- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04428034
Læreferdigheter sammen Pilotstudie
17. mars 2023 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En pilotevaluering av læringsferdigheter sammen: En intervensjon for å lære komplekse omsorgsferdigheter til omsorgspersoner for personer som lever med Alzheimers sykdom
Learning Skills Together (LST)-programmet er en synkron nettbasert pedagogisk intervensjon utviklet for å imøtekomme det essensielle behovet for opplæring for å utstyre familieomsorgspersoner til noen med mid-stadium Alzheimers sykdom for trygt å utføre komplekse omsorgsoppgaver. Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere muligheten for å levere LST, programmets aksept for omsorgspersoner, og sannsynligheten for å påvirke omsorgspersoners selveffektivitet og mestring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlem (inkludert valgfrie familier) til en person som lever med Alzheimers sykdom som har fått en diagnose fra en lege
- 18 år og eldre
- Gir bistand til minst to instrumentelle aktiviteter i dagliglivet eller én aktivitet i dagliglivet
- Omsorgsmottaker beskrives som å være innenfor midtstadiet av Alzheimers sykdom
- Det er ingen planer om å plassere omsorgsmottakeren i et faglært sykehjem innen de neste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersonen får betalt for å yte omsorg
- Omsorgspersonen har ikke pålitelig tilgang til datamaskin og internett
- Pleieren kan ikke lese og snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Læreferdigheter sammen Intervensjon
Deltakere i Learning Skills Together-programmet vil begynne sin deltakelse med en en-til-en telefonsamtale med en intervensjonist, som vil sikre at deltakeren er forberedt på å delta på gruppeøktene (f.eks. kjent med videokonferanseteknologi) og vil hjelpe deltakeren å sette individuelle mål.
Omsorgsdeltakeren vil deretter delta på 4 gruppebaserte økter som varer omtrent 1,5 timer hver, for å lære om vanlige komplekse omsorgsoppgaver administrert av familieomsorgspersoner til noen med midtstadium Alzheimers sykdom, for eksempel å håndtere atferdssymptomer på demens, inkontinens, ernæring, overføring, medisinhåndtering og mer.
Økter vil integrere interaktive aktiviteter, for eksempel videoer, casestudier og diskusjoner.
Omtrent fire uker senere vil omsorgspersoner bli bedt om å delta på en grupperefleksjonssesjon for å diskutere anvendelsen av det som ble lært og fremgang i å møte individuelle mål.
|
Informasjon gitt i arm/gruppebeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i omsorgspersonens kompetanse
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon; og til 8 uker etter intervensjon
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Omsorgskompetanseskalaen.
Dette tiltaket inkluderer 3 punkter som angår omsorgspersonens tillit (f.eks. "Jeg føler meg trygg på at jeg møter behovene til min slektning").
Det er fem svaralternativer for hver påstand ("helt uenig" [1] til "helt enig" [5]), slik at poengsummen kan variere fra 3 til 15.
En lavere skåre indikerer et lavere nivå av tillit til at omsorgspersonen oppfyller deres pårørendes behov (dvs. høyere skår er bedre).
Resultatmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsskåre fra baseline-skårer.
|
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon; og til 8 uker etter intervensjon
|
Endring i omsorgsgivermestring
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon; og til 8 uker etter intervensjon
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Caregiver Mastery Scale.
Denne 7-elementskalaen spør deltakerne i hvilken grad de føler at de har kontroll over ulike deler av livet deres (f.eks. "Jeg har liten kontroll over tingene som skjer med meg").
Deltakerne kan svare at de er "helt uenig (1) til helt enig (4) i hver påstand, slik at poengsummen varierer fra 7 til 28.
Jo lavere skåre, jo mindre kontroll føler omsorgspersonen at de har kontroll (dvs. høyere skår er bedre).
Gjennomsnittsskåren for dette tiltaket blant omsorgspersoner til skrøpelige eldre ble tidligere rapportert til 19,42 (SD 3,29), med Cronbachs alfa på 0,78.
Resultatmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsskåre fra baseline-skårer.
|
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon; og til 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC20200410H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte studiedata vil bli gjort tilgjengelige for andre forskere på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelse av mestringsevne
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Medical University of SilesiaRekruttering
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiFullførtBarn hvis mødre mottok 17P og de som mottok kjøretøy i 17P Efficacy TrialForente stater, Spania, Den russiske føderasjonen, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Ukraina
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAksept- og forpliktelsesterapi | Diabetes nød | Psykologisk fleksibilitet | Diabetes Selvbehandling | HbA1c | Diabetes utdanning | Diabetes Management Self-EffektivitetHong Kong
-
LMU KlinikumRekrutteringMyasthenia Gravis | Myotonisk dystrofi | Inklusjonskroppsmyositt | Facioscapulohumerale muskeldystrofier | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall-skalaenTyskland
Kliniske studier på Lære ferdigheter sammen
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Spre seg gjennom luftrommet | Visceral pleurainvasjon | Lymfovaskulær invasjonKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina
-
Namik Kemal UniversityFullført