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Estudio Piloto de Aprendizaje de Habilidades Juntos

17 de marzo de 2023 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Una evaluación piloto de habilidades de aprendizaje juntos: una intervención para enseñar habilidades de cuidado complejas a los cuidadores de personas que viven con la enfermedad de Alzheimer

El programa Learning Skills Together (LST) es una intervención educativa sincrónica basada en la web desarrollada para abordar la necesidad esencial de capacitación para equipar a los cuidadores familiares de alguien con la enfermedad de Alzheimer en etapa intermedia para brindar con confianza tareas de atención complejas. El propósito de este estudio piloto es para evaluar la viabilidad de brindar LST, la aceptabilidad del programa para los cuidadores y la probabilidad de afectar la autoeficacia y el dominio de los cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UT Health San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la familia (incluidas las familias de elección) de una persona que vive con la enfermedad de Alzheimer y que ha recibido un diagnóstico de un médico
  • Mayores de 18 años
  • Proporciona asistencia con al menos dos actividades instrumentales de la vida diaria o una actividad de la vida diaria
  • Se describe que el beneficiario de la atención se encuentra en la etapa media de la enfermedad de Alzheimer.
  • No hay planes para colocar a la persona que recibe el cuidado en un centro de enfermería especializada dentro de los próximos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Al cuidador se le paga para brindar atención
  • El cuidador no tiene acceso confiable a una computadora e Internet
  • El cuidador no puede leer ni hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Aprendizaje de Habilidades Juntos
Los participantes en el programa Learning Skills Together comenzarán su participación con una llamada telefónica individual con un intervencionista, quien se asegurará de que el participante esté preparado para asistir a las sesiones grupales (p. ej., familiarizado con la tecnología de videoconferencia) y ayudará al participante para establecer metas individuales. El cuidador participante luego asistirá a 4 sesiones grupales que durarán aproximadamente 1,5 horas cada una, para aprender sobre las tareas de cuidado complejas comunes que manejan los cuidadores familiares de alguien con la enfermedad de Alzheimer en etapa intermedia, como el manejo de los síntomas conductuales de demencia, incontinencia, nutrición, transferencia, manejo de medicamentos y más. Las sesiones integrarán actividades interactivas, como videos, estudios de casos y debates. Aproximadamente cuatro semanas después, se les pedirá a los cuidadores que asistan a una sesión de reflexión grupal para discutir la aplicación de lo aprendido y el progreso en el cumplimiento de las metas individuales.
Conductual: Aprendiendo habilidades juntos
Información provista en la descripción del brazo/grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la competencia del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención; y a las 8 semanas postintervención
Esto se medirá utilizando la Escala de competencia de cuidado. Esta medida incluye 3 elementos relacionados con la confianza del cuidador (p. ej., "Me siento seguro de que estoy satisfaciendo las necesidades de mi familiar"). Hay cinco opciones de respuesta para cada declaración ("Totalmente en desacuerdo" [1] a "Totalmente de acuerdo" [5]), de modo que las puntuaciones pueden variar de 3 a 15. Una puntuación más baja indica un nivel más bajo de confianza en que el cuidador satisface las necesidades de su familiar (es decir, las puntuaciones más altas son mejores). La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio de las puntuaciones de referencia.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención; y a las 8 semanas postintervención
Cambio en el dominio del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención; y a las 8 semanas postintervención
Esto se medirá utilizando la escala de dominio del cuidador. Esta escala de 7 ítems pregunta a los participantes hasta qué punto sienten que tienen control sobre varias partes de sus vidas (p. ej., "Tengo poco control sobre las cosas que me pasan"). Los participantes pueden responder que están "Totalmente en desacuerdo (1) a Totalmente de acuerdo (4) con cada declaración, de modo que las puntuaciones van de 7 a 28. Cuanto más bajo sea el puntaje, menos control siente el cuidador que tiene el control (es decir, los puntajes más altos son mejores). La puntuación media para esta medida entre los cuidadores de adultos mayores frágiles se informó anteriormente como 19,42 (DE 3,29), con un alfa de Cronbach de 0,78. La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio de las puntuaciones de referencia.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención; y a las 8 semanas postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20200410H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados del estudio se pondrán a disposición de otros investigadores si así lo solicitan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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