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Efectos de escuchar música en el estado de ánimo en una rehabilitación de pacientes hospitalizados

23 de febrero de 2021 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Un estudio de diseño experimental de caso único que explora el efecto de la música en un entorno de rehabilitación neuropsicológica para pacientes hospitalizados

El objetivo es examinar si la música autoseleccionada puede mejorar el estado de ánimo (así como la función cognitiva) en pacientes con accidente cerebrovascular en una unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Además, se evaluará la viabilidad de tal intervención.

Hipótesis:

  • Se encontrará que la intervención actual tiene una alta factibilidad.
  • Los pacientes con accidente cerebrovascular exhibirán un estado de ánimo mejorado durante la fase de intervención de escuchar música en comparación con su fase de referencia.
  • Los pacientes mostrarán mejoras en la participación en la terapia si el incumplimiento fue un problema anterior (como lo demuestran los comentarios del terapeuta con respecto a la asistencia a las sesiones de terapia).
  • Los pacientes experimentarán una mejor función cognitiva (memoria) (es decir, recuerdo libre inmediato y diferido) durante la fase de intervención en comparación con la línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en el mundo. Las investigaciones han demostrado que después de un accidente cerebrovascular, los pacientes continúan experimentando diversos impedimentos incluso años después del accidente cerebrovascular. Por ejemplo, la investigación ha demostrado que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares continúan experimentando deterioros cognitivos (p. disfunción ejecutiva) y bajo estado de ánimo (p. depresión) incluso después de más de 5 años desde que pasó el accidente cerebrovascular. Otro estudio pudo vincular el bajo estado de ánimo con la reducción de la participación en la terapia, lo que se ha encontrado que lleva a los pacientes a experimentar menos beneficios de la terapia dada.

Debido a la falta de pruebas que apoyen los tratamientos farmacológicos y psicológicos, se introdujo la intervención musical y se informaron resultados positivos en cuanto al estado de ánimo y las capacidades cognitivas de los pacientes. Por ejemplo, un estudio encontró que los pacientes con accidente cerebrovascular que escuchaban música seleccionada por ellos mismos tenían probabilidades de experimentar una mejora significativa en su estado de ánimo y habilidades cognitivas en comparación con otro grupo que escuchaba audiolibros.

El estudio actual tiene como objetivo aprovechar investigaciones anteriores mediante la utilización de un diseño de estudio novedoso que no se ha utilizado previamente para evaluar la viabilidad y la eficacia de la intervención musical en el estado de ánimo de los pacientes ubicados en una unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados. El diseño elegido, diseño experimental de caso único, permite a los investigadores tener en cuenta las diferencias individuales de los pacientes, que no se pueden considerar cuando se utiliza un diseño experimental que necesita un grupo de características similares. Además, mediante el uso de un diseño de línea de base múltiple no concurrente, los investigadores podrán demostrar que cualquier cambio que ocurra en el comportamiento objetivo (estado de ánimo) se deberá a la intervención en sí misma y no a otras variables extrañas encontradas en el entorno, como se utilizarán tres períodos de tiempo diferentes para la fase de referencia (5, 10 y 15 días). El objetivo del estudio es proporcionar datos que respalden la viabilidad y eficacia de la intervención musical como un método económico y simple para mejorar el estado de ánimo en pacientes con accidente cerebrovascular en una unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados. También tiene como objetivo mostrar una eficacia similar en el aumento del deterioro cognitivo y el compromiso con la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Giulia Bellesi, DClinPsy
  • Número de teléfono: 01689866391
  • Correo electrónico: giulia.bellesi@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Buen manejo del idioma ingles
  • Pacientes en la Unidad de Rehabilitación Frank Cooksey o transferidos a la unidad desde una sala de accidentes cerebrovasculares agudos
  • Diagnóstico reciente de accidente cerebrovascular mediante resonancia magnética o tomografía computarizada
  • Bajo estado de ánimo; será confirmado por el psicólogo clínico en la sala mediante pruebas de estado de ánimo, según corresponda

Criterios de exclusión: - Afasia grave o global, que interfiere con su capacidad para comprender instrucciones

  • Tener un diagnóstico de demencia.
  • Pacientes que carecen de la capacidad para consentir

El estudio también tendrá como objetivo excluir a los pacientes que presenten un deterioro cognitivo severo, evaluado por los terapeutas ocupacionales y el psicólogo clínico de planta mediante pantallas o evaluación funcional, según corresponda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Base
Los participantes no escucharán música durante 5 a 15 días según la duración de referencia que se les asignó.
Experimental: Intervención
Los participantes escucharán música durante 3 semanas.
Los participantes recibirán iPods y auriculares para escuchar su música.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la pantalla de estado de ánimo del CORE-10
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
cuestionario medida de angustia, funcionamiento y riesgo
hasta 6 semanas
Cambio en el diario de autoinforme
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
evaluará la viabilidad examinando la frecuencia con la que los pacientes escuchan música
hasta 6 semanas
Cambio en el autoinforme de los terapeutas
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Ayudará a evaluar la participación de los pacientes en la terapia antes, durante y después de la intervención.
hasta 6 semanas
Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Ayudará a explorar cambios en la cognición antes y después de la intervención. Valor mínimo=0, valor máximo=30, mejores puntajes significan mejores resultados.
hasta 6 semanas
Cambio en la batería de memoria y procesamiento de información de The Brain Injury Rehabilitation Trust (examina la memoria y el procesamiento de información. Solo se utilizará la subcategoría de recuerdo de historias)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Ayudará a explorar cambios en la cognición (memoria) antes y después de la intervención Valor mínimo=0, valor máximo=60. Mejores puntajes significan mejores resultados
hasta 6 semanas
Cambio en la escala de Likert del estado de ánimo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Escala ad hoc hecha para el estudio para que los participantes califiquen su estado de ánimo. Es una escala de Likert (0 es muy relajado, 10 es muy estresado). Una puntuación más alta significa, por lo tanto, un peor resultado.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 261210

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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