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Auswirkungen des Musikhörens auf die Stimmung in einer stationären Rehabilitation

23. Februar 2021 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Eine experimentelle Einzelfallstudie zur Untersuchung der Wirkung von Musik in einer stationären neuropsychologischen Rehabilitationsumgebung

Ziel ist es zu untersuchen, ob selbstgewählte Musik die Stimmung (sowie die kognitiven Funktionen) bei Schlaganfallpatienten in einer stationären Rehabilitationseinheit verbessern kann. Darüber hinaus wird die Machbarkeit eines solchen Eingriffs beurteilt.

Hypothesen:

  • Es wird festgestellt, dass die aktuelle Intervention eine hohe Durchführbarkeit aufweist.
  • Schlaganfallpatienten zeigen während der Musikhörinterventionsphase im Vergleich zu ihrer Ausgangsphase eine verbesserte Stimmung.
  • Patienten werden eine Verbesserung des Engagements in der Therapie feststellen, wenn die Nichteinhaltung ein früheres Problem war (wie das Feedback des Therapeuten zur Teilnahme an Therapiesitzungen zeigt).
  • Die Patienten werden eine verbesserte kognitive (Gedächtnis-)Funktion erfahren (d. h. sofortiger und verzögerter freier Rückruf) während der Interventionsphase im Vergleich zum Ausgangswert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit. Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten nach einem Schlaganfall auch noch Jahre nach dem Schlaganfall unter verschiedenen Beeinträchtigungen leiden. Untersuchungen haben beispielsweise gezeigt, dass Schlaganfallüberlebende weiterhin sowohl kognitive Beeinträchtigungen (z. B. Funktionsstörung der Exekutive) und schlechte Laune (z.B. Depression) auch nach mehr als 5 Jahren seit dem Schlaganfall. In einer weiteren Studie konnte ein Zusammenhang zwischen schlechter Stimmung und verringertem Therapieengagement hergestellt werden, was nachweislich dazu führte, dass Patienten weniger Nutzen aus der gegebenen Therapie ziehen.

Aufgrund des Mangels an unterstützenden Beweisen für pharmakologische und psychologische Behandlungen wurde eine Musikintervention eingeführt, mit positiven Ergebnissen hinsichtlich der Stimmung und kognitiven Fähigkeiten der Patienten. Eine Studie ergab beispielsweise, dass Schlaganfallpatienten, die selbst ausgewählte Musik hörten, im Vergleich zu einer anderen Gruppe, die Hörbücher hörte, wahrscheinlich eine deutliche Verbesserung ihrer Stimmung und kognitiven Fähigkeiten erlebten.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, auf früheren Forschungsergebnissen aufzubauen, indem ein neuartiges Studiendesign verwendet wird, das bisher nicht verwendet wurde, um die Machbarkeit und Wirksamkeit von Musikinterventionen auf die Stimmung von Patienten in einer stationären Rehabilitationseinheit zu bewerten. Das gewählte Design, das Einzelfall-Versuchsdesign, ermöglicht es den Forschern, die individuellen Unterschiede der Patienten zu berücksichtigen, die bei der Verwendung eines Versuchsdesigns, das eine Gruppe ähnlicher Merkmale erfordert, nicht berücksichtigt werden können. Darüber hinaus können die Forscher durch die Verwendung eines nicht gleichzeitigen Designs mit mehreren Basislinien zeigen, dass alle Änderungen, die am Zielverhalten (Stimmung) auftreten, auf den Eingriff selbst und nicht auf andere in der Umgebung gefundene Fremdvariablen zurückzuführen sind Für die Basisphase werden drei verschiedene Zeitlängen verwendet (5, 10 und 15 Tage). Ziel der Studie ist es, Daten bereitzustellen, die die Machbarkeit und Wirksamkeit von Musikinterventionen als kostengünstige und einfache Methode zur Verbesserung der Stimmung bei Schlaganfallpatienten in einer stationären Rehabilitationseinheit belegen. Ziel ist es auch, eine ähnliche Wirksamkeit bei der Steigerung der kognitiven Beeinträchtigung und des Therapieengagements zu zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache
  • Patienten auf der Frank Cooksey-Rehabilitationsstation oder Patienten, die von einer Akut-Schlaganfall-Station in die Station überwiesen werden
  • Aktuelle Diagnose eines Schlaganfalls mittels MRT- oder CT-Scans
  • Schlechte Laune; wird vom klinischen Psychologen auf der Station gegebenenfalls anhand von Stimmungsbildschirmen bestätigt

Ausschlusskriterien: - Schwere oder globale Aphasie, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu verstehen

  • Eine Demenz-Diagnose haben
  • Patienten, denen die Einwilligungsfähigkeit fehlt

Die Studie zielt auch darauf ab, Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen auszuschließen, die von den Ergotherapeuten und dem klinischen Psychologen auf der Station anhand von Bildschirmen oder gegebenenfalls Funktionsbeurteilungen beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Grundlinie
Basierend auf der ihnen zugewiesenen Grunddauer hören die Teilnehmer 5 bis 15 Tage lang keine Musik.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer hören 3 Wochen lang Musik.
Die Teilnehmer erhalten iPods und Kopfhörer, um ihre Musik zu hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im CORE-10-Stimmungsbildschirm
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Fragebogenmaß für Belastung, Funktionsfähigkeit und Risiko
bis zu 6 Wochen
Änderung im Selbstberichtstagebuch
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
wird die Machbarkeit beurteilen, indem untersucht wird, wie häufig die Patienten Musik hören
bis zu 6 Wochen
Veränderung der Selbsteinschätzung von Therapeuten
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Hilft dabei, das Engagement der Patienten in der Therapie vor, während und nach der Intervention zu beurteilen
bis zu 6 Wochen
Änderung im Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Hilft dabei, Veränderungen in der Wahrnehmung vor und nach dem Eingriff zu untersuchen. Minimaler Wert=0, maximaler Wert=30, bessere Ergebnisse bedeuten besseres Ergebnis.
bis zu 6 Wochen
Veränderung in der Gedächtnis- und Informationsverarbeitungsbatterie des Brain Injury Rehabilitation Trust (untersucht Gedächtnis und Informationsverarbeitung. Es wird nur die Unterkategorie „Story Recall“ verwendet)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Hilft dabei, Veränderungen in der Wahrnehmung (Gedächtnis) vor und nach dem Eingriff zu untersuchen. Mindestwert = 0, Höchstwert = 60. Bessere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse
bis zu 6 Wochen
Änderung der Mood Likert-Skala
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Für die Studie wurde eine Ad-hoc-Skala erstellt, mit der die Teilnehmer ihre Stimmung bewerten können. Es handelt sich um eine Likert-Skala (0 ist sehr entspannt, 10 ist sehr gestresst). Eine höhere Punktzahl bedeutet somit ein schlechteres Ergebnis.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstgewählte Musik

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