Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания музыки на настроение во время стационарной реабилитации

23 февраля 2021 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Экспериментальное исследование с одним случаем, изучающее влияние музыки в условиях стационарной нейропсихологической реабилитации

Цель состоит в том, чтобы изучить, может ли самостоятельно выбранная музыка улучшить настроение (а также когнитивные функции) у пациентов, перенесших инсульт, в стационарном реабилитационном отделении. Кроме того, будет оцениваться целесообразность такого вмешательства.

Гипотезы:

  • Нынешнее вмешательство будет иметь высокую осуществимость.
  • Пациенты с инсультом будут демонстрировать улучшение настроения во время фазы вмешательства по прослушиванию музыки по сравнению с исходной фазой.
  • Пациенты продемонстрируют улучшение вовлеченности в терапию, если несоблюдение режима лечения было предыдущей проблемой (о чем свидетельствует отзыв терапевта о посещении терапевтических сеансов).
  • У пациентов улучшается когнитивная функция (память) (т.е. немедленное и отсроченное свободное воспоминание) на этапе вмешательства по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Инсульт является одной из ведущих причин инвалидности в мире. Исследования показали, что после инсульта пациенты продолжают испытывать различные нарушения даже спустя годы после инсульта. Например, исследования показали, что выжившие после инсульта продолжают испытывать как когнитивные нарушения (например, исполнительная дисфункция) и плохое настроение (например, депрессии) даже спустя более 5 лет после инсульта. Дальнейшее исследование смогло связать плохое настроение с уменьшением участия в терапии, что, как было обнаружено, приводит к тому, что пациенты испытывают меньше пользы от данной терапии.

Из-за отсутствия подтверждающих данных о фармакологическом и психологическом лечении было введено музыкальное вмешательство с положительными результатами в отношении настроения и когнитивных способностей пациентов. Например, одно исследование показало, что у пациентов, перенесших инсульт, которые слушали выбранную ими музыку, скорее всего, наблюдалось значительное улучшение настроения и когнитивных способностей по сравнению с другой группой, которая слушала аудиокниги.

Настоящее исследование направлено на развитие предыдущих исследований с использованием нового дизайна исследования, который ранее не использовался для оценки осуществимости и эффективности музыкального воздействия на настроение пациентов, находящихся в стационарном реабилитационном отделении. Выбранный дизайн, однократный экспериментальный план, позволяет исследователям учитывать индивидуальные различия пациентов, которые нельзя учитывать при использовании экспериментального плана, для которого нужна группа со схожими характеристиками. Кроме того, используя неконкурентный множественный базовый план, исследователи смогут показать, что любые изменения, происходящие в целевом поведении (настроении), будут связаны с самим вмешательством, а не с какими-либо другими посторонними переменными, обнаруженными в окружающей среде, поскольку для базовой фазы будут использоваться три различных периода времени (5, 10 и 15 дней). Цель исследования — предоставить данные, подтверждающие целесообразность и эффективность музыкального вмешательства как недорогого и простого метода улучшения настроения у пациентов, перенесших инсульт, в стационарном реабилитационном отделении. Он также направлен на то, чтобы продемонстрировать аналогичную эффективность в увеличении когнитивных нарушений и вовлеченности в терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Хорошее владение английским языком
  • Пациенты в реабилитационном отделении Фрэнка Кукси или переведенные в отделение из отделения острого инсульта
  • Недавний диагноз инсульта с помощью МРТ или КТ
  • Плохое настроение; будет подтверждено клиническим психологом в отделении с использованием экранов настроения в зависимости от ситуации

Критерии исключения: - Тяжелая или глобальная афазия, которая мешает их способности понимать инструкции.

  • Наличие диагноза слабоумие
  • Пациенты, не способные дать согласие

Исследование также будет направлено на исключение пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями, по оценке профессиональных терапевтов и клинического психолога в отделении с использованием скрининга или функциональной оценки в зависимости от ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый уровень
Участники не будут слушать музыку от 5 до 15 дней в зависимости от назначенной им базовой продолжительности.
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут слушать музыку в течение 3 недель.
Участникам будут выданы iPod и наушники для прослушивания музыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экрана настроения CORE-10
Временное ограничение: до 6 недель
вопросник для измерения дистресса, функционирования и риска
до 6 недель
Изменение в дневнике самоотчета
Временное ограничение: до 6 недель
оценит осуществимость, изучив, как часто пациенты слушают музыку
до 6 недель
Изменение самоотчета терапевтов
Временное ограничение: до 6 недель
Поможет оценить вовлеченность пациентов в терапию до, во время и после вмешательства
до 6 недель
Изменения в Монреальском когнитивном тесте
Временное ограничение: до 6 недель
Поможет изучить изменения в познании до и после вмешательства. Минимальное значение = 0, максимальное значение = 30, лучшие баллы означают лучший результат.
до 6 недель
Изменение в батарее памяти и обработки информации The Brain Injury Rehabilitation Trust (исследуется память и обработка информации. Будет использоваться только подкатегория вспоминания истории)
Временное ограничение: до 6 недель
Поможет изучить изменения в познании (памяти) до и после вмешательства. Минимальное значение = 0, максимальное значение = 60. Лучшие результаты означают лучший результат
до 6 недель
Изменение шкалы настроения Лайкерта
Временное ограничение: до 6 недель
Специальная шкала, созданная для исследования, чтобы участники могли оценить свое настроение. Это шкала Лайкерта (0 — очень расслаблен, 10 — очень напряжен). Таким образом, более высокий балл означает худший результат.
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 261210

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельно выбранная музыка

Подписаться