Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania muzyki na nastrój w rehabilitacji stacjonarnej

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Eksperymentalne badanie projektowe dotyczące pojedynczego przypadku badające wpływ muzyki w warunkach szpitalnej rehabilitacji neuropsychologicznej

Celem jest zbadanie, czy samodzielnie dobrana muzyka może poprawić nastrój (a także funkcje poznawcze) u pacjentów po udarze mózgu przebywających na stacjonarnym oddziale rehabilitacji. Dodatkowo oceniona zostanie wykonalność takiej interwencji.

hipotezy:

  • Obecna interwencja zostanie uznana za wysoce wykonalną.
  • Pacjenci po udarze będą wykazywać lepszy nastrój podczas fazy interwencji słuchania muzyki w porównaniu z fazą wyjściową.
  • Pacjenci wykażą poprawę zaangażowania w terapię, jeśli nieprzestrzeganie zaleceń było wcześniej problemem (jak pokazują opinie terapeutów dotyczące obecności na sesjach terapeutycznych).
  • Pacjenci odczują poprawę funkcji poznawczych (pamięci) (tj. natychmiastowe i opóźnione bezpłatne wycofanie) podczas fazy interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Badania wykazały, że w następstwie udaru pacjenci nadal doświadczają różnych upośledzeń, nawet wiele lat po udarze. Na przykład badania wykazały, że osoby, które przeżyły udar mózgu, nadal doświadczają zarówno zaburzeń poznawczych (np. dysfunkcje wykonawcze) i obniżony nastrój (np. depresja) nawet po ponad 5 latach od udaru. Dalsze badanie było w stanie powiązać niski nastrój ze zmniejszonym zaangażowaniem w terapię, co, jak stwierdzono, prowadzi pacjentów do odczuwania mniejszych korzyści z danej terapii.

Ze względu na brak dowodów potwierdzających skuteczność leczenia farmakologicznego i psychologicznego wprowadzono interwencję muzyczną, uzyskując pozytywne wyniki w odniesieniu do nastroju i zdolności poznawczych pacjentów. Na przykład jedno z badań wykazało, że pacjenci po udarze mózgu, którzy słuchali samodzielnie wybranej muzyki, prawdopodobnie doświadczyli znacznej poprawy nastroju i zdolności poznawczych w porównaniu z inną grupą, która słuchała audiobooków.

Obecne badanie ma na celu oparcie się na wcześniejszych badaniach poprzez wykorzystanie nowatorskiego projektu badania, który nie był wcześniej używany do oceny wykonalności i skuteczności interwencji muzycznej w nastrój pacjentów przebywających na oddziale rehabilitacji szpitalnej. Wybrany projekt, projekt eksperymentu pojedynczego przypadku, pozwala naukowcom wziąć pod uwagę indywidualne różnice pacjentów, których nie można wziąć pod uwagę przy użyciu projektu eksperymentu, który wymaga grupy podobnych cech. Ponadto, stosując nierównoczesny schemat wielu linii bazowych, badacze będą mogli wykazać, że wszelkie zmiany zachodzące w zachowaniu (nastroju) celu będą spowodowane samą interwencją, a nie jakimikolwiek innymi zewnętrznymi zmiennymi występującymi w środowisku, jak dla fazy bazowej zostaną użyte trzy różne długości czasu (5, 10 i 15 dni). Celem pracy jest dostarczenie danych potwierdzających wykonalność i skuteczność interwencji muzycznej jako niedrogiej i prostej metody poprawy nastroju u pacjentów po udarze mózgu w stacjonarnym oddziale rehabilitacji. Ma również na celu wykazanie podobnej skuteczności w zwiększaniu zaburzeń poznawczych i zaangażowania w terapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Dobra znajomość języka angielskiego
  • Pacjenci na oddziale rehabilitacji Franka Cookseya lub przenoszeni na oddział z oddziału ostrego udaru mózgu
  • Niedawna diagnoza udaru za pomocą skanów MRI lub CT
  • Niski nastrój; zostanie potwierdzony przez psychologa klinicznego na oddziale za pomocą odpowiednich ekranów nastroju

Kryteria wykluczenia: - Ciężka lub globalna afazja, która zakłóca ich zdolność rozumienia instrukcji

  • Mieć diagnozę demencji
  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody

Badanie będzie również miało na celu wykluczenie pacjentów z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, co zostało ocenione przez terapeutów zajęciowych i psychologa klinicznego na oddziale przy użyciu odpowiednio ekranów lub oceny funkcjonalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Linia bazowa
Uczestnicy nie będą słuchać muzyki przez 5 do 15 dni w oparciu o przypisany im podstawowy czas trwania.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą słuchać muzyki przez 3 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają iPody i słuchawki do słuchania swojej muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na ekranie nastroju CORE-10
Ramy czasowe: do 6 tygodni
kwestionariusz miar dystresu, funkcjonowania i ryzyka
do 6 tygodni
Zmiana w dzienniku samoopisowym
Ramy czasowe: do 6 tygodni
oceni wykonalność, badając, jak często pacjenci słuchają muzyki
do 6 tygodni
Zmiana w samoopisie terapeutów
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Pomoże ocenić zaangażowanie pacjentów w terapię przed i po interwencji
do 6 tygodni
Zmiana w montrealskiej ocenie poznawczej
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Pomoże zbadać zmiany w funkcjach poznawczych przed i po interwencji. Minimalna wartość = 0, maksymalna wartość = 30, lepsze wyniki oznaczają lepszy wynik.
do 6 tygodni
Zmiana w Rehabilitacji Urazów Mózgu Zaufanie Pamięć i Bateria Przetwarzania Informacji (bada pamięć i przetwarzanie informacji. Zostanie użyta tylko podkategoria przypominania historii)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Pomoże zbadać zmiany w poznaniu (pamięć) przed i po interwencji Wartość minimalna = 0, maksymalna wartość = 60. Lepsze wyniki oznaczają lepszy wynik
do 6 tygodni
Zmiana w skali nastroju Likerta
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Skala ad hoc stworzona na potrzeby badania w celu oceny nastroju uczestników. Jest to skala Likerta (0 oznacza bardzo zrelaksowany, 10 bardzo zestresowany). Wyższy wynik oznacza więc gorszy wynik.
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Samodzielnie dobrana muzyka

Subskrybuj