Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van muziek luisteren op stemming in een intramurale revalidatie

23 februari 2021 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Een experimenteel ontwerponderzoek met een enkele casus waarin het effect van muziek wordt onderzocht in een neuropsychologische revalidatieomgeving voor intramurale patiënten

Het doel is om te onderzoeken of zelfgekozen muziek de stemming (evenals de cognitieve functie) kan verbeteren bij patiënten met een beroerte op een intramurale revalidatieafdeling. Daarnaast zal de haalbaarheid van een dergelijke ingreep worden beoordeeld.

Hypothesen:

  • De huidige ingreep zal een hoge haalbaarheid blijken te hebben.
  • Patiënten met een beroerte zullen tijdens de interventiefase voor het luisteren naar muziek een verbeterde stemming vertonen in vergelijking met hun basislijnfase.
  • Patiënten zullen verbeteringen in betrokkenheid bij therapie laten zien als niet-naleving een eerder probleem was (zoals blijkt uit de feedback van de therapeut over het bijwonen van therapiesessies).
  • Patiënten zullen een verbeterde cognitieve (geheugen)functie ervaren (d.w.z. onmiddellijke en uitgestelde vrije herinnering) tijdens de interventiefase in vergelijking met baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit in de wereld. Onderzoek heeft aangetoond dat patiënten in de nasleep van een beroerte zelfs jaren na de beroerte verschillende beperkingen blijven ervaren. Onderzoek heeft bijvoorbeeld aangetoond dat overlevenden van een beroerte zowel cognitieve stoornissen (bijv. executieve disfunctie) en neerslachtigheid (bijv. depressie) zelfs na meer dan 5 jaar nadat de beroerte voorbij is. Een andere studie was in staat om een ​​slecht humeur te koppelen aan verminderde betrokkenheid bij therapie, wat patiënten ertoe heeft gebracht minder voordelen te ervaren van de gegeven therapie.

Vanwege het gebrek aan ondersteunend bewijs voor farmacologische en psychologische behandelingen, werd muziekinterventie geïntroduceerd met positieve resultaten die werden gerapporteerd met betrekking tot de stemming en cognitieve vaardigheden van patiënten. Uit een onderzoek bleek bijvoorbeeld dat patiënten met een beroerte die naar zelfgekozen muziek luisterden, waarschijnlijk een significante verbetering in hun humeur en cognitieve vaardigheden ervoeren in vergelijking met een andere groep die naar audioboeken luisterde.

De huidige studie is bedoeld om voort te bouwen op eerder onderzoek door gebruik te maken van een nieuw onderzoeksontwerp dat nog niet eerder is gebruikt om de haalbaarheid en effectiviteit van muziekinterventie op de stemming van patiënten in een intramurale revalidatie-eenheid te beoordelen. Het gekozen ontwerp, een experimenteel ontwerp voor één geval, stelt onderzoekers in staat rekening te houden met de individuele verschillen van de patiënten, waarmee geen rekening kan worden gehouden bij het gebruik van een experimenteel ontwerp dat een groep met vergelijkbare kenmerken nodig heeft. Bovendien zullen de onderzoekers, door gebruik te maken van een niet-gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen, kunnen aantonen dat eventuele veranderingen in het doelgedrag (stemming) het gevolg zijn van de interventie zelf en niet van andere externe variabelen die in de omgeving worden gevonden, zoals er zullen drie verschillende tijdsduur worden gebruikt voor de basislijnfase (5, 10 en 15 dagen). Het doel van de studie is om gegevens te verschaffen die de haalbaarheid en effectiviteit van muziekinterventie ondersteunen als een goedkope en eenvoudige methode om de stemming te verbeteren bij patiënten met een beroerte op een intramurale revalidatieafdeling. Het is ook bedoeld om vergelijkbare effectiviteit te tonen bij het vergroten van cognitieve stoornissen en therapiebetrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Goede beheersing van de Engelse taal
  • Patiënten op de Frank Cooksey Rehabilitation Unit of die van een acute stroke-afdeling naar de afdeling worden overgeplaatst
  • Recente diagnose van een beroerte met behulp van MRI- of CT-scans
  • Laag humeur; wordt bevestigd door de klinisch psycholoog op de afdeling, eventueel met behulp van stemmingsscreens

Uitsluitingscriteria: - Ernstige of globale afasie, die hun vermogen om instructies te begrijpen verstoort

  • De diagnose dementie hebben
  • Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven

De studie zal ook gericht zijn op het uitsluiten van patiënten met ernstige cognitieve stoornissen, zoals beoordeeld door de ergotherapeuten en klinisch psycholoog op de afdeling met behulp van schermen of functionele beoordeling, indien van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basislijn
Deelnemers luisteren gedurende 5 tot 15 dagen niet naar muziek op basis van de basislijnduur die hen is toegewezen.
Experimenteel: Interventie
De deelnemers luisteren 3 weken naar muziek.
Deelnemers krijgen iPods en koptelefoons om naar hun muziek te luisteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het CORE-10 stemmingsscherm
Tijdsspanne: tot 6 weken
vragenlijst meting van distress, functioneren en risico
tot 6 weken
Verandering in zelfrapportagedagboek
Tijdsspanne: tot 6 weken
zal de haalbaarheid beoordelen door te onderzoeken hoe vaak de patiënten naar muziek luisteren
tot 6 weken
Verandering in zelfrapportage door therapeuten
Tijdsspanne: tot 6 weken
Zal helpen bij het beoordelen van de betrokkenheid van patiënten bij therapie voor, tijdens en na de interventie
tot 6 weken
Verandering in de cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: tot 6 weken
Zal helpen om veranderingen in cognitie voor en na de interventie te onderzoeken. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 30, betere scores betekenen een beter resultaat.
tot 6 weken
Verandering in het hersenletsel Rehabilitatie Vertrouwen Geheugen en informatieverwerking Batterij (onderzoekt geheugen en informatieverwerking. Alleen de subcategorie verhaalherinnering wordt gebruikt)
Tijdsspanne: tot 6 weken
Zal helpen bij het onderzoeken van veranderingen in cognitie (geheugen) voor en na de interventie Minimale waarde=0, maximale waarde=60. Betere scores betekenen een beter resultaat
tot 6 weken
Verandering in de Mood Likert-schaal
Tijdsspanne: tot 6 weken
Ad-hocschaal gemaakt voor de studie voor deelnemers om hun stemming te beoordelen. Het is een Likertschaal (0 is zeer ontspannen, 10 is zeer gestrest). Een hogere score betekent dus een slechter resultaat.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 261210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfgekozen muziek

Abonneren