Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'ascolto di musica sull'umore in una riabilitazione ospedaliera

23 febbraio 2021 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Uno studio di progettazione sperimentale su un singolo caso che esplora l'effetto della musica in un contesto di riabilitazione neuropsicologica ospedaliera

L'obiettivo è esaminare se la musica auto-selezionata può migliorare l'umore (così come la funzione cognitiva) nei pazienti con ictus in un'unità di riabilitazione ospedaliera. Verrà inoltre valutata la fattibilità di tale intervento.

Ipotesi:

  • L'intervento in corso risulterà di elevata fattibilità.
  • I pazienti con ictus mostreranno un umore migliore durante la fase di intervento di ascolto della musica rispetto alla loro fase di riferimento.
  • I pazienti mostreranno miglioramenti nell'impegno nella terapia se la non conformità era un problema precedente (come dimostrato dal feedback del terapeuta riguardo alla partecipazione alle sessioni di terapia).
  • I pazienti sperimenteranno una migliore funzione cognitiva (memoria) (es. richiamo gratuito immediato e ritardato) durante la fase di intervento rispetto al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità nel mondo. La ricerca ha dimostrato che all'indomani di un ictus, i pazienti continuano a sperimentare varie menomazioni anche anni dopo l'ictus. Ad esempio, la ricerca ha dimostrato che i sopravvissuti all'ictus continuano a sperimentare entrambi i disturbi cognitivi (ad es. disfunzione esecutiva) e umore depresso (ad es. depressione) anche dopo più di 5 anni dalla scomparsa dell'ictus. Un ulteriore studio è stato in grado di collegare l'umore basso con un impegno ridotto nella terapia, che ha dimostrato di portare i pazienti a trarre meno benefici dalla terapia somministrata.

A causa della mancanza di prove a sostegno dei trattamenti farmacologici e psicologici, è stato introdotto l'intervento musicale con risultati positivi riportati per quanto riguarda l'umore e le capacità cognitive dei pazienti. Ad esempio, uno studio ha rilevato che i pazienti con ictus che ascoltavano musica autoselezionata avevano probabilmente un miglioramento significativo del loro umore e delle capacità cognitive rispetto a un altro gruppo che ascoltava audiolibri.

L'attuale studio mira a basarsi su ricerche precedenti utilizzando un nuovo disegno di studio che non è stato precedentemente utilizzato per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento musicale sull'umore dei pazienti situati in un'unità di riabilitazione ospedaliera. Il disegno scelto, disegno sperimentale a caso singolo, consente ai ricercatori di tenere conto delle differenze individuali dei pazienti, che non possono essere considerate quando si utilizza un disegno sperimentale che necessita di un gruppo di caratteristiche simili. Inoltre, utilizzando un disegno di baseline multiplo non simultaneo, i ricercatori saranno in grado di dimostrare che eventuali cambiamenti che si verificano nel comportamento target (umore) saranno dovuti all'intervento stesso piuttosto che a qualsiasi altra variabile estranea trovata nell'ambiente, come tre diverse durate saranno utilizzate per la fase di riferimento (5, 10 e 15 giorni). Lo scopo dello studio è fornire dati che supportino la fattibilità e l'efficacia dell'intervento musicale come metodo economico e semplice per migliorare l'umore nei pazienti con ictus in un'unità di riabilitazione ospedaliera. Mira anche a mostrare un'efficacia simile nell'aumentare il deterioramento cognitivo e l'impegno terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Pazienti presso l'unità di riabilitazione di Frank Cooksey o trasferiti all'unità da un reparto di ictus acuto
  • Diagnosi recente di ictus mediante risonanza magnetica o TC
  • Umore basso; sarà confermato dallo psicologo clinico del reparto utilizzando gli schermi dell'umore a seconda dei casi

Criteri di esclusione: - Afasia grave o globale, che interferisce con la loro capacità di comprendere le istruzioni

  • Avere una diagnosi di demenza
  • Pazienti privi della capacità di acconsentire

Lo studio mirerà anche a escludere i pazienti con grave compromissione cognitiva, come valutato dai terapisti occupazionali e dallo psicologo clinico del reparto utilizzando schermi o valutazione funzionale a seconda dei casi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Linea di base
I partecipanti non ascolteranno musica da 5 a 15 giorni in base alla durata di base assegnata loro.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti ascolteranno musica per 3 settimane.
Ai partecipanti verranno forniti iPod e cuffie per ascoltare la propria musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella schermata dell'umore CORE-10
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
questionario per misurare il disagio, il funzionamento e il rischio
fino a 6 settimane
Modifica del diario di autovalutazione
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
valuterà la fattibilità esaminando la frequenza con cui i pazienti ascoltano musica
fino a 6 settimane
Cambiamento nell'autovalutazione da parte dei terapeuti
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Aiuterà a valutare l'impegno dei pazienti nella terapia prima, durante e dopo l'intervento
fino a 6 settimane
Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Aiuterà a esplorare i cambiamenti nella cognizione prima e dopo l'intervento. Valore minimo=0, valore massimo=30, punteggi migliori significano risultati migliori.
fino a 6 settimane
Cambiamento nella batteria di elaborazione della memoria e dell'elaborazione delle informazioni per la riabilitazione delle lesioni cerebrali (esamina la memoria e l'elaborazione delle informazioni. Verrà utilizzata solo la sottocategoria del richiamo della storia)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Aiuterà ad esplorare i cambiamenti nella cognizione (memoria) prima e dopo l'intervento Valore minimo=0, valore massimo=60. Punteggi migliori significano risultati migliori
fino a 6 settimane
Modifica della scala Likert dell'umore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Scala ad hoc creata per lo studio per consentire ai partecipanti di valutare il loro umore. È una scala Likert (0 è molto rilassato, 10 è molto stressato). Un punteggio più alto significa quindi un risultato peggiore.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musica autoselezionata

Sottoscrivi