Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie Samen Vaardigheden Leren

Een proefevaluatie van samen leren van vaardigheden: een interventie om complexe zorgvaardigheden aan te leren aan zorgverleners van personen die leven met de ziekte van Alzheimer

Het programma Learning Skills Together (LST) is een synchrone webgebaseerde educatieve interventie die is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de essentiële behoefte aan training om mantelzorgers uit te rusten met iemand met de ziekte van Alzheimer in het middenstadium om zelfverzekerd complexe zorgtaken uit te voeren. Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van het leveren van LST, de aanvaardbaarheid van het programma voor zorgverleners en de waarschijnlijkheid dat het de zelfeffectiviteit en beheersing van de zorgverleners beïnvloedt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • UT Health San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familielid (inclusief families naar keuze) van een persoon met de ziekte van Alzheimer die een diagnose van een arts heeft gekregen
  • Leeftijd 18 en oud
  • Biedt hulp bij ten minste twee instrumentele dagelijkse levensverrichtingen of één dagelijkse levensverrichting
  • De zorgontvanger wordt beschreven als zijnde in het middenstadium van de ziekte van Alzheimer
  • Er zijn geen plannen om de zorgvrager binnen de komende 3 maanden in een gekwalificeerd verpleeghuis te plaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • De mantelzorger wordt betaald om zorg te verlenen
  • De mantelzorger heeft geen betrouwbare toegang tot een computer en internet
  • De verzorger kan geen Engels lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Samen Vaardigheden Leren
Deelnemers aan het programma Learning Skills Together beginnen hun deelname met een een-op-een telefoongesprek met een interventionist, die ervoor zorgt dat de deelnemer voorbereid is om de groepssessies bij te wonen (bijvoorbeeld bekend is met videoconferentietechnologie) en de deelnemer helpt individuele doelen stellen. De deelnemer aan de verzorger zal vervolgens 4 groepssessies bijwonen die elk ongeveer 1,5 uur duren, om meer te weten te komen over veelvoorkomende complexe zorgtaken die door mantelzorgers worden uitgevoerd voor iemand met de ziekte van Alzheimer in het middenstadium, zoals het omgaan met gedragssymptomen van dementie, incontinentie, voeding, overzetten, medicatiebeheer en meer. Sessies integreren interactieve activiteiten, zoals video's, casestudy's en discussies. Ongeveer vier weken later zullen zorgverleners worden gevraagd om een ​​groepsreflectiesessie bij te wonen om de toepassing van het geleerde en de voortgang bij het bereiken van individuele doelen te bespreken.
Informatie verstrekt in arm-/groepsbeschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in competentie van zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
Dit wordt gemeten met behulp van de Caregiving Competence Scale. Deze meting omvat 3 items die betrekking hebben op het vertrouwen van de verzorger (bijv. "Ik heb er vertrouwen in dat ik aan de behoeften van mijn familielid voldoe"). Er zijn vijf antwoordmogelijkheden voor elke stelling ("Helemaal mee oneens" [1] tot "Helemaal mee eens" [5]), zodat de scores kunnen variëren van 3 tot 15. Een lagere score geeft een lager niveau van vertrouwen aan dat de verzorger voorziet in de behoeften van het familielid (d.w.z. hogere scores zijn beter). De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore van basisscores.
Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
Verandering in het meesterschap van de verzorger
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie
Dit wordt gemeten met behulp van de Caregiver Mastery Scale. Deze schaal met 7 items vraagt ​​deelnemers in hoeverre ze het gevoel hebben dat ze controle hebben over verschillende delen van hun leven (bijv. "Ik heb weinig controle over de dingen die me overkomen"). Deelnemers kunnen antwoorden dat ze "Helemaal mee oneens (1) tot Zeer mee eens (4) zijn met elke stelling, zodat de scores variëren van 7 tot 28. Hoe lager de score, hoe minder controle de verzorger voelt dat hij controle heeft (d.w.z. hogere scores zijn beter). De gemiddelde score voor deze maatregel onder mantelzorgers van kwetsbare ouderen was eerder gerapporteerd als 19,42 (SD 3,29), met Cronbach's alfa van 0,78. De uitkomstmaat gebruikt de gemiddelde veranderingsscore van basisscores.
Verandering van baseline tot 4 weken na de interventie; en tot 8 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20200410H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit

Klinische onderzoeken op Samen Vaardigheden leren

Abonneren