Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av musiklyssnande på humör i en slutenvårdsrehabilitering

23 februari 2021 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

En experimentell designstudie i ett fall som utforskar effekten av musik i en slutenvårdsmiljö för neuropsykologisk rehabilitering

Syftet är att undersöka om självvald musik kan förbättra humör (liksom kognitiv funktion) hos strokepatienter på en sluten rehabiliteringsenhet. Dessutom kommer genomförbarheten av ett sådant ingripande att bedömas.

Hypoteser:

  • Det nuvarande ingreppet kommer att visa sig ha en hög genomförbarhet.
  • Strokepatienter kommer att uppvisa förbättrat humör under musiklyssningsinterventionsfasen jämfört med deras baslinjefas.
  • Patienter kommer att visa förbättringar i engagemang i terapi om bristande efterlevnad var ett tidigare problem (vilket framgår av terapeutens feedback angående närvaro vid terapisessioner).
  • Patienter kommer att uppleva förbättrad kognitiv (minnes) funktion (dvs. omedelbar och fördröjd fri återkallelse) under interventionsfasen jämfört med baslinjen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Forskning har visat att patienter i efterdyningarna av en stroke fortsätter att uppleva olika funktionsnedsättningar även år efter stroken. Till exempel har forskning visat att strokeöverlevande fortsätter att uppleva både kognitiva störningar (t.ex. exekutiv dysfunktion) och dåligt humör (t.ex. depression) även efter mer än 5 år sedan stroken gick över. En ytterligare studie kunde koppla lågt humör med minskat engagemang i terapi, vilket har visat sig leda till att patienter upplever mindre fördelar av den givna behandlingen.

På grund av bristen på stödjande bevis för farmakologiska och psykologiska behandlingar, introducerades musikintervention med positiva resultat rapporterade med avseende på patienternas humör och kognitiva förmågor. Till exempel fann en studie att strokepatienter som lyssnade på självvald musik sannolikt upplevde en signifikant förbättring av deras humör och kognitiva förmågor jämfört med en annan grupp som lyssnade på ljudböcker.

Den aktuella studien syftar till att bygga på tidigare forskning genom att använda en ny studiedesign som inte tidigare har använts för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av musikintervention på humöret hos patienter som befinner sig på en slutenvårdsrehabiliteringsenhet. Den valda designen, single-case experimentell design, gör det möjligt för forskare att ta hänsyn till de individuella skillnaderna hos patienterna, vilket inte kan beaktas när man använder en experimentell design som behöver en grupp av liknande egenskaper. Dessutom, genom att använda en icke-samtidig multipel baslinjedesign, kommer forskarna att kunna visa att alla förändringar som sker i målbeteendet (humör) kommer att bero på själva interventionen snarare än några andra främmande variabler som finns i miljön, som tre olika tidslängder kommer att användas för baslinjefasen (5, 10 och 15 dagar). Syftet med studien är att tillhandahålla data som stöder genomförbarheten och effektiviteten av musikintervention som en billig och enkel metod för att förbättra humöret hos strokepatienter på en sluten rehabiliteringsenhet. Det syftar också till att visa liknande effektivitet för att öka kognitiv funktionsnedsättning och terapiengagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Bra grepp om det engelska språket
  • Patienter på Frank Cooksey Rehabilitation Unit eller förflyttning till enheten från en akut strokeavdelning
  • Nylig diagnos av stroke med hjälp av MRT eller CT-skanning
  • Dåligt humör; kommer att bekräftas av den kliniska psykologen på avdelningen med hjälp av humörskärmar vid behov

Uteslutningskriterier: - Allvarlig eller global afasi, som stör deras förmåga att förstå instruktioner

  • Har en demensdiagnos
  • Patienter som saknar förmåga att samtycka

Studien kommer också att syfta till att utesluta patienter som har grav kognitiv funktionsnedsättning, enligt bedömningen av arbetsterapeuterna och den kliniska psykologen på avdelningen med hjälp av skärmar eller funktionsbedömning efter behov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinje
Deltagarna kommer inte att lyssna på musik under 5 till 15 dagar baserat på baslinjelängden de tilldelats.
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att lyssna på musik i 3 veckor.
Deltagarna kommer att få iPods och hörlurar för att lyssna på sin musik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i CORE-10 stämningsskärmen
Tidsram: upp till 6 veckor
frågeformulär mått på nöd, funktion och risk
upp till 6 veckor
Ändring i självrapporteringsdagbok
Tidsram: upp till 6 veckor
kommer att bedöma genomförbarheten genom att undersöka hur ofta patienterna lyssnar på musik
upp till 6 veckor
Förändring i självrapportering av terapeuter
Tidsram: upp till 6 veckor
Hjälper till att bedöma patienternas engagemang i terapin före under och efter intervention
upp till 6 veckor
Förändring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: upp till 6 veckor
Hjälper till att utforska förändringar i kognition före och efter interventionen. Minsta värde=0, maximalt värde=30, bättre poäng betyder bättre resultat.
upp till 6 veckor
Förändring i hjärnskadan Rehabilitering Förtroendeminne och informationsbehandlingsbatteri (undersöker minne och informationsbehandling. Endast underkategorin för berättelseåterkallelse kommer att användas)
Tidsram: upp till 6 veckor
Hjälper till att utforska förändringar i kognition (minne) före och efter interventionen Minsta värde=0, maxvärde=60. Bättre poäng betyder bättre resultat
upp till 6 veckor
Förändring i humör Likert-skalan
Tidsram: upp till 6 veckor
En ad hoc-skala gjord för studien för att deltagarna ska kunna bedöma sitt humör. Det är en Likert-skala (0 är väldigt avslappnad, 10 är väldigt stressad). Högre poäng betyder alltså sämre resultat.
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 261210

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självvald musik

Prenumerera