Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenehallgatás hatásai a hangulatra fekvőbeteg-rehabilitációban

2021. február 23. frissítette: King's College Hospital NHS Trust

Egy eseti kísérleti tervezési tanulmány a zene hatásának feltárásáról egy fekvőbeteg neuropszichológiai rehabilitációs környezetben

A cél annak vizsgálata, hogy az önállóan kiválasztott zene javítja-e a hangulatot (valamint a kognitív funkciókat) stroke-os betegeknél egy fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon. Ezenkívül fel kell mérni egy ilyen beavatkozás megvalósíthatóságát.

Hipotézisek:

  • A jelenlegi beavatkozás nagymértékben megvalósíthatónak bizonyul.
  • A stroke-os betegek hangulata javult a zenehallgatási beavatkozási szakaszban az alapfázishoz képest.
  • A betegek javulást mutatnak a terápiában való részvételben, ha a meg nem felelés korábbi probléma volt (amint azt a terapeuta visszajelzései mutatják a terápiás üléseken való részvétellel kapcsolatban).
  • A betegek jobb kognitív (memória) funkciót tapasztalnak (pl. azonnali és késleltetett szabad visszahívás) a beavatkozási szakaszban az alapállapothoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A stroke a rokkantság egyik vezető oka a világon. A kutatások kimutatták, hogy a stroke után a betegek még évekkel a stroke után is különféle károsodásokat tapasztalnak. Például a kutatások kimutatták, hogy a stroke-túlélők továbbra is mindkét kognitív károsodást (pl. végrehajtói diszfunkció) és rossz hangulat (pl. depresszió) még több mint 5 év elteltével is. Egy további vizsgálat során sikerült összefüggésbe hozni a rossz hangulatot a terápiában való csökkent részvétellel, amiről azt találták, hogy a betegek kevésbé élvezik az adott terápia előnyeit.

A gyógyszeres és pszichológiai kezeléseket alátámasztó bizonyítékok hiánya miatt bevezették a zenei beavatkozást, amely pozitív eredményekről számolt be a betegek hangulatát és kognitív képességeit illetően. Egy tanulmány például azt találta, hogy a szélütéses betegek, akik saját maguk által kiválasztott zenét hallgattak, valószínűleg jelentős javulást tapasztaltak hangulatukban és kognitív képességeikben egy másik csoporthoz képest, akik hangoskönyveket hallgattak.

A jelenlegi tanulmány célja, hogy korábbi kutatásokra építsen egy újszerű vizsgálati terv felhasználásával, amelyet korábban nem használtak a zenei beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérésére a fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon elhelyezkedő betegek hangulatára. A választott terv, az egyeseti kísérleti terv lehetővé teszi a kutatók számára, hogy figyelembe vegyék a betegek egyéni különbségeit, amelyek nem vehetők figyelembe egy hasonló jellemzők csoportját igénylő kísérleti terv alkalmazásakor. Ezen túlmenően a nem egyidejű, többszörös alapvonal tervezésével a kutatók képesek lesznek kimutatni, hogy a célviselkedésben (hangulatban) bekövetkező bármilyen változás magának a beavatkozásnak köszönhető, nem pedig a környezetben található egyéb külső változóknak. három különböző időtartamot használunk az alapfázishoz (5, 10 és 15 nap). A tanulmány célja, hogy olyan adatokkal szolgáljon, amelyek alátámasztják a zenei beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát, mint olcsó és egyszerű módszert a stroke-os betegek hangulatjavítására egy fekvőbeteg-rehabilitációs osztályon. Célja, hogy hasonló hatékonyságot mutasson a kognitív károsodás és a terápiás elkötelezettség növelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jó angol nyelvtudás
  • A Frank Cooksey Rehabilitációs Osztályon vagy az akut stroke osztályról átkerülő betegek
  • A stroke közelmúltbeli diagnózisa MRI vagy CT-vizsgálattal
  • rossz hangulat; az osztály klinikai szakpszichológusa erősíti meg, adott esetben hangulatképernyők segítségével

Kizárási kritériumok: Súlyos vagy globális afázia, amely akadályozza az utasítások megértését

  • Legyen demencia diagnózisa
  • Betegek, akik nem képesek beleegyezni

A vizsgálat célja az is, hogy kizárja azokat a betegeket, akiknek súlyos kognitív károsodása van, amint azt a foglalkozási terapeuták és klinikai pszichológusok az osztályon képernyők vagy funkcionális értékelés segítségével értékelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapvonal
A résztvevők 5-15 napig nem hallgatnak zenét a számukra kijelölt alapidőtartam alapján.
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők 3 hétig hallgatnak zenét.
A résztvevők iPod-ot és fejhallgatót kapnak zenéjük hallgatásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CORE-10 hangulat képernyőjén
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
kérdőíves mérce a szorongást, a működést és a kockázatot
legfeljebb 6 hétig
Változás az önbevallási naplóban
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
felméri a megvalósíthatóságot annak vizsgálatával, hogy a betegek milyen gyakran hallgatnak zenét
legfeljebb 6 hétig
Változás a terapeuták önbevallásában
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Segít felmérni a betegek terápiában való részvételét a beavatkozás előtt és után
legfeljebb 6 hétig
Változás a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Segít feltárni a kognitív változásokat a beavatkozás előtt és után. Minimális érték = 0, maximális érték = 30, a jobb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
legfeljebb 6 hétig
Változás az agysérülés-rehabilitáció bizalmi memória- és információfeldolgozó akkumulátorában (megvizsgálja a memóriát és az információfeldolgozást. Csak a történet felidézése alkategóriát használjuk)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Segít a kogníció (memória) változásainak feltárásában a beavatkozás előtt és után Minimális érték=0, maximális érték=60. A jobb pontszám jobb eredményt jelent
legfeljebb 6 hétig
Változás a Mood Likert Skálában
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Ad hoc skála készült a vizsgálathoz, hogy a résztvevők értékeljék hangulatukat. Ez egy Likert-skála (a 0 nagyon laza, a 10 pedig nagyon stresszes). A magasabb pontszám tehát rosszabb eredményt jelent.
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giulia Bellesi, DClinPsy, King's College Hospital NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 261210

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel