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一緒にスキルを学ぶパイロット研究

2023年3月17日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio

一緒に学習するスキルのパイロット評価：アルツハイマー病患者の介護者に複雑なケアスキルを教える介入

Learning Skills Together (LST) プログラムは、複雑なケア タスクを自信を持って提供できるように、中期アルツハイマー病患者の家族介護者を養成するための必須のトレーニング ニーズに対応するために開発された、同期型の Web ベースの教育的介入です。このパイロット スタディの目的は、 LST の提供の実現可能性、介護者へのプログラムの受容性、および介護者の自己効力感と習熟度に影響を与える可能性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • UT Health San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師の診断を受けたアルツハイマー病患者の家族（任意の家族を含む）
  • 18歳以上
  • 日常生活の少なくとも 2 つの器械的活動または日常生活の 1 つの活動を支援する
  • 要介護者がアルツハイマー病の中期段階にあると説明されている
  • 今後3か月以内に要介護者を高度な介護施設に配置する予定はありません

除外基準:

  • 介護者は介護を提供するために支払われます
  • 介護者は、コンピューターやインターネットに確実にアクセスできない
  • 介護者は英語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一緒にスキルを学ぶ 介入
Learning Skills Together プログラムの参加者は、介入担当者との 1 対 1 の電話で参加を開始します。介入担当者は、参加者がグループ セッションに参加する準備ができていることを確認し (ビデオ会議技術に精通しているなど)、参加者を支援します。個々の目標を設定します。 その後、介護者の参加者は、認知症の行動症状、失禁、栄養状態の管理など、家族介護者が中期アルツハイマー病患者に管理する一般的な複雑なケアタスクについて学ぶために、それぞれ約 1.5 時間続く 4 つのグループベースのセッションに参加します。転送、投薬管理など。 セッションは、ビデオ、ケーススタディ、ディスカッションなどのインタラクティブなアクティビティを統合します。 約 4 週間後、介護者は、学んだことの適用と個々の目標の達成における進歩について話し合うために、グループの振り返りセッションに参加するよう求められます。
行動：一緒にスキルを学ぶ
アーム/グループの説明で提供される情報。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の能力の変化
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間までの変化。そして介入後8週間まで
これは、介護能力尺度を使用して測定されます。 この尺度には、介護者の自信に関連する 3 つの項目が含まれます (例: 「親戚のニーズを満たしていると確信しています」)。 各ステートメントには 5 つの回答オプション (「まったく同意しない」[1] から「非常に同意する」[5]) があり、スコアは 3 から 15 の範囲になります。 スコアが低いほど、介護者が家族のニーズを満たしているという信頼度が低いことを示します (つまり、スコアが高いほど良い)。 結果測定では、ベースライン スコアからの平均変化スコアが使用されます。
ベースラインから介入後 4 週間までの変化。そして介入後8週間まで
介護者の習熟度の変化
時間枠：ベースラインから介入後 4 週間までの変化。そして介入後8週間まで
これは、ケアギバー マスタリー スケールを使用して測定されます。 この 7 項目の尺度では、参加者が自分の生活のさまざまな部分をどの程度コントロールできていると感じているかを尋ねます (例: 「自分に起こることをほとんどコントロールできない」)。 参加者は、スコアが 7 ～ 28 の範囲になるように、各ステートメントに「まったく同意しない (1) ～非常に同意する (4)」と回答することができます。 スコアが低いほど、介護者は自分がコントロールできていると感じているコントロールが少なくなります (つまり、スコアが高いほど良い)。 虚弱な高齢者の介護者におけるこの尺度の平均スコアは、以前に 19.42 (SD 3.29) と報告されており、Cronbach のアルファは 0.78 でした。 結果測定では、ベースライン スコアからの平均変化スコアが使用されます。
ベースラインから介入後 4 週間までの変化。そして介入後8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

捜査官

  • 主任研究者：Carole L White, PhD, RN、UT Health San Antonio

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月3日

一次修了 (実際)

2021年8月15日

研究の完了 (実際)

2021年9月9日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC20200410H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された研究データは、要求があれば他の研究者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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