Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelun vaikutukset mielialaan sairaalahoidossa

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Yksittäisen tapauksen kokeellinen suunnittelututkimus musiikin vaikutuksista sairaalahoidossa neuropsykologisessa kuntoutusympäristössä

Tavoitteena on selvittää, voiko itsevalittu musiikki parantaa mielialaa (ja kognitiivisia toimintoja) aivohalvauspotilaiden kuntoutusyksikössä. Lisäksi tällaisen toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan.

Hypoteesit:

  • Nykyisen toimenpiteen todetaan olevan erittäin toteutettavissa.
  • Aivohalvauspotilaiden mieliala on parempi musiikinkuunteluvaiheen aikana verrattuna perusvaiheeseensa.
  • Potilaiden osallistuminen terapiaan on parantunut, jos noudattamatta jättäminen oli aiemmin ollut ongelma (kuten terapeutin palaute terapiaistuntojen osallistumisesta osoittaa).
  • Potilaiden kognitiivinen (muisti) toiminta paranee (ts. välitön ja viivästetty ilmainen palautus) interventiovaiheessa verrattuna lähtötilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauksen jälkimainingeissa potilaat kokevat edelleen erilaisia ​​vaivoja jopa vuosia aivohalvauksen jälkeen. Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet, että aivohalvauksesta selviytyneet kokevat edelleen molempia kognitiivisia häiriöitä (esim. toimeenpanotoiminnan häiriö) ja huono mieliala (esim. masennus) jopa yli 5 vuoden kuluttua aivohalvauksen jälkeen. Lisätutkimuksessa pystyttiin yhdistämään huono mieliala terapiaan sitoutumisen vähenemiseen, minkä on todettu saavan potilaita kokemaan vähemmän hyötyä annetusta hoidosta.

Koska farmakologisia ja psykologisia hoitoja tukevia todisteita ei ollut, musiikkiinterventio otettiin käyttöön, ja potilaiden mielialan ja kognitiivisten kykyjen osalta raportoitiin positiivisia tuloksia. Esimerkiksi eräässä tutkimuksessa havaittiin, että aivohalvauspotilaat, jotka kuuntelivat itse valittua musiikkia, kokivat todennäköisesti merkittävää mielialan ja kognitiivisten kykyjen paranemista verrattuna toiseen ryhmään, joka kuunteli äänikirjoja.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus jatkaa aiemman tutkimuksen pohjalta hyödyntämällä uutta tutkimussuunnitelmaa, jolla ei ole aiemmin arvioitu musiikillisen intervention kannattavuutta ja tehokkuutta laitoskuntoutusyksikössä olevien potilaiden mielialaan. Valitun mallin, yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun avulla tutkijat voivat ottaa huomioon potilaiden yksilölliset erot, joita ei voida ottaa huomioon käytettäessä kokeellista suunnittelua, joka vaatii samanlaisten ominaisuuksien ryhmän. Lisäksi käyttämällä ei-samanaikaista usean peruslinjan suunnittelua, tutkijat pystyvät osoittamaan, että kaikki kohdekäyttäytymiseen (mielialaan) tapahtuvat muutokset johtuvat itse interventiosta eikä muista ympäristöstä löytyvistä ulkoisista muuttujista. perusvaiheessa käytetään kolmea eri pituutta (5, 10 ja 15 päivää). Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa, joka tukee musiikillisen intervention kannattavuutta ja tehokkuutta edullisena ja yksinkertaisena menetelmänä aivohalvauspotilaiden mielialan parantamiseksi laitoskuntoutusyksikössä. Sen tavoitteena on myös osoittaa samanlainen tehokkuus kognitiivisten heikentymien ja terapiaan sitoutumisen lisäämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Hyvä englannin kielen taito
  • Potilaat Frank Cookseyn kuntoutusyksikössä tai siirtyvät osastolle akuutin aivohalvauksen osastolta
  • Äskettäinen aivohalvauksen diagnoosi MRI- tai CT-skannauksilla
  • huono mieliala; osastolla oleva kliininen psykologi vahvistaa tarvittaessa mielialanäytöillä

Poissulkemiskriteerit: - Vaikea tai globaali afasia, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ohjeita

  • Sinulla on dementiadiagnoosi
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua

Tutkimuksessa pyritään myös sulkemaan pois potilaat, joilla on osastolla olevien toimintaterapeuttien ja kliinisen psykologin arvioima vakava kognitiivinen vajaatoiminta näyttöjä tai toiminnallista arviointia käyttäen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perustaso
Osallistujat eivät kuuntele musiikkia 5–15 päivään heille määrätyn peruskeston perusteella.
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat kuuntelevat musiikkia 3 viikon ajan.
Osallistujat saavat iPodeja ja kuulokkeita kuunnellakseen musiikkiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CORE-10-tunnelmanäytössä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
kyselylomake kärsimystä, toimintaa ja riskejä
jopa 6 viikkoa
Muutos itseraportointipäiväkirjaan
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
arvioi toteutettavuutta tutkimalla, kuinka usein potilaat kuuntelevat musiikkia
jopa 6 viikkoa
Terapeutien itseraportin muutos
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Auttaa arvioimaan potilaiden sitoutumista terapiaan ennen interventiota ja sen jälkeen
jopa 6 viikkoa
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Auttaa tutkimaan kognition muutoksia ennen ja jälkeen interventiota. Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30, paremmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
jopa 6 viikkoa
Muutos aivovamman kuntoutuksen luottamuksen muistissa ja tietojenkäsittelyakussa (tutkii muistia ja tiedonkäsittelyä. Vain tarinan muistamisen alaluokkaa käytetään)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Auttaa tutkimaan muutoksia kognitiossa (muistissa) ennen ja jälkeen interventiota Minimiarvo=0, maksimiarvo=60. Paremmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
jopa 6 viikkoa
Muutos Mood Likert -asteikossa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Tutkimukseen tehty ad hoc -asteikko, jonka avulla osallistujat voivat arvioida mielialaansa. Se on Likert-asteikko (0 on hyvin rento, 10 on erittäin stressaantunut). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa siis huonompaa lopputulosta.
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 261210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Itse valittu musiikki

Tilaa