- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04431362
입원재활에서 음악감상이 기분에 미치는 영향
입원 환자 신경 심리학적 재활 설정에서 음악의 효과를 탐구하는 단일 사례 실험 설계 연구
목표는 스스로 선택한 음악이 입원 환자 재활 유닛에서 뇌졸중 환자의 기분(인지 기능뿐만 아니라)을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 그러한 개입의 타당성이 평가될 것입니다.
가설:
- 현재의 개입은 타당성이 높은 것으로 판명될 것입니다.
- 뇌졸중 환자는 기준선 단계와 비교하여 음악 청취 개입 단계에서 기분이 개선될 것입니다.
- 비순응이 이전 문제인 경우 환자는 치료 참여 개선을 보일 것입니다(치료 세션 참석에 대한 치료사 피드백에서 입증된 바와 같이).
- 환자는 향상된 인지(기억) 기능(즉, 즉시 및 지연 무료 회상) 기준선과 비교하여 개입 단계 동안.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. 연구에 따르면 뇌졸중의 여파로 환자는 뇌졸중이 발생한 지 몇 년이 지난 후에도 계속해서 다양한 장애를 경험합니다. 예를 들어 연구에 따르면 뇌졸중 생존자는 두 가지 인지 장애(예: 집행 기능 장애) 및 우울한 기분(예: 우울증) 뇌졸중이 지난 지 5년 이상이 지난 후에도 마찬가지입니다. 추가 연구에서는 낮은 기분과 치료 참여 감소를 연결할 수 있었으며, 이는 환자가 주어진 치료의 혜택을 덜 경험하게 하는 것으로 나타났습니다.
약리학적 및 심리적 치료에 대한 뒷받침하는 증거가 부족하기 때문에 음악 개입이 도입되었으며 환자의 기분 및 인지 능력과 관련하여 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 예를 들어, 한 연구에 따르면 스스로 선택한 음악을 들은 뇌졸중 환자는 오디오북을 들은 다른 그룹에 비해 기분과 인지 능력이 크게 향상될 가능성이 높습니다.
현재 연구는 입원 환자 재활 유닛에 위치한 환자의 기분에 대한 음악 개입의 타당성과 효과를 평가하는 데 이전에 사용되지 않은 새로운 연구 설계를 활용하여 이전 연구를 기반으로 구축하는 것을 목표로 합니다. 선택된 디자인인 단일 사례 실험 디자인은 유사한 특성의 그룹을 필요로 하는 실험 디자인을 사용할 때 고려할 수 없는 환자의 개인차를 고려할 수 있도록 합니다. 또한, 비동시 다중 기준 설계를 사용함으로써 연구자들은 대상 행동(기분)에 발생하는 모든 변화가 환경에서 발견되는 다른 외부 변수가 아니라 개입 자체로 인한 것임을 보여줄 수 있습니다. 베이스라인 단계(5일, 10일 및 15일)에는 세 가지 다른 기간이 사용됩니다. 이 연구의 목적은 입원 환자 재활 유닛에서 뇌졸중 환자의 기분을 개선하기 위한 저렴하고 간단한 방법으로서 음악 개입의 타당성과 효과를 지원하는 데이터를 제공하는 것입니다. 또한 인지 장애 및 치료 참여를 증가시키는 데 유사한 효과를 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어의 좋은 이해
- Frank Cooksey 재활 병동의 환자 또는 급성 뇌졸중 병동에서 병동으로 이송되는 환자
- MRI 또는 CT 스캔을 이용한 뇌졸중의 최근 진단
- 낮은 기분; 적절한 기분 스크린을 사용하여 병동의 임상 심리학자가 확인합니다.
제외 기준:- 지침을 이해하는 능력을 방해하는 중증 또는 전반적인 실어증
- 치매 진단을 받다
- 동의 능력이 부족한 환자
이 연구는 병동의 작업 치료사 및 임상 심리학자가 적절하게 화면 또는 기능 평가를 사용하여 평가할 때 심각한 인지 장애가 있는 환자를 제외하는 것을 목표로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
참가자는 할당된 기준 기간을 기준으로 5~15일 동안 음악을 듣지 않습니다.
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실험적: 간섭
참가자는 3주 동안 음악을 듣게 됩니다.
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참가자에게는 음악을 들을 수 있는 iPod과 헤드폰이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CORE-10 기분 화면 변경
기간: 최대 6주
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고통, 기능 및 위험에 대한 설문지 측정
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최대 6주
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자기보고 일기의 변화
기간: 최대 6주
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환자가 음악을 얼마나 자주 듣는지 조사하여 타당성을 평가합니다.
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최대 6주
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치료사에 의한 자기보고의 변화
기간: 최대 6주
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개입 전과 개입 후 치료에 대한 환자의 참여를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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최대 6주
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몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 최대 6주
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개입 전후 인지의 변화를 탐색하는 데 도움이 됩니다.
최소값=0, 최대값=30, 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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최대 6주
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뇌 손상 재활 신뢰 기억 및 정보 처리 배터리의 변화(기억 및 정보 처리 검사. 스토리 리콜 하위 범주만 사용됨)
기간: 최대 6주
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개입 전후 인지(기억)의 변화를 탐색하는 데 도움이 됩니다. 최소값=0, 최대값=60.
더 나은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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최대 6주
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기분 리커트 척도의 변화
기간: 최대 6주
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참가자들이 자신의 기분을 평가할 수 있도록 연구를 위해 만들어진 임시 척도.
그것은 Likert 척도입니다(0은 매우 이완됨, 10은 매우 스트레스를 받음).
따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 261210
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직접 선택한 음악에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록
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Indiana University빼는