Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie společně se učit dovednosti

Pilotní hodnocení společných učebních dovedností: intervence k výuce komplexních pečovatelských dovedností pro pečovatele o osoby žijící s Alzheimerovou chorobou

Program Learning Skills Together (LST) je synchronní webová vzdělávací intervence vyvinutá za účelem řešení základní potřeby školení, které vybaví rodinné pečovatele osoby s Alzheimerovou chorobou ve středním stadiu, aby s jistotou poskytovali komplexní péči. Účelem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost poskytování LST, přijatelnost programu pro pečovatele a pravděpodobnost, že pečovatelé ovlivní jejich vlastní účinnost a mistrovství.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník (včetně vybraných rodin) na jednotlivce žijícího s Alzheimerovou chorobou, který obdržel diagnózu od lékaře
  • Věk 18 a starší
  • Poskytuje pomoc s alespoň dvěma instrumentálními činnostmi denního života nebo jednou činností každodenního života
  • Příjemce péče je popsán jako pacient ve středním stadiu Alzheimerovy choroby
  • Neplánuje se umístění příjemce péče do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení během příštích 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel je placen za poskytování péče
  • Pečovatelka nemá spolehlivý přístup k počítači a internetu
  • Pečovatel neumí číst a mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společné učení dovedností Intervence
Účastníci programu Learning Skills Together zahájí svou účast individuálním telefonickým hovorem s interventem, který zajistí, aby byl účastník připraven zúčastnit se skupinových sezení (např. obeznámil se s technologií videokonference) a pomůže účastníkovi. stanovit si individuální cíle. Účastník pečovatele se poté zúčastní 4 skupinových sezení trvajících přibližně 1,5 hodiny, aby se dozvěděl o běžných komplexních úkolech péče, které vedou rodinní pečovatelé o někoho se středním stádiem Alzheimerovy choroby, jako je zvládání behaviorálních příznaků demence, inkontinence, výživa, přenos, správa léků a další. Sezení budou integrovat interaktivní aktivity, jako jsou videa, případové studie a diskuze. Přibližně o čtyři týdny později budou pečovatelé požádáni, aby se zúčastnili skupinové reflexe, kde se bude diskutovat o aplikaci toho, co se naučili, a pokroku při plnění individuálních cílů.
Informace uvedené v popisu ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kompetenci pečovatele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny po intervenci; a do 8 týdnů po intervenci
To bude měřeno pomocí škály pečovatelských kompetencí. Toto opatření zahrnuje 3 položky týkající se důvěry pečovatele (např. „Mám jistotu, že uspokojuji potřeby svého příbuzného“). Na každý výrok je pět možností odpovědi ("Rozhodně nesouhlasím" [1] až "Rozhodně souhlasím" [5]), takže skóre se může pohybovat od 3 do 15. Nižší skóre ukazuje na nižší míru jistoty, že pečovatel uspokojuje potřeby svého příbuzného (tj. vyšší skóre je lepší). Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od základního skóre.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny po intervenci; a do 8 týdnů po intervenci
Změna v Mistrovství pečovatele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny po intervenci; a do 8 týdnů po intervenci
To bude měřeno pomocí Caregiver Mastery Scale. Tato sedmipoložková škála se účastníků ptá, do jaké míry mají pocit, že mají kontrolu nad různými částmi svého života (např. „Mám malou kontrolu nad věcmi, které se mi dějí“). Účastníci mohou odpovědět, že „Rozhodně nesouhlasím (1) až zcela souhlasím (4) s každým výrokem, takže skóre se pohybuje od 7 do 28. Čím nižší skóre, tím méně kontroly má pečovatel pocit, že má kontrolu (tj. vyšší skóre je lepší). Průměrné skóre pro toto měření mezi pečovateli a křehkými staršími dospělými bylo dříve hlášeno jako 19,42 (SD 3,29), s Cronbachovým alfa 0,78. Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od základního skóre.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny po intervenci; a do 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC20200410H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data studie budou na požádání zpřístupněna ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Společné učení dovedností

Předplatit