Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprender Habilidades Juntos Estudo Piloto

17 de março de 2023 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Uma Avaliação Piloto de Habilidades de Aprendizagem Juntos: Uma Intervenção para Ensinar Habilidades de Cuidados Complexos a Cuidadores de Pessoas que Vivem com a Doença de Alzheimer

O programa Learning Skills Together (LST) é uma intervenção educacional síncrona baseada na web desenvolvida para atender à necessidade essencial de treinamento para equipar os cuidadores familiares de alguém com doença de Alzheimer em estágio intermediário para fornecer com confiança tarefas complexas de cuidado. O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de oferecer LST, a aceitabilidade do programa para os cuidadores e a probabilidade de afetar a autoeficácia e o domínio dos cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UT Health San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da família (incluindo famílias de escolha) para um indivíduo vivendo com a doença de Alzheimer que recebeu um diagnóstico de um médico
  • A partir de 18 anos
  • Fornece assistência em pelo menos duas atividades instrumentais da vida diária ou uma atividade da vida diária
  • O destinatário dos cuidados é descrito como estando no estágio intermediário da doença de Alzheimer
  • Não há planos para colocar o receptor de cuidados em uma instalação de enfermagem especializada nos próximos 3 meses

Critério de exclusão:

  • O cuidador é pago para prestar cuidados
  • O cuidador não tem acesso confiável a um computador e internet
  • O cuidador não consegue ler e falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Aprender Habilidades Juntos
Os participantes do programa Learning Skills Together iniciarão sua participação com uma ligação telefônica individual com um intervencionista, que garantirá que o participante esteja preparado para participar das sessões em grupo (por exemplo, familiarizado com a tecnologia de videoconferência) e ajudará o participante para definir metas individuais. O participante cuidador participará de 4 sessões em grupo com duração aproximada de 1,5 horas cada, para aprender sobre as tarefas de cuidado complexas comuns gerenciadas por cuidadores familiares para alguém com doença de Alzheimer em estágio intermediário, como o gerenciamento de sintomas comportamentais de demência, incontinência, nutrição, transferência, gerenciamento de medicamentos e muito mais. As sessões integrarão atividades interativas, como vídeos, estudos de caso e discussões. Aproximadamente quatro semanas depois, os cuidadores serão convidados a participar de uma sessão de reflexão em grupo para discutir a aplicação do que foi aprendido e o progresso no cumprimento das metas individuais.
Comportamental: Aprender Habilidades Juntos
Informações fornecidas na descrição do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Competência do Cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas pós-intervenção; e até 8 semanas pós-intervenção
Isso será medido usando a Escala de Competência em Cuidados. Esta medida inclui 3 itens relativos à confiança do cuidador (por exemplo, "Sinto-me confiante de que estou atendendo às necessidades de meu parente"). Existem cinco opções de resposta para cada afirmação ("Discordo totalmente" [1] a "Concordo totalmente" [5]), de modo que as pontuações podem variar de 3 a 15. Uma pontuação mais baixa indica um nível mais baixo de confiança de que o cuidador está atendendo às necessidades de seu parente (ou seja, pontuações mais altas são melhores). A medida de resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações da linha de base.
Mudança da linha de base para 4 semanas pós-intervenção; e até 8 semanas pós-intervenção
Mudança no domínio do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas pós-intervenção; e até 8 semanas pós-intervenção
Isso será medido usando a Escala de Maestria do Cuidador. Esta escala de 7 itens pergunta aos participantes até que ponto eles sentem que têm controle sobre várias partes de suas vidas (por exemplo, "Tenho pouco controle sobre as coisas que acontecem comigo"). Os participantes podem responder que "discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4) com cada afirmação, de modo que as pontuações variam de 7 a 28. Quanto menor a pontuação, menos controle o cuidador sente que tem controle (ou seja, pontuações mais altas são melhores). A pontuação média dessa medida entre cuidadores de idosos frágeis foi relatada anteriormente como 19,42 (DP 3,29), com alfa de Cronbach de 0,78. A medida de resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações da linha de base.
Mudança da linha de base para 4 semanas pós-intervenção; e até 8 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Carole L White, PhD, RN, UT Health San Antonio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20200410H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores, se solicitados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auto-eficácia

Ensaios clínicos em Aprender Habilidades Juntos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever