入院リハビリテーションにおける音楽鑑賞の気分への影響
2021年2月23日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
入院患者の神経心理学的リハビリテーション環境における音楽の効果を調査する単一ケースの実験計画研究
その目的は、入院リハビリテーション病棟において、自分で選んだ音楽が脳卒中患者の気分（および認知機能）を改善できるかどうかを調べることです。 さらに、そのような介入の実現可能性も評価されます。
仮説:
- 今回の介入は実現可能性が高いことが分かるだろう。
- 脳卒中患者は、ベースライン段階と比較して、音楽聴取介入段階中に気分の改善を示します。
- コンプライアンス違反が以前の問題であった場合、患者は治療への取り組みが改善されることを示します（治療セッションへの出席に関するセラピストのフィードバックによって実証されています）。
- 患者は認知（記憶）機能の改善を経験します（すなわち、 ベースラインと比較した介入段階中の即時および遅延フリーリコール）。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界における障害の主な原因の 1 つです。 研究によると、脳卒中後の余波では、患者は脳卒中から何年も経った後でもさまざまな障害を経験し続けることがわかっています。 たとえば、研究によると、脳卒中生存者は両方の認知障害を経験し続けていることが示されています（例: 実行機能障害）および気分の落ち込み（例： うつ病）脳卒中発症から5年以上経過した後でも。 さらなる研究では、気分の落ち込みと治療への取り組みの低下とを結びつけることができ、これにより患者が与えられた治療から得られる効果をあまり感じなくなることが判明した。
薬理学的および心理的治療に対する裏付けとなる証拠が不足していたため、音楽介入が導入され、患者の気分と認知能力に関して肯定的な結果が報告されました。 たとえば、ある研究では、自分で選んだ音楽を聴いた脳卒中患者は、オーディオブックを聴いた別のグループと比較して、気分や認知能力の大幅な改善を経験する可能性が高いことがわかりました。
現在の研究は、入院リハビリテーション病棟にいる患者の気分に対する音楽介入の実現可能性と有効性を評価するためにこれまで使用されていなかった新しい研究デザインを利用することにより、以前の研究を基礎とすることを目的としています。 選択された計画、つまり単一ケースの実験計画では、研究者は、同様の特性のグループを必要とする実験計画を使用する場合には考慮できない、患者の個人差を考慮に入れることができます。 さらに、非同時複数ベースライン設計を使用することで、研究者らは、ターゲットの行動 (気分) に起こる変化は、環境内で見つかった他の無関係な変数ではなく、介入自体によるものであることを示すことができます。ベースライン段階では 3 つの異なる期間 (5、10、および 15 日) が使用されます。 研究の目的は、入院リハビリテーション病棟における脳卒中患者の気分を改善するための安価で簡単な方法としての音楽介入の実現可能性と有効性を裏付けるデータを提供することである。 また、認知障害と治療への参加を促進する上で同様の効果を示すことも目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を十分に理解していること
- フランク・クックシーリハビリテーション病棟の患者、または急性期脳卒中病棟からリハビリテーション病棟に転院した患者
- MRI または CT スキャンを使用した最近の脳卒中診断
- 気分が落ち込む。必要に応じて気分画面を使用して、病棟の臨床心理士によって確認されます。
除外基準:- 指示を理解する能力を妨げる重度または全体的な失語症
- 認知症の診断を受けている
- 同意能力のない患者
この研究はまた、必要に応じてスクリーンや機能評価を用いて病棟の作業療法士や臨床心理士が評価した重度の認知障害のある患者を除外することも目的としている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ベースライン
参加者は、割り当てられたベースライン期間に基づいて 5 ～ 15 日間音楽を聴きません。
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実験的：介入
参加者は3週間音楽を聴きます。
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参加者には音楽を聴くための iPod とヘッドフォンが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CORE-10のムード画面の変化
時間枠：最大6週間
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苦痛、機能、リスクのアンケート尺度
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最大6週間
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自己申告日記の変化
時間枠：最大6週間
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患者がどのくらいの頻度で音楽を聴いているかを調査することで実現可能性を評価します
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最大6週間
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セラピストの自己申告の変化
時間枠：最大6週間
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介入前および介入後の患者の治療への取り組みを評価するのに役立ちます
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最大6週間
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モントリオール認知評価の変化
時間枠：最大6週間
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介入前後の認知の変化を調査するのに役立ちます。
最小値 = 0、最大値 = 30、より良いスコアはより良い結果を意味します。
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最大6週間
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脳損傷リハビリテーショントラストの記憶と情報処理バッテリーの変更 (記憶と情報処理を検査します。ストーリー想起サブカテゴリーのみが使用されます)
時間枠：最大6週間
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介入前後の認知 (記憶) の変化を調べるのに役立ちます。最小値 = 0、最大値 = 60。
より良いスコアはより良い結果を意味します
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最大6週間
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気分リッカート尺度の変化
時間枠：最大6週間
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参加者が自分の気分を評価するための研究用に作られた特別なスケール。
これはリッカート スケールです (0 は非常にリラックスしており、10 は非常にストレスを感じています)。
したがって、スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giulia Bellesi, DClinPsy、King's College Hospital NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Adamson J, Beswick A, Ebrahim S. Is stroke the most common cause of disability? J Stroke Cerebrovasc Dis. 2004 Jul-Aug;13(4):171-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2004.06.003.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 261210
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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自ら選んだ音楽の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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