Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'écoute de la musique sur l'humeur dans une réadaptation pour patients hospitalisés

23 février 2021 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Une étude de conception expérimentale à cas unique explorant l'effet de la musique dans un contexte de réadaptation neuropsychologique pour patients hospitalisés

L'objectif est d'examiner si la musique auto-sélectionnée peut améliorer l'humeur (ainsi que la fonction cognitive) chez les patients victimes d'AVC dans une unité de réadaptation pour patients hospitalisés. De plus, la faisabilité d'une telle intervention sera évaluée.

Hypothèses:

  • L'intervention actuelle se révélera avoir une faisabilité élevée.
  • Les patients victimes d'AVC présenteront une amélioration de l'humeur pendant la phase d'intervention d'écoute de musique par rapport à leur phase de référence.
  • Les patients montreront des améliorations dans l'engagement dans la thérapie si la non-observance était un problème antérieur (comme le démontrent les commentaires du thérapeute concernant la participation aux séances de thérapie).
  • Les patients connaîtront une amélioration de la fonction cognitive (mémoire) (c.-à-d. rappel libre immédiat et différé) pendant la phase d'intervention par rapport à la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. La recherche a montré qu'à la suite d'un AVC, les patients continuent de souffrir de diverses déficiences même des années après l'AVC. Par exemple, la recherche a montré que les survivants d'un AVC continuent de souffrir à la fois de troubles cognitifs (par ex. dysfonctionnement exécutif) et de mauvaise humeur (par ex. dépression) même plus de 5 ans après la fin de l'AVC. Une autre étude a pu établir un lien entre une humeur déprimée et un engagement réduit dans la thérapie, ce qui a conduit les patients à tirer moins d'avantages de la thérapie donnée.

En raison du manque de preuves à l'appui des traitements pharmacologiques et psychologiques, l'intervention musicale a été introduite avec des résultats positifs rapportés en ce qui concerne l'humeur et les capacités cognitives des patients. Par exemple, une étude a révélé que les patients victimes d'AVC qui écoutaient de la musique auto-sélectionnée étaient susceptibles de connaître une amélioration significative de leur humeur et de leurs capacités cognitives par rapport à un autre groupe qui écoutait des livres audio.

L'étude actuelle vise à s'appuyer sur des recherches antérieures en utilisant une nouvelle conception d'étude qui n'a pas été utilisée auparavant pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention musicale sur l'humeur des patients situés dans une unité de réadaptation pour patients hospitalisés. Le design choisi, design expérimental à cas unique, permet aux chercheurs de prendre en compte les différences individuelles des patients, ce qui ne peut pas être pris en compte lors de l'utilisation d'un design expérimental qui nécessite un groupe de caractéristiques similaires. De plus, en utilisant une conception à lignes de base multiples non concurrentes, les chercheurs seront en mesure de montrer que tout changement survenant au comportement cible (humeur) sera dû à l'intervention elle-même plutôt qu'à toute autre variable étrangère trouvée dans l'environnement, comme trois durées différentes seront utilisées pour la phase de référence (5, 10 et 15 jours). Le but de l'étude est de fournir des données qui appuient la faisabilité et l'efficacité de l'intervention musicale en tant que méthode peu coûteuse et simple pour améliorer l'humeur des patients victimes d'AVC dans une unité de réadaptation pour patients hospitalisés. Il vise également à montrer une efficacité similaire pour augmenter les troubles cognitifs et l'engagement thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Bonne maîtrise de la langue anglaise
  • Patients de l'unité de réadaptation Frank Cooksey ou transférés à l'unité depuis un service d'AVC aigu
  • Diagnostic récent d'AVC par IRM ou tomodensitométrie
  • Mauvaise humeur ; sera confirmé par le psychologue clinicien du service à l'aide d'écrans d'humeur, le cas échéant

Critères d'exclusion : - Aphasie sévère ou globale, qui interfère avec leur capacité à comprendre les instructions

  • Avoir un diagnostic de démence
  • Patients qui n'ont pas la capacité de consentir

L'étude visera également à exclure les patients souffrant de troubles cognitifs graves, tels qu'évalués par les ergothérapeutes et le psychologue clinicien du service à l'aide d'écrans ou d'une évaluation fonctionnelle, selon le cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Ligne de base
Les participants n'écouteront pas de musique pendant 5 à 15 jours en fonction de la durée de référence qui leur a été attribuée.
Expérimental: Intervention
Les participants écouteront de la musique pendant 3 semaines.
Les participants recevront des iPods et des écouteurs pour écouter leur musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'écran d'humeur du CORE-10
Délai: jusqu'à 6 semaines
questionnaire mesure de la détresse, du fonctionnement et du risque
jusqu'à 6 semaines
Modification du journal d'auto-évaluation
Délai: jusqu'à 6 semaines
évaluera la faisabilité en examinant la fréquence à laquelle les patients écoutent de la musique
jusqu'à 6 semaines
Changement dans l'auto-évaluation par les thérapeutes
Délai: jusqu'à 6 semaines
Aidera à évaluer l'engagement des patients dans la thérapie avant, pendant et après l'intervention
jusqu'à 6 semaines
Changement à l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: jusqu'à 6 semaines
Aidera à explorer les changements dans la cognition avant et après l'intervention. Valeur minimale = 0, valeur maximale = 30, de meilleurs scores signifient de meilleurs résultats.
jusqu'à 6 semaines
Change in The Brain Injury Rehabilitation Trust Memory and Information Processing Battery (examine la mémoire et le traitement de l'information. Seule la sous-catégorie de rappel d'histoire sera utilisée)
Délai: jusqu'à 6 semaines
Aidera à explorer les changements dans la cognition (mémoire) avant et après l'intervention Valeur minimale = 0, valeur maximale = 60. De meilleurs scores signifient de meilleurs résultats
jusqu'à 6 semaines
Changement dans l'échelle de Likert de l'humeur
Délai: jusqu'à 6 semaines
Échelle ad hoc réalisée pour l'étude permettant aux participants d'évaluer leur humeur. C'est une échelle de Likert (0 signifie très détendu, 10 signifie très stressé). Un score plus élevé signifie donc un résultat moins bon.
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 261210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Musique auto-sélectionnée

S'abonner