'intervento
Questo sarà misurato utilizzando la Caregiving Competence Scale. Questa misura include 3 elementi relativi alla fiducia del caregiver (ad esempio, "Sono sicuro di soddisfare i bisogni del mio parente"). Ci sono cinque opzioni di risposta per ciascuna affermazione ("Fortemente in disaccordo" [1] a "Fortemente d'accordo" [5]), in modo tale che i punteggi possano variare da 3 a 15. Un punteggio più basso indica un livello inferiore di fiducia che il caregiver soddisfi i bisogni del parente (cioè, punteggi più alti sono migliori). La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio rispetto ai punteggi di base.
Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento; e a 8 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella padronanza del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento; e a 8 settimane dopo l'intervento
Questo sarà misurato utilizzando la Caregiver Mastery Scale. Questa scala a 7 item chiede ai partecipanti fino a che punto sentono di avere il controllo su varie parti della loro vita (ad esempio, "Ho poco controllo sulle cose che mi accadono"). I partecipanti possono rispondere che "Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (4) con ciascuna affermazione, in modo tale che i punteggi vadano da 7 a 28. Più basso è il punteggio, meno controllo il caregiver sente di avere il controllo (cioè, punteggi più alti sono migliori). Il punteggio medio per questa misura tra i caregiver di anziani fragili era precedentemente riportato come 19,42 (DS 3,29), con alfa di Cronbach di 0,78. La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio rispetto ai punteggi di base.
Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento; e a 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigatori

  • Investigatore principale: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20200410H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di studio anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori, se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Competenze di apprendimento insieme

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