Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikklytting på humør i en rehabilitering på sykehus

23. februar 2021 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

En enkelt case eksperimentell designstudie som utforsker effekten av musikk i en nevropsykologisk rehabiliteringssetting

Målet er å undersøke om selvvalgt musikk kan forbedre humør (samt kognitiv funksjon) hos slagpasienter ved en rehabiliteringsenhet. I tillegg vil gjennomførbarheten av et slikt inngrep bli vurdert.

Hypoteser:

  • Den nåværende intervensjonen vil vise seg å ha høy gjennomførbarhet.
  • Hjerneslagpasienter vil vise forbedret humør under intervensjonsfasen for musikklytting sammenlignet med baselinefasen.
  • Pasienter vil vise forbedringer i engasjement i terapi hvis manglende etterlevelse var et tidligere problem (som demonstrert av tilbakemeldinger fra terapeut angående oppmøte til terapisesjoner).
  • Pasienter vil oppleve forbedret kognitiv (minne) funksjon (dvs. umiddelbar og forsinket fri tilbakekalling) under intervensjonsfasen sammenlignet med baseline.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming i verden. Forskning har vist at pasienter i kjølvannet av hjerneslag fortsetter å oppleve ulike funksjonsnedsettelser selv år etter hjerneslaget. For eksempel har forskning vist at slagoverlevere fortsetter å oppleve både kognitive svekkelser (f. eksekutiv dysfunksjon) og dårlig humør (f.eks. depresjon) selv etter mer enn 5 år siden slaget har gått over. En ytterligere studie var i stand til å koble lavt humør med redusert engasjement i terapi, noe som har vist seg å føre til at pasienter opplever mindre fordeler av den gitte behandlingen.

På grunn av mangelen på støttende bevis for farmakologiske og psykologiske behandlinger, ble musikkintervensjon introdusert med positive resultater rapportert med hensyn til pasienters humør og kognitive evner. For eksempel fant en studie at slagpasienter som lyttet til selvvalgt musikk sannsynligvis ville oppleve en betydelig forbedring i humøret og kognitive evner sammenlignet med en annen gruppe som lyttet til lydbøker.

Den nåværende studien tar sikte på å bygge videre på tidligere forskning ved å bruke et nytt studiedesign som ikke tidligere har blitt brukt til å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av musikkintervensjon på humøret til pasienter som befinner seg ved en rehabiliteringsenhet. Det valgte designet, single-case eksperimentelt design, lar forskere ta hensyn til de individuelle forskjellene til pasientene, noe som ikke kan vurderes ved bruk av et eksperimentelt design som trenger en gruppe med lignende egenskaper. I tillegg, ved å bruke en ikke-samtidig multippel baseline-design, vil forskerne være i stand til å vise at eventuelle endringer som skjer i målatferden (humør) vil skyldes intervensjonen i seg selv snarere enn andre fremmede variabler som finnes i miljøet, som tre forskjellige tidslengder vil bli brukt for grunnlinjefasen (5, 10 og 15 dager). Målet med studien er å fremskaffe data som støtter gjennomførbarheten og effektiviteten av musikkintervensjon som en rimelig og enkel metode for å forbedre humøret hos slagpasienter ved en rehabiliteringsenhet. Den har også som mål å vise lignende effektivitet for å øke kognitiv svikt og terapiengasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • God forståelse av det engelske språket
  • Pasienter ved Frank Cooksey Rehabilitation Unit eller overflytting til enhet fra akutt slagavdeling
  • Nylig diagnose av hjerneslag ved hjelp av MR- eller CT-skanning
  • Lavt humør; vil bli bekreftet av klinisk psykolog på avdelingen ved hjelp av stemningsskjermer etter behov

Eksklusjonskriterier: - Alvorlig eller global afasi, som forstyrrer deres evne til å forstå instruksjoner

  • Har en demensdiagnose
  • Pasienter som mangler kapasitet til å samtykke

Studien vil også ta sikte på å ekskludere pasienter som har alvorlig kognitiv svikt, vurdert av ergoterapeuter og klinisk psykolog på avdelingen ved bruk av skjermer eller funksjonsvurdering etter behov.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
Deltakerne vil ikke høre på musikk på 5 til 15 dager basert på grunnlinjevarigheten de ble tildelt.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne skal høre på musikk i 3 uker.
Deltakerne vil få iPoder og hodetelefoner for å lytte til musikken deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre i CORE-10-stemningsskjermen
Tidsramme: opptil 6 uker
spørreskjemamål på nød, funksjon og risiko
opptil 6 uker
Endring i egenmeldingsdagbok
Tidsramme: opptil 6 uker
vil vurdere gjennomførbarhet ved å undersøke hvor ofte pasientene hører på musikk
opptil 6 uker
Endring i selvrapportering av terapeuter
Tidsramme: opptil 6 uker
Vil bidra til å vurdere pasienters engasjement i terapi før under og etter intervensjon
opptil 6 uker
Endring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: opptil 6 uker
Vil bidra til å utforske endringer i kognisjon før og etter intervensjonen. Minimumsverdi=0, maksimumsverdi=30, bedre score betyr bedre resultat.
opptil 6 uker
Endring i hjerneskaderehabilitering Trust Memory and Information Processing Battery (undersøker minne og informasjonsbehandling. Kun underkategorien for historiegjenkalling vil bli brukt)
Tidsramme: opptil 6 uker
Vil bidra til å utforske endringer i kognisjon (hukommelse) før og etter intervensjonen Minimum verdi=0, maksimumsverdi=60. Bedre score betyr bedre resultat
opptil 6 uker
Endring i Mood Likert-skalaen
Tidsramme: opptil 6 uker
Ad hoc-skala laget for studien slik at deltakerne kan vurdere humøret deres. Det er en Likert-skala (0 er veldig avslappet, 10 er veldig stresset). Høyere score betyr dermed dårligere resultat.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 261210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvvalgt musikk

Abonnere