- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04428034
학습 기술 함께 파일럿 연구
2023년 3월 17일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
함께 학습하는 기술에 대한 파일럿 평가: 알츠하이머병 환자 간병인에게 복잡한 치료 기술을 가르치기 위한 개입
LST(Learning Skills Together) 프로그램은 가족 간병인이 중기 알츠하이머병 환자에게 자신 있게 복잡한 간병 업무를 제공할 수 있도록 하기 위한 교육의 필수 요구 사항을 해결하기 위해 개발된 동기식 웹 기반 교육 개입입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다. LST 제공의 타당성, 간병인에 대한 프로그램의 수용 가능성, 간병인의 자기 효능감 및 숙달에 영향을 미칠 가능성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사의 진단을 받은 알츠하이머병 환자의 가족(선택 가족 포함)
- 18세 이상
- 최소한 두 가지 일상 생활 도구 활동 또는 한 가지 일상 생활 활동에 대한 지원을 제공합니다.
- 간병 대상자는 알츠하이머병 중간 단계에 있는 것으로 설명됩니다.
- 향후 3개월 이내에 간호 수혜자를 전문 간호 시설에 배치할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 간병인은 간병을 제공하기 위해 보수를 받습니다.
- 간병인은 컴퓨터와 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 없습니다.
- 간병인은 영어를 읽고 말할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 학습 기술 함께 중재
Learning Skills Together 프로그램 참가자는 참가자가 그룹 세션에 참석할 준비가 되었는지 확인하고(예: 화상 회의 기술에 익숙함) 참가자를 도와줄 중재자와 일대일 전화 통화로 참여를 시작합니다. 개인의 목표를 설정하는 것.
그런 다음 간병인 참가자는 각각 약 1.5시간 동안 지속되는 4개의 그룹 기반 세션에 참석하여 가족 간병인이 치매의 행동 증상 관리, 요실금, 영양, 이동, 약물 관리 등.
세션은 비디오, 사례 연구 및 토론과 같은 대화형 활동을 통합합니다.
약 4주 후, 간병인은 그룹 성찰 세션에 참석하여 학습한 내용의 적용과 개별 목표 달성의 진행 상황에 대해 논의해야 합니다.
|
팔/그룹 설명에 제공된 정보.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 역량의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 4주까지 변경; 개입 후 8주까지
|
이것은 간병 역량 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 측정에는 간병인의 자신감과 관련된 3가지 항목이 포함됩니다(예: "나는 내 친척의 필요를 충족하고 있다고 확신합니다").
각 문항에는 5가지 응답 옵션("전적으로 동의하지 않음" [1] ~ "전적으로 동의함" [5])이 있으며 점수 범위는 3에서 15까지입니다.
점수가 낮을수록 간병인이 친척의 요구 사항을 충족하고 있다는 신뢰 수준이 낮음을 나타냅니다(즉, 점수가 높을수록 더 좋음).
결과 측정은 기준선 점수의 평균 변화 점수를 사용합니다.
|
기준선에서 개입 후 4주까지 변경; 개입 후 8주까지
|
|
간병인 숙달의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 4주까지 변경; 개입 후 8주까지
|
이것은 간병인 숙달 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 7개 항목 척도는 참가자들에게 삶의 다양한 부분을 통제할 수 있다고 느끼는 정도를 묻습니다(예: "나는 나에게 일어나는 일에 대해 거의 통제할 수 없습니다").
참가자는 각 진술에 대해 "매우 동의하지 않음(1) ~ 매우 동의함(4)으로 응답할 수 있으며, 점수 범위는 7에서 28까지입니다.
점수가 낮을수록 간병인이 통제력이 있다고 느끼는 통제력이 떨어집니다(즉, 점수가 높을수록 더 좋음).
허약한 노인을 돌보는 간병인 사이에서 이 측정의 평균 점수는 이전에 19.42(SD 3.29)로 보고되었으며 Cronbach의 알파는 0.78입니다.
결과 측정은 기준선 점수의 평균 변화 점수를 사용합니다.
|
기준선에서 개입 후 4주까지 변경; 개입 후 8주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20200410H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별화된 연구 데이터는 요청 시 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기효능감에 대한 임상 시험
-
LMU Klinikum완전한중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
함께 배우는 기술에 대한 임상 시험
-
Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson University완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve University완전한
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston완전한