Tanulási készségek együtt kísérleti tanulmány
2023. március 17. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
A tanulási készségek kísérleti értékelése együtt: Intervenció az Alzheimer-kórban szenvedők gondozóinak komplex gondozási készségek megtanítására
A Learning Skills Together (LST) program egy szinkron web-alapú oktatási beavatkozás, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy megfeleljen a képzés alapvető szükségleteinek, hogy a családgondozókat felkészítsék egy középstádiumú Alzheimer-kórban szenvedő személyre, hogy magabiztosan végezhessenek komplex gondozási feladatokat. A kísérleti tanulmány célja az, hogy hogy értékelje az LST megvalósításának megvalósíthatóságát, a program elfogadhatóságát a gondozók számára, valamint annak valószínűségét, hogy befolyásolja a gondozók önhatékonyságát és elsajátítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családtag (beleértve a választott családokat is) olyan Alzheimer-kórban élő személynek, akit orvos diagnosztizált
- 18 évesek és idősebbek
- Segítséget nyújt a mindennapi élethez legalább két instrumentális tevékenységhez vagy a mindennapi élet egy tevékenységéhez
- Az ellátásban részesülőről azt írják, hogy az Alzheimer-kór középső stádiumában van
- A következő 3 hónapon belül nem tervezik az ellátottat szakképzett ápolóintézetben elhelyezni
Kizárási kritériumok:
- A gondozónőt az ellátásért fizetik
- A gondozónőnek nincs megbízható hozzáférése számítógéphez és internethez
- A gondozó nem tud angolul olvasni és beszélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tanulási készségek közös beavatkozása
A Learning Skills Together programban résztvevők egy-egy telefonhívással kezdik a részvételt egy intervenciós szakemberrel, aki biztosítja, hogy a résztvevő felkészült a csoportos foglalkozásokon való részvételre (pl. ismeri a videokonferencia technológiát), és segít a résztvevőnek. egyéni célokat kitűzni.
A gondozó résztvevő ezután 4, egyenként körülbelül 1,5 órás, csoportos foglalkozáson vesz részt, hogy megismerje a családgondozók által végzett általános komplex gondozási feladatokat egy középstádiumú Alzheimer-kórban szenvedő személy számára, mint például a demencia viselkedési tüneteinek kezelése, inkontinencia, táplálkozás, átvitel, gyógyszerkezelés stb.
A foglalkozások interaktív tevékenységeket, például videókat, esettanulmányokat és megbeszéléseket tartalmaznak.
Körülbelül négy héttel később a gondozókat felkérik, hogy vegyenek részt egy csoportos elmélkedésen, hogy megvitassák a tanultak alkalmazását és az egyéni célok elérésében elért előrehaladást.
|
Az információ a kar/csoport leírásában található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói kompetenciában
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 4 hétre; és 8 hétig a beavatkozás után
|
Ezt a Gondozási Kompetencia Skála segítségével mérik.
Ez az intézkedés 3 elemet tartalmaz, amelyek a gondozói bizalomra vonatkoznak (pl. „Biztos vagyok abban, hogy megfelelek rokonom szükségleteinek”).
Minden állításra öt válaszlehetőség áll rendelkezésre ("Egyáltalán nem értek egyet" [1] - "Teljesen egyetértek" [5]), így a pontszám 3 és 15 között változhat.
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy alacsonyabb az önbizalma, hogy a gondozó eleget tesz rokona szükségleteinek (azaz a magasabb pontszámok jobbak).
Az eredménymutató az alapértékek átlagos változási pontszámát használja.
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 4 hétre; és 8 hétig a beavatkozás után
|
|
Változás a gondozói mesterképzésben
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 4 hétre; és 8 hétig a beavatkozás után
|
Ezt a Caregiver Mastery Scale segítségével mérik.
Ez a 7 tételes skála azt kérdezi a résztvevőktől, hogy milyen mértékben érzik úgy, hogy befolyást gyakorolnak életük különböző részeire (pl. „Kevés befolyásom van azokra a dolgokra, amelyek velem történnek”).
A résztvevők azt válaszolhatják, hogy „egyáltalán nem értek egyet (1) – teljes mértékben egyetértek (4) minden kijelentéssel úgy, hogy a pontszámok 7 és 28 között mozognak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé érzi úgy a gondozó, hogy rendelkezik kontrollal (azaz a magasabb pontszámok jobbak).
Ennek a mérőszámnak az átlagos pontszáma a törékeny idősek gondozói körében korábban 19,42 (SD 3,29), a Cronbach-alfa 0,78 volt.
Az eredménymutató az alapértékek átlagos változási pontszámát használja.
|
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 4 hétre; és 8 hétig a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20200410H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítatlan vizsgálati adatokat kérésre más kutatók rendelkezésére bocsátják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .