- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04428034
Inlärningsförmåga tillsammans Pilotstudie
17 mars 2023 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En pilotutvärdering av inlärningsförmåga tillsammans: en intervention för att lära ut komplexa vårdfärdigheter till vårdgivare av personer som lever med Alzheimers sjukdom
Programmet Learning Skills Together (LST) är en synkron webbaserad pedagogisk intervention som utvecklats för att möta det väsentliga behovet av utbildning för att utrusta familjevårdare till någon med Alzheimers sjukdom i mitten av stadiet för att tryggt kunna tillhandahålla komplexa vårduppgifter. Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att leverera LST, programmets acceptans för vårdgivare och sannolikheten för att påverka vårdgivarnas själveffektivitet och behärskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlem (inklusive valbara familjer) till en individ som lever med Alzheimers sjukdom som har fått en diagnos från en läkare
- 18 år och gammal
- Ger assistans med minst två instrumentella aktiviteter i det dagliga livet eller en aktivitet i det dagliga livet
- Vårdtagare beskrivs vara i mitten av Alzheimers sjukdom
- Det finns inga planer på att placera vårdtagaren på en kvalificerad vårdinrättning inom de närmaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Vårdgivaren får betalt för att ge vård
- Vårdgivaren har inte tillförlitlig tillgång till dator och internet
- Vårdgivaren kan inte läsa och tala engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lärande färdigheter tillsammans Intervention
Deltagare i Learning Skills Together-programmet börjar sitt deltagande med ett en-till-en-telefonsamtal med en interventionist, som kommer att se till att deltagaren är beredd att delta i gruppsessionerna (t.ex. bekant med videokonferensteknik) och hjälper deltagaren att sätta individuella mål.
Vårdgivaren deltar sedan i 4, gruppbaserade sessioner som varar cirka 1,5 timmar vardera, för att lära sig om vanliga komplexa vårduppgifter som hanteras av familjevårdare till någon med Alzheimers sjukdom i mitten av stadiet, såsom att hantera beteendesymtom på demens, inkontinens, kost, överföring, läkemedelshantering och mer.
Sessionerna kommer att integrera interaktiva aktiviteter, såsom videor, fallstudier och diskussioner.
Ungefär fyra veckor senare kommer vårdgivare att bli ombedda att delta i en gruppreflektionssession för att diskutera tillämpningen av det som lärts och framsteg i att uppfylla individuella mål.
|
Information ges i arm/gruppbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarens kompetens
Tidsram: Ändring från baslinje till 4 veckor efter intervention; och till 8 veckor efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av Caregiving Competence Scale.
Detta mått inkluderar tre punkter som hänför sig till vårdgivarens självförtroende (t.ex. "Jag känner mig säker på att jag uppfyller behoven hos min släkting").
Det finns fem svarsalternativ för varje påstående ("Instämmer inte alls" [1] till "Instämmer helt" [5]), så att poängen kan variera från 3 till 15.
En lägre poäng indikerar en lägre nivå av förtroende för att vårdgivaren möter sin anhörigas behov (dvs högre poäng är bättre).
Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoängen.
|
Ändring från baslinje till 4 veckor efter intervention; och till 8 veckor efter intervention
|
|
Förändring i Caregiver Mastery
Tidsram: Ändring från baslinje till 4 veckor efter intervention; och till 8 veckor efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av Caregiver Mastery Scale.
Denna 7-punktsskala frågar deltagarna i vilken utsträckning de känner att de har kontroll över olika delar av deras liv (t.ex. "Jag har liten kontroll över saker som händer mig").
Deltagarna kan svara att de "Instämmer inte alls (1) till håller helt med (4) med varje påstående, så att poängen varierar från 7 till 28.
Ju lägre poäng desto mindre kontroll känner vårdgivaren att de har kontroll (dvs högre poäng är bättre).
Medelpoängen för detta mått bland vårdgivare till sköra äldre vuxna rapporterades tidigare som 19,42 (SD 3,29), med Cronbachs alfa på 0,78.
Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoängen.
|
Ändring från baslinje till 4 veckor efter intervention; och till 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC20200410H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade studiedata kommer att göras tillgängliga för andra forskare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självförmåga
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
University of Sao PauloAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterHar inte rekryterat ännuAmningsfrekvens | Amning Self-Efficacy
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAvslutadAmningsutbildning | Amningsinställning | Amning Self-EfficacyKalkon
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Uludag UniversityAvslutadVirtuell verklighet | Amningsutbildning | Museum | Amning Self-Efficacy | MetalliskKalkon
-
Kocaeli UniversityLokman Hekim ÜniversitesiHar inte rekryterat ännuRädsla för förlossning | Self Efficacy för förlossningKalkon
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AvslutadFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditet | Rädsla för förlossning | Självmedkänsla | Förlossning Self-efficacyTurkiet (Türkiye)
-
Cumhuriyet UniversityRekryteringPrimigravida kvinnor | Amning Self-Efficacy | Amningskonsultutbildning | Moder-barnanknytningTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Lärande färdigheter tillsammans
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInfarkt | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | HjärnischemiFörenta staterna
-
University of the Virgin IslandsOkändVåld i hemmet | Våld i hemmetJungfruöarna (USA)
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringVinner Expert Guiding Technology to Coach Life Skill TeachingFörenta staterna
-
University GhentRekryteringFörebyggande av självmordBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAnmälan via inbjudanGraviditet | Graviditetsålder och viktförhållanden | Läskunnighet | Ätbeteenden | E-lärandeTaiwan
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad