Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musiklytning på humør i en indlagt rehabilitering

23. februar 2021 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Et enkelt case eksperimentelt designstudie, der undersøger effekten af ​​musik i en indlagt neuropsykologisk rehabiliteringsmiljø

Formålet er at undersøge, om selvvalgt musik kan forbedre humør (samt kognitiv funktion) hos apopleksipatienter på en indlagt rehabiliteringsenhed. Derudover vil gennemførligheden af ​​et sådant indgreb blive vurderet.

Hypoteser:

  • Den nuværende intervention vil vise sig at have en høj gennemførlighed.
  • Patienter med slagtilfælde vil udvise forbedret humør under musiklytningsinterventionsfasen sammenlignet med deres basislinjefase.
  • Patienter vil vise forbedringer i engagement i terapi, hvis manglende overholdelse var et tidligere problem (som påvist af terapeutfeedback vedrørende deltagelse i terapisessioner).
  • Patienter vil opleve forbedret kognitiv (hukommelse) funktion (dvs. øjeblikkelig og forsinket fri tilbagekaldelse) under interventionsfasen sammenlignet med baseline.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til handicap i verden. Forskning har vist, at patienter i kølvandet på et slagtilfælde fortsætter med at opleve forskellige svækkelser selv år efter slagtilfældet. For eksempel har forskning vist, at apopleksioverlevere fortsat oplever både kognitive svækkelser (f. eksekutiv dysfunktion) og lavt humør (f.eks. depression), selv efter mere end 5 år siden, at slagtilfældet er gået. En yderligere undersøgelse var i stand til at forbinde lavt humør med reduceret engagement i terapi, hvilket har vist sig at føre til, at patienter oplever mindre fordele ved den givne terapi.

På grund af manglen på understøttende evidens for farmakologiske og psykologiske behandlinger, blev musikintervention indført med positive resultater, der blev rapporteret med hensyn til patienternes humør og kognitive evner. For eksempel fandt en undersøgelse, at apopleksipatienter, der lyttede til selvvalgt musik, sandsynligvis oplevede en signifikant forbedring i deres humør og kognitive evner sammenlignet med en anden gruppe, der lyttede til lydbøger.

Den nuværende undersøgelse har til formål at bygge videre på tidligere forskning ved at bruge et nyt studiedesign, der ikke tidligere er blevet brugt til at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​musikintervention på stemningen hos patienter, der befinder sig på en indlagt rehabiliteringsenhed. Det valgte design, single-case eksperimentelt design, giver forskerne mulighed for at tage hensyn til patienternes individuelle forskelle, hvilket ikke kan tages i betragtning ved brug af et eksperimentelt design, som har behov for en gruppe af lignende karakteristika. Derudover vil forskerne ved at bruge et ikke-samtidigt multiple baseline design være i stand til at vise, at eventuelle ændringer i måladfærden (humør) vil skyldes selve interventionen snarere end andre uvedkommende variabler fundet i miljøet, som tre forskellige tidslængder vil blive brugt til basislinjefasen (5, 10 og 15 dage). Formålet med undersøgelsen er at tilvejebringe data, der understøtter gennemførligheden og effektiviteten af ​​musikintervention som en billig og enkel metode til at forbedre humør hos patienter med slagtilfælde på en indlagt rehabiliteringsenhed. Det har også til formål at vise lignende effektivitet i at øge kognitiv svækkelse og terapiengagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • God forståelse for det engelske sprog
  • Patienter på Frank Cooksey Rehabilitation Unit eller overflytning til afdelingen fra en akut slagtilfældeafdeling
  • Nylig diagnose af slagtilfælde ved hjælp af MR- eller CT-scanninger
  • Lavt humør; vil blive bekræftet af den kliniske psykolog på afdelingen ved hjælp af stemningsskærme efter behov

Eksklusionskriterier: - Alvorlig eller global afasi, som forstyrrer deres evne til at forstå instruktioner

  • Har en demensdiagnose
  • Patienter, der mangler evnen til at give samtykke

Undersøgelsen vil også have til formål at udelukke patienter, der har svær kognitiv svækkelse, vurderet af ergoterapeuterne og klinisk psykolog på afdelingen ved hjælp af skærme eller funktionsvurdering efter behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Deltagerne vil ikke lytte til musik i 5 til 15 dage baseret på den baseline-varighed, de blev tildelt.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil lytte til musik i 3 uger.
Deltagerne får iPods og høretelefoner til at lytte til deres musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i CORE-10-stemningsskærmen
Tidsramme: op til 6 uger
spørgeskemamåling af nød, funktion og risiko
op til 6 uger
Ændring i selvrapporteringsdagbog
Tidsramme: op til 6 uger
vil vurdere gennemførligheden ved at undersøge, hvor ofte patienterne lytter til musik
op til 6 uger
Ændring i selvrapportering af terapeuter
Tidsramme: op til 6 uger
Vil hjælpe med at vurdere patienters engagement i terapi før under og efter intervention
op til 6 uger
Ændring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: op til 6 uger
Vil hjælpe med at udforske ændringer i kognition før og efter interventionen. Minimumværdi=0, maksimumværdi=30, bedre score betyder bedre resultat.
op til 6 uger
Ændring i hjerneskaderehabilitering Tillidshukommelse og informationsbehandlingsbatteri (undersøger hukommelse og informationsbehandling. Kun underkategorien for genkaldelse af historie vil blive brugt)
Tidsramme: op til 6 uger
Vil hjælpe med at udforske ændringer i kognition (hukommelse) før og efter interventionen Minimum værdi=0, maksimumværdi=60. Bedre score betyder bedre resultat
op til 6 uger
Ændring i Mood Likert-skalaen
Tidsramme: op til 6 uger
Ad hoc-skala lavet til undersøgelsen, så deltagerne kan vurdere deres humør. Det er en Likert-skala (0 er meget afslappet, 10 er meget stresset). Højere score betyder altså dårligere resultat.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvvalgt musik

Abonner