Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da audição de música no humor em uma reabilitação de pacientes internados

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Um estudo de design experimental de caso único explorando o efeito da música em um ambiente de reabilitação neuropsicológica de internação

O objetivo é examinar se a música auto-selecionada pode melhorar o humor (assim como a função cognitiva) em pacientes com AVC em uma unidade de reabilitação para pacientes internados. Além disso, a viabilidade de tal intervenção será avaliada.

Hipóteses:

  • A intervenção atual será considerada de alta viabilidade.
  • Pacientes com AVC apresentarão humor melhorado durante a fase de intervenção de audição de música em comparação com a fase inicial.
  • Os pacientes mostrarão melhorias no envolvimento na terapia se a não adesão for um problema anterior (como demonstrado pelo feedback do terapeuta em relação à frequência das sessões de terapia).
  • Os pacientes experimentarão função cognitiva (memória) aprimorada (ou seja, recordação livre imediata e tardia) durante a fase de intervenção em comparação com a linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade no mundo. A pesquisa mostrou que, após um acidente vascular cerebral, os pacientes continuam a experimentar várias deficiências, mesmo anos após o acidente vascular cerebral. Por exemplo, a pesquisa mostrou que os sobreviventes de AVC continuam a apresentar deficiências cognitivas (p. disfunção executiva) e humor deprimido (p. depressão) mesmo depois de mais de 5 anos desde que o acidente vascular cerebral passou. Um outro estudo foi capaz de vincular o humor deprimido com o envolvimento reduzido na terapia, o que levou os pacientes a experimentar menos benefícios com a terapia administrada.

Devido à falta de evidências de suporte para tratamentos farmacológicos e psicológicos, a intervenção musical foi introduzida com resultados positivos relatados em relação ao humor e habilidades cognitivas dos pacientes. Por exemplo, um estudo descobriu que pacientes com AVC que ouviram música auto-selecionada provavelmente experimentaram uma melhora significativa em seu humor e habilidades cognitivas quando comparados a outro grupo que ouviu audiolivros.

O presente estudo tem como objetivo basear-se em pesquisas anteriores, utilizando um novo desenho de estudo que não havia sido usado anteriormente para avaliar a viabilidade e a eficácia da intervenção musical no humor de pacientes internados em uma unidade de reabilitação para pacientes internados. O delineamento escolhido, delineamento experimental de caso único, permite aos pesquisadores levar em consideração as diferenças individuais dos pacientes, que não podem ser consideradas quando se utiliza um delineamento experimental que necessita de um grupo de características semelhantes. Além disso, usando um projeto de linha de base múltipla não concorrente, os pesquisadores poderão mostrar que quaisquer mudanças que ocorram no comportamento-alvo (humor) serão devidas à própria intervenção, e não a quaisquer outras variáveis ​​estranhas encontradas no ambiente, como três durações de tempo diferentes serão usadas para a fase de linha de base (5, 10 e 15 dias). O objetivo do estudo é fornecer dados que suportem a viabilidade e eficácia da intervenção musical como um método barato e simples para melhorar o humor em pacientes com AVC em uma unidade de reabilitação para pacientes internados. Também visa mostrar eficácia semelhante no aumento do comprometimento cognitivo e no envolvimento com a terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Boa compreensão da Língua Inglesa
  • Pacientes na Unidade de Reabilitação Frank Cooksey ou transferidos para a unidade de uma enfermaria de AVC agudo
  • Diagnóstico recente de acidente vascular cerebral usando ressonância magnética ou tomografia computadorizada
  • Humor baixo; será confirmado pelo psicólogo clínico na enfermaria usando telas de humor conforme apropriado

Critérios de Exclusão:- Afasia grave ou global, que interfira na capacidade de compreender as instruções

  • Ter um diagnóstico de demência
  • Pacientes que não têm capacidade para consentir

O estudo também terá como objetivo excluir pacientes com comprometimento cognitivo grave, conforme avaliação dos terapeutas ocupacionais e psicólogo clínico da enfermaria por meio de telas ou avaliação funcional conforme apropriado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
Os participantes não ouvirão música por 5 a 15 dias com base na duração da linha de base que lhes foi atribuída.
Experimental: Intervenção
Os participantes irão ouvir música durante 3 semanas.
Os participantes receberão iPods e fones de ouvido para ouvir suas músicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tela de humor do CORE-10
Prazo: até 6 semanas
medida do questionário de angústia, funcionamento e risco
até 6 semanas
Mudança no diário de autorrelato
Prazo: até 6 semanas
avaliará a viabilidade examinando a frequência com que os pacientes estão ouvindo música
até 6 semanas
Mudança no autorrelato dos terapeutas
Prazo: até 6 semanas
Ajudará a avaliar o envolvimento dos pacientes na terapia antes, durante e após a intervenção
até 6 semanas
Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: até 6 semanas
Ajudará a explorar mudanças na cognição antes e depois da intervenção. Valor mínimo=0, valor máximo=30, melhores pontuações significam melhor resultado.
até 6 semanas
Alteração na bateria de memória e processamento de informações do Trust para reabilitação de lesões cerebrais (examina a memória e o processamento de informações. Somente a subcategoria de recordação de histórias será usada)
Prazo: até 6 semanas
Ajudará a explorar mudanças na cognição (memória) antes e depois da intervenção Valor mínimo=0, valor máximo=60. Melhores pontuações significam melhor resultado
até 6 semanas
Mudança na Escala Likert de Humor
Prazo: até 6 semanas
Escala ad hoc feita para o estudo para que os participantes avaliassem seu humor. É uma escala Likert (0 é muito relaxado, 10 é muito estressado). Pontuação mais alta, portanto, significa pior resultado.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 261210

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Música auto-selecionada

Se inscrever