- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04428034
Pilotstudie zum gemeinsamen Lernen von Fähigkeiten
17. März 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Eine Pilotbewertung von gemeinsamen Lernfähigkeiten: Eine Intervention, um Pflegekräften von Personen, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, komplexe Pflegefähigkeiten beizubringen
Das Learning Skills Together (LST)-Programm ist eine synchrone webbasierte Bildungsintervention, die entwickelt wurde, um den wesentlichen Bedarf an Schulungen zu decken, um pflegende Angehörige von Personen mit Alzheimer im mittleren Stadium so auszustatten, dass sie komplexe Pflegeaufgaben souverän übernehmen können. Der Zweck dieser Pilotstudie ist um die Durchführbarkeit der Bereitstellung von LST, die Akzeptanz des Programms für die Pflegekräfte und die Wahrscheinlichkeit, die Selbstwirksamkeit und Beherrschung der Pflegekräfte zu beeinflussen, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglied (einschließlich Familien nach Wahl) einer Person, die mit der Alzheimer-Krankheit lebt und von einem Arzt eine Diagnose erhalten hat
- Ab 18 Jahren
- Bietet Unterstützung bei mindestens zwei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens oder einer Aktivität des täglichen Lebens
- Der Pflegebedürftige wird als im mittleren Stadium der Alzheimer-Krankheit befindlich beschrieben
- Eine Unterbringung des Pflegebedürftigen in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung innerhalb der nächsten 3 Monate ist nicht vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Die Pflegekraft wird für die Pflege bezahlt
- Die Pflegekraft hat keinen verlässlichen Zugang zu Computer und Internet
- Die Betreuerin kann kein Englisch lesen und sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Learning Skills Together Intervention
Teilnehmer am Learning Skills Together-Programm beginnen ihre Teilnahme mit einem Einzelgespräch mit einem Interventionisten, der sicherstellt, dass der Teilnehmer auf die Teilnahme an den Gruppensitzungen vorbereitet ist (z. B. mit Videokonferenztechnologie vertraut ist) und dem Teilnehmer hilft individuelle Ziele zu setzen.
Der Teilnehmer der Pflegekraft nimmt dann an 4 gruppenbasierten Sitzungen teil, die jeweils etwa 1,5 Stunden dauern, um mehr über allgemeine komplexe Pflegeaufgaben zu erfahren, die von pflegenden Angehörigen für jemanden mit Alzheimer-Krankheit im mittleren Stadium durchgeführt werden, wie z. Transfer, Medikationsmanagement und mehr.
Die Sitzungen werden interaktive Aktivitäten wie Videos, Fallstudien und Diskussionen integrieren.
Ungefähr vier Wochen später werden die Betreuer gebeten, an einer Gruppenreflexionssitzung teilzunehmen, um die Anwendung des Gelernten und den Fortschritt beim Erreichen individueller Ziele zu besprechen.
|
Informationen in der Arm-/Gruppenbeschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Kompetenz der Pflegekraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention; und bis 8 Wochen nach dem Eingriff
|
Dies wird mit der Caregiving Competence Scale gemessen.
Diese Maßnahme umfasst 3 Items, die sich auf das Vertrauen der Pflegekraft beziehen (z. B. „Ich bin zuversichtlich, dass ich die Bedürfnisse meines Angehörigen erfülle“).
Zu jeder Aussage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten („Stimme überhaupt nicht zu“ [1] bis „Stimme voll und ganz zu“ [5]), sodass die Punktzahl zwischen 3 und 15 liegen kann.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Maß an Vertrauen hin, dass die Pflegekraft die Bedürfnisse ihres Angehörigen erfüllt (d. h. höhere Punktzahlen sind besser).
Das Ergebnismaß verwendet die durchschnittliche Änderungspunktzahl von den Ausgangswerten.
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Änderung vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention; und bis 8 Wochen nach dem Eingriff
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|
Änderung in der Beherrschung der Pflegekraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention; und bis 8 Wochen nach dem Eingriff
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Dies wird anhand der Caregiver Mastery Scale gemessen.
Diese 7-Punkte-Skala fragt die Teilnehmer, inwieweit sie das Gefühl haben, Kontrolle über verschiedene Teile ihres Lebens zu haben (z. B. „Ich habe wenig Kontrolle über die Dinge, die mir passieren“).
Die Teilnehmer können antworten, dass sie jeder Aussage „überhaupt nicht zustimmen (1) bis völlig zustimmen (4), sodass die Punktzahl zwischen 7 und 28 liegt.
Je niedriger die Punktzahl, desto weniger Kontrolle fühlt die Pflegekraft, dass sie die Kontrolle hat (d. h. höhere Punktzahlen sind besser).
Die durchschnittliche Punktzahl für diese Maßnahme bei Pflegekräften für gebrechliche ältere Erwachsene wurde zuvor mit 19,42 (SD 3,29) angegeben, mit Cronbachs Alpha von 0,78.
Das Ergebnismaß verwendet die durchschnittliche Änderungspunktzahl von den Ausgangswerten.
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Änderung vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention; und bis 8 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Chan EY, Glass G, Chua KC, Ali N, Lim WS. Relationship between Mastery and Caregiving Competence in Protecting against Burden, Anxiety and Depression among Caregivers of Frail Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1238-1245. doi: 10.1007/s12603-018-1098-1.
- Robertson, SM, Zarit, SH, Duncan, LG, Rovine, MJ, & Femia, EE. Family caregivers' patterns of positive and negative affect. Family Relations. 2007; 56(1): 12-23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20200410H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Studiendaten werden auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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