Účinky poslechu hudby na náladu v lůžkové rehabilitaci
Jedna případová experimentální designová studie zkoumající účinek hudby v lůžkovém prostředí neuropsychologické rehabilitace
Cílem je prozkoumat, zda vlastní vybraná hudba může zlepšit náladu (a také kognitivní funkce) u pacientů po cévní mozkové příhodě na lůžkovém rehabilitačním oddělení. Kromě toho bude posouzena proveditelnost takového zásahu.
hypotézy:
- Současný zásah bude shledán jako vysoce proveditelný.
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou budou vykazovat zlepšenou náladu během intervenční fáze poslechu hudby ve srovnání s jejich základní fází.
- Pacienti budou vykazovat zlepšení v zapojení do terapie, pokud nedodržování bylo předchozím problémem (jak dokládá zpětná vazba od terapeuta týkající se návštěvnosti terapeutických sezení).
- Pacienti pocítí zlepšené kognitivní (paměťové) funkce (tj. okamžité a opožděné volné vyvolání) během intervenční fáze ve srovnání s výchozí hodnotou.
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin invalidity na světě. Výzkumy prokázaly, že po cévní mozkové příhodě se u pacientů i roky po cévní mozkové příhodě objevují různá postižení. Výzkum například ukázal, že pacienti, kteří přežili mrtvici, nadále pociťují obě kognitivní poruchy (např. exekutivní dysfunkce) a špatná nálada (např. deprese) i po více než 5 letech od odeznění cévní mozkové příhody. Další studie dokázala spojit špatnou náladu se sníženou angažovaností v terapii, což vedlo pacienty k menšímu prospěchu z dané terapie.
Kvůli nedostatku podpůrných důkazů pro farmakologickou a psychologickou léčbu byla zavedena hudební intervence s pozitivními výsledky, pokud jde o náladu a kognitivní schopnosti pacientů. Jedna studie například zjistila, že pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří poslouchali hudbu, kterou si sami vybrali, pravděpodobně zaznamenají výrazné zlepšení nálady a kognitivních schopností ve srovnání s jinou skupinou, která poslouchala audioknihy.
Současná studie si klade za cíl navázat na předchozí výzkum využitím nového designu studie, který dosud nebyl použit k posouzení proveditelnosti a účinnosti hudební intervence na náladu pacientů umístěných na lůžkové rehabilitační jednotce. Zvolený design, jednopřípadový experimentální design, umožňuje výzkumníkům vzít v úvahu individuální odlišnosti pacientů, které nelze brát v úvahu při použití experimentálního designu, který potřebuje skupinu podobných charakteristik. Kromě toho, použitím nesouběžného vícenásobného základního návrhu budou vědci schopni prokázat, že jakékoli změny, ke kterým dojde v cílovém chování (nálade), budou způsobeny samotným zásahem, nikoli jinými vnějšími proměnnými nalezenými v prostředí. pro základní fázi budou použity tři různé časové délky (5, 10 a 15 dní). Cílem studie je poskytnout data, která podporují proveditelnost a účinnost hudební intervence jako levné a jednoduché metody pro zlepšení nálady u pacientů s cévní mozkovou příhodou na lůžkové rehabilitační jednotce. Také si klade za cíl prokázat podobnou účinnost při zvyšování kognitivních poruch a zapojení do terapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Dobrá znalost anglického jazyka
- Pacienti na rehabilitační jednotce Frank Cooksey nebo přecházející na jednotku z oddělení akutní mrtvice
- Nedávná diagnóza cévní mozkové příhody pomocí MRI nebo CT vyšetření
- Nízká nálada; potvrdí klinický psycholog na oddělení podle potřeby pomocí náladových obrazovek
Kritéria vyloučení: - Těžká nebo globální afázie, která narušuje jejich schopnost porozumět pokynům
- Mít diagnózu demence
- Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit
Studie se také zaměří na vyloučení pacientů, kteří mají závažnou kognitivní poruchu, jak ji posoudili ergoterapeuti a klinický psycholog na oddělení pomocí obrazovek nebo podle potřeby funkčního hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
Účastníci nebudou poslouchat hudbu po dobu 5 až 15 dnů na základě základní doby trvání, která jim byla přidělena.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou poslouchat hudbu po dobu 3 týdnů.
|
Účastníci dostanou iPody a sluchátka k poslechu hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na obrazovce nálady CORE-10
Časové okno: až 6 týdnů
|
dotazníkové měření distresu, fungování a rizika
|
až 6 týdnů
|
|
Změna v deníku self-report
Časové okno: až 6 týdnů
|
posoudí proveditelnost zkoumáním toho, jak často pacienti poslouchají hudbu
|
až 6 týdnů
|
|
Změna v self-reportu ze strany terapeutů
Časové okno: až 6 týdnů
|
Pomůže posoudit zapojení pacientů do terapie před a po intervenci
|
až 6 týdnů
|
|
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení
Časové okno: až 6 týdnů
|
Pomůže prozkoumat změny v kognici před a po intervenci.
Minimální hodnota=0, maximální hodnota=30, lepší skóre znamená lepší výsledek.
|
až 6 týdnů
|
|
Změna v The Brain Injury Rehabilitation Trust Memory and Information Processing Battery (zkoumá paměť a zpracování informací. Použije se pouze podkategorie pro vyvolání příběhu)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Pomůže prozkoumat změny v kognici (paměti) před a po intervenci Minimální hodnota=0, maximální hodnota=60.
Lepší skóre znamená lepší výsledek
|
až 6 týdnů
|
|
Změna v Likertově stupnici nálady
Časové okno: až 6 týdnů
|
Ad hoc škála vytvořená pro studii pro účastníky k hodnocení jejich nálady.
Je to Likertova stupnice (0 je velmi uvolněná, 10 je velmi stresovaná).
Vyšší skóre tak znamená horší výsledek.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Adamson J, Beswick A, Ebrahim S. Is stroke the most common cause of disability? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Jul-Aug;13(4):171-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.06.003.
- Dallery J, Cassidy RN, Raiff BR. Single-case experimental designs to evaluate novel technology-based health interventions. J Med Internet Res. 2013 Feb 8;15(2):e22. doi: 10.2196/jmir.2227.
- Hammond MF, O'Keeffe ST, Barer DH. Development and validation of a brief observer-rated screening scale for depression in elderly medical patients. Age Ageing. 2000 Nov;29(6):511-5. doi: 10.1093/ageing/29.6.511.
- Koorenhof L, Baxendale S, Smith N, Thompson P. Memory rehabilitation and brain training for surgical temporal lobe epilepsy patients: a preliminary report. Seizure. 2012 Apr;21(3):178-82. doi: 10.1016/j.seizure.2011.12.001. Epub 2011 Dec 23.
- Ouellet MC, Morin CM. Efficacy of cognitive-behavioral therapy for insomnia associated with traumatic brain injury: a single-case experimental design. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1581-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.006.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Aphasiology. 2016 Jul 2;30(7):862-876. doi: 10.1080/02687038.2016.1178022. Epub 2016 Apr 29.
- Tunnard C, Wilson BA. Comparison of neuropsychological rehabilitation techniques for unilateral neglect: an ABACADAEAF single-case experimental design. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):382-99. doi: 10.1080/09602011.2013.872041. Epub 2014 Jan 13.
- Ayerbe L, Ayis S, Wolfe CD, Rudd AG. Natural history, predictors and outcomes of depression after stroke: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2013 Jan;202(1):14-21. doi: 10.1192/bjp.bp.111.107664.
- Baylan S, McGinlay M, MacDonald M, Easto J, Cullen B, Haig C, Mercer SW, Murray H, Quinn TJ, Stott D, Broomfield NM, Stiles C, Evans JJ. Participants' experiences of music, mindful music, and audiobook listening interventions for people recovering from stroke. Ann N Y Acad Sci. 2018 May 4. doi: 10.1111/nyas.13618. Online ahead of print.
- Baylan S, Swann-Price R, Peryer G, Quinn T. The effects of music listening interventions on cognition and mood post-stroke: a systematic review. Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):1241-1249. doi: 10.1080/14737175.2016.1227241. Epub 2016 Aug 29.
- Cumming TB, Churilov L, Linden T, Bernhardt J. Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination are both valid cognitive tools in stroke. Acta Neurol Scand. 2013 Aug;128(2):122-9. doi: 10.1111/ane.12084. Epub 2013 Feb 21.
- Maclean N, Pound P, Wolfe C, Rudd A. Qualitative analysis of stroke patients' motivation for rehabilitation. BMJ. 2000 Oct 28;321(7268):1051-4. doi: 10.1136/bmj.321.7268.1051.
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Skidmore ER, Whyte EM, Holm MB, Becker JT, Butters MA, Dew MA, Munin MC, Lenze EJ. Cognitive and affective predictors of rehabilitation participation after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Feb;91(2):203-7. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 261210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní vybraná hudba
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko