- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04428034
Pilotstudie Samen Vaardigheden Leren
17 maart 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Een proefevaluatie van samen leren van vaardigheden: een interventie om complexe zorgvaardigheden aan te leren aan zorgverleners van personen die leven met de ziekte van Alzheimer
Het programma Learning Skills Together (LST) is een synchrone webgebaseerde educatieve interventie die is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de essentiële behoefte aan training om mantelzorgers uit te rusten met iemand met de ziekte van Alzheimer in het middenstadium om zelfverzekerd complexe zorgtaken uit te voeren. Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van het leveren van LST, de aanvaardbaarheid van het programma voor zorgverleners en de waarschijnlijkheid dat het de zelfeffectiviteit en beheersing van de zorgverleners beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid (inclusief families naar keuze) van een persoon met de ziekte van Alzheimer die een diagnose van een arts heeft gekregen
- Leeftijd 18 en oud
- Biedt hulp bij ten minste twee instrumentele dagelijkse levensverrichtingen of één dagelijkse levensverrichting
- De zorgontvanger wordt beschreven als zijnde in het middenstadium van de ziekte van Alzheimer
- Er zijn geen plannen om de zorgvrager binnen de komende 3 maanden in een gekwalificeerd verpleeghuis te plaatsen
Uitsluitingscriteria:
- De mantelzorger wordt betaald om zorg te verlenen
- De mantelzorger heeft geen betrouwbare toegang tot een computer en internet
- De verzorger kan geen Engels lezen en spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Samen Vaardigheden Leren
Deelnemers aan het programma Learning Skills Together beginnen hun deelname met een een-op-een telefoongesprek met een interventionist, die ervoor zorgt dat de deelnemer voorbereid is om de groepssessies bij te wonen (bijvoorbeeld bekend is met videoconferentietechnologie) en de deelnemer helpt individuele doelen stellen.
De deelnemer aan de verzorger zal vervolgens 4 groepssessies bijwonen die elk ongeveer 1,5 uur duren, om meer te weten te komen over veelvoorkomende complexe zorgtaken die door mantelzorgers worden uitgevoerd voor iemand met de ziekte van Alzheimer in het middenstadium, zoals het omgaan met gedragssymptomen van dementie, incontinentie, voeding, overzetten, medicatiebeheer en meer.
Sessies integreren interactieve activiteiten, zoals video's, casestudy's en discussies.
Ongeveer vier weken later zullen zorgverleners worden gevraagd om een groepsreflectiesessie bij te wonen om de toepassing van het geleerde en de voortgang bij het bereiken van individuele doelen te bespreken.
|
Informatie verstrekt in arm-/groepsbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in competentie van zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Caregiving Competence Scale.
Deze meting omvat 3 items die betrekking hebben op het vertrouwen van de verzorger (bijv. "Ik heb er vertrouwen in dat ik aan de behoeften van mijn familielid voldoe").
Er zijn vijf antwoordmogelijkheden voor elke stelling ("Helemaal mee oneens" [1] tot "Helemaal mee eens" [5]), zodat de scores kunnen variëren van 3 tot 15.
Een lagere score geeft een lager niveau van vertrouwen aan dat de verzorger voorziet in de behoeften van het familielid (d.w.z. hogere scores zijn beter).
De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore van basisscores.
|
Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
|
|
Verandering in het meesterschap van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Caregiver Mastery Scale.
Deze schaal met 7 items vraagt deelnemers in hoeverre ze het gevoel hebben dat ze controle hebben over verschillende delen van hun leven (bijv. "Ik heb weinig controle over de dingen die me overkomen").
Deelnemers kunnen antwoorden dat ze "Helemaal mee oneens (1) tot Zeer mee eens (4) zijn met elke stelling, zodat de scores variëren van 7 tot 28.
Hoe lager de score, hoe minder controle de verzorger voelt dat hij controle heeft (d.w.z. hogere scores zijn beter).
De gemiddelde score voor deze maatregel onder mantelzorgers van kwetsbare ouderen was eerder gerapporteerd als 19,42 (SD 3,29), met Cronbach's alfa van 0,78.
De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore van basisscores.
|
Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC20200410H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Acibadem UniversityNog niet aan het wervenParkinsonziekte, Symptoomernst, Functionele Status, Kwaliteit van Leven, Zelfcompassie en Self-efficacy
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Samen Vaardigheden leren
-
York UniversityUniversity of TorontoNog niet aan het wervenAdolescenten | Interpersoonlijke relaties | Ouder-kind relatieCanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistWerving
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceWervingSchizofrenie | Bipolaire stoornis | Ernstige depressieve stoornis | Ernstige psychische aandoeningFrankrijk
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidRisico verminderen bij hartrevalidatie: Partners Together in Health (PaTH) Intervention Study (PaTH)Coronaire hartziekte | HartrevalidatieVerenigde Staten
-
Combat StressRoyal British LegionVoltooidPsychische noodVerenigd Koninkrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...VoltooidBorstkanker | Overlevende van borstkanker | Fitness-trackersVerenigde Staten
-
Urban InstituteRubicon ProgramsOnbekendVerantwoordelijke vaderschapsprogrammeringVerenigde Staten
-
McMaster UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesVoltooidDigitale bronnen voor geestelijke gezondheid (website) voor het omgaan met stress en informatieVerenigde Staten